Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежемесячной высокой дозы витамина D3 на пациентов, перенесших бариатрическую операцию

22 июня 2015 г. обновлено: Texas Tech University

Влияние ежемесячной высокой дозы перорального холекальциферола на уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию

У пациентов после бариатрической хирургии, как правило, наблюдается нарушение всасывания многих микроэлементов, таких как B12, железо и витамин D, после операции. Итак, в этом исследовании пациентам ежемесячно давали высокую дозу витамина D3 с их обычными добавками и наблюдали в течение 6 месяцев.

Гипотеза: пациенты, перенесшие бариатрическую хирургию, ежемесячно принимающие высокие дозы холекальциферола в дополнение к стандартному протоколу витамина D, будут иметь значительное повышение уровня витамина D в сыворотке по сравнению с субъектами, принимающими только обычный протокол витамина D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анкета о воздействии солнца и использовании пищевых добавок:

Зарегистрированный диетолог спрашивал у каждого испытуемого информацию о воздействии солнца, витаминах, лекарствах и любых других пищевых добавках перед взятием каждого образца крови.

Лабораторный анализ включал уровни гидроксивитамина D в сыворотке до и через 3 месяца после операции.

Описательная статистика, которая включает как средние значения, так и стандартные отклонения, была рассчитана для переменных исследования. Стьюдентный критерий для парных выборок использовался для определения того, существовала ли значительная разница в средних значениях до и после приема витамина D. Независимый выборочный t-критерий использовался для оценки значительных различий в средних значениях групп (контрольная группа по сравнению с группой, получавшей добавку витамина D). Значение p <0,05 считалось статистически значимым. Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS версии 21 (SPSS, Чикаго, III, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • патологическое ожирение и право на бариатрическую хирургию

Критерий исключения:

  • моложе 18 и старше 60 лет
  • повышенный уровень витамина D и кальция в сыворотке
  • беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: витамин D3
субъекты, принимающие стандартный протокол витамина D с добавлением ежемесячной высокой дозы холекальциферола 100 000 МЕ холекальциферола
Диетическая добавка: витамин D3 (Реплеста)
Группа витамина D получает 2 таблетки реплеста (100 000 МЕ/мес) холекальциферола.
Другие имена:
  • Реплеста
Активный компаратор: Контроль
группа испытуемых, принимающих стандартный витамин D
Диетическая добавка: Витамин Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ежемесячного перорального приема высокой дозы холекальциферола на уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови у пациентов с бариатрической хирургией
Временное ограничение: один год
Определить, существует ли значительная разница в средних уровнях витамина D в сыворотке в группе субъектов, принимающих стандартный протокол витамина D, по сравнению с субъектами, принимающими стандартный протокол витамина D с добавлением ежемесячной высокой дозы холекальциферола после бариатрической хирургии. Эта мера исхода делается путем анализа уровней 25-OH витамина D в сыворотке.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Следователи

  • Главный следователь: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Директор по исследованиям: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
  • Учебный стул: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
  • Учебный стул: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Highly dose of vitamin D3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться