Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukausittaisen suuren D3-vitamiiniannoksen vaikutus bariatrisen kirurgian potilaisiin

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Texas Tech University

Kuukausittain suuren annoksen suun kautta otettavan kolekalsiferolin vaikutus seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoihin bariatrisessa kirurgiassa

Bariatrisella kirurgialla potilailla on yleensä monien hivenravinteiden, kuten B12:n, raudan ja D-vitamiinin, imeytymishäiriö leikkauksen jälkeen. Joten tässä tutkimuksessa potilaille annetaan kuukausittain suuri annos D3-vitamiinia rutiininomaisten lisäravinteiden kanssa ja sitä seurataan 6 kuukauden ajan.

Hypoteesi: Bariatrisen kirurgian koehenkilöillä, jotka ottavat kuukausittain suuria annoksia kolekalsiferolilisähoitoa D-vitamiinivalmisteen lisäksi, seerumin D-vitamiinitasot kohoavat merkittävästi verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät vain tavallista D-vitamiiniprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Auringon altistumista ja lisäravinteiden käyttöä koskeva kyselylomake:

Rekisteröity ravitsemusterapeutti pyysi jokaiselta koehenkilöltä tietoja auringolle altistumisesta, vitamiineista, lääkkeistä ja muista lisäravinteiden käytöstä ennen jokaisen verinäytteen ottamista.

Laboratorioanalyysi sisälsi seerumin hydroksi-D-vitamiinitasot ennen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimusmuuttujista laskettiin kuvaavat tilastot, jotka sisältävät sekä keskiarvot että keskihajonnan. Parinäytteen t-testiä käytettiin määrittämään, oliko keskiarvoissa merkittävä ero ennen D-vitamiinilisää ja sen jälkeen. Riippumattoman näytteen t-testiä käytettiin arvioimaan merkittäviä eroja ryhmän (kontrolli vs. D-vitamiinilisä) keskiarvoissa. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 21 (SPSS, Chicago, III, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79405
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloisesti liikalihavia ja kelvollisia bariatriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
  • kohonnut seerumin D-vitamiini- ja kalsiumpitoisuus
  • raskaana oleville ja imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiinia
koehenkilöt, jotka käyttävät standardia D-vitamiiniprotokollaa ja joihin on lisätty kuukausittainen suuri annos kolekalsiferolia 100 000 IU kolekalsiferolia
Ravintolisä: D3-vitamiini (Replesta)
D-vitamiiniryhmä saa 2 replesta-tablettia (100 000 IU/kk) kolekalsiferolia.
Muut nimet:
  • Replesta
Active Comparator: Ohjaus
ryhmä koehenkilöitä, jotka käyttävät standardia D-vitamiinia
Ravintolisä: D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausittaisen suuren suun kautta otettavan kolekalsiferolin vaikutus seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoihin bariatrisessa kirurgiassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sen määrittämiseksi, onko merkittäviä eroja seerumin D-vitamiinin keskimääräisissä potilaiden ryhmässä, jotka käyttivät standardia D-vitamiiniprotokollaa verrattuna henkilöihin, jotka käyttivät standardia D-vitamiiniprotokollaa ja joihin on lisätty kuukausittain suuri annos kolekalsiferolia bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tämä tulosmittaus tehdään analysoimalla seerumin 25-OH-D-vitamiinitasoja.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Opintojohtaja: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
  • Opintojen puheenjohtaja: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Highly dose of vitamin D3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa