비만 수술 환자에 대한 월간 고용량의 비타민 D3 효과
비만 수술 대상자의 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치에 대한 월간 고용량 경구 콜레칼시페롤의 영향
비만 수술 환자는 수술 후 B12, 철분 및 비타민 D와 같은 많은 미량 영양소의 흡수 장애가 있는 경향이 있습니다. 따라서 이 연구에서는 매달 고용량의 비타민 D3를 일상적인 보충제와 함께 환자에게 제공하고 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
가설:표준 비타민 D 프로토콜에 더하여 매달 고용량 콜레칼시페롤 보충제를 복용하는 비만 수술 피험자는 일반적인 비타민 D 프로토콜만 복용하는 피험자와 비교하여 혈청 비타민 D 수치가 상당히 증가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태양 노출 및 보충제 사용 설문지:
등록된 영양사는 각 피험자에게 각 혈액 샘플을 채취하기 전에 태양 노출, 비타민, 약물 및 기타 보충제 사용에 대한 정보를 요청했습니다.
실험실 분석에는 수술 전과 수술 후 3개월의 혈청 하이드록시 비타민 D 수치가 포함되었습니다.
연구 변수에 대해 평균과 표준 편차를 모두 포함하는 기술 통계를 계산했습니다. 대응 샘플 t-테스트를 사용하여 비타민 D 보충 전과 후에 평균값에 유의한 차이가 있는지 확인했습니다. 독립 표본 t-검정을 사용하여 그룹(대조군 대 비타민 D 보충제) 평균의 유의한 차이를 평가했습니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 통계 분석은 SPSS 버전 21(SPSS, Chicago, III, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79405
- Texas Tech University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병적으로 비만하고 bariatric 수술에 적합
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 이상
- 혈청 비타민 D 및 칼슘 상승
- 임산부와 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
100,000 IU 콜레칼시페롤의 매월 고용량 콜레칼시페롤을 추가하여 표준 비타민 D 프로토콜을 복용하는 피험자
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비타민 D 그룹은 콜레칼시페롤의 레플레스타 정제(100,000 IU/월) 2개를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
표준 비타민 D를 복용하는 피험자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술 대상자에서 월간 고용량 경구 콜레칼시페롤이 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치에 미치는 영향
기간: 1년
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비만 수술 후 매달 고용량 콜레칼시페롤을 첨가한 표준 비타민 D 프로토콜을 복용하는 대상과 비교하여 표준 비타민 D 프로토콜을 복용하는 대상 그룹에서 평균 혈청 비타민 D 수치에 유의한 차이가 있는지 확인합니다.
이 결과 측정은 혈청 25-OH 비타민 D 수치를 분석하여 수행됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
- 연구 책임자: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
- 연구 의자: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
- 연구 의자: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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