Havi nagy dózisú D3-vitamin hatása bariatric sebészeti betegekre
A havi nagy dózisú orális kolekalciferol hatása a szérum 25-ös hidroxi-D-vitamin szintjére bariatriás sebészeti alanyoknál
A bariátriai sebészetben szenvedő betegeknél sok mikrotápanyag, például B12, vas és D-vitamin felszívódási zavara van a műtét után. Tehát ebben a vizsgálatban havi nagy adag D3-vitamint adnak a betegeknek a szokásos étrend-kiegészítőikkel együtt, és 6 hónapig követik őket.
Hipotézis: Azoknál a bariátriai műtéteknél, akik a standard D-vitamin-protokoll mellett havi nagy dózisú kolekalciferolt szednek, a szérum D-vitamin szintje jelentősen megemelkedik a csak a szokásos D-vitamin protokollt szedő alanyokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napozás és kiegészítő használat kérdőív:
Egy regisztrált dietetikus minden egyes vizsgálati alanytól információt kért a napsugárzásról, a vitaminokról, a gyógyszerekről és az egyéb kiegészítők használatáról, mielőtt minden vérmintát vettek volna.
A laboratóriumi elemzés a szérum hidroxi-D-vitamin szintjét tartalmazta a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után.
A vizsgálati változókra leíró statisztikákat számoltunk, amelyek mind az átlagokat, mind a szórásokat tartalmazzák. Páros mintás t-tesztet alkalmaztunk annak meghatározására, hogy van-e szignifikáns különbség a D-vitamin-pótlás előtti és utáni átlagértékekben. Független mintás t-tesztet alkalmaztunk a csoportok (kontroll és D-vitamin-kiegészítés) átlagai közötti szignifikáns különbségek értékelésére. A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. A statisztikai elemzéseket az SPSS Version 21 (SPSS, Chicago, III, USA) segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79405
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórosan elhízott és alkalmas bariátriai műtétre
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 60 év felettiek
- emelkedett szérum D-vitamin és kalciumszint
- terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D3 vitamin
a standard D-vitamin protokollt szedő alanyok havi nagy dózisú, 100 000 NE kolekalciferollal kiegészítve
|
A D-vitamin csoport 2 replesta tablettát (100 000 NE/hónap) kap kolekalciferolt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
standard D-vitamint szedő alanyok csoportja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havi nagy dózisú orális kolekalciferol hatása a szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintjére bariátriai sebészeti alanyokban
Időkeret: egy év
|
Annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns különbség a szérum átlagos D-vitamin-szintjében a standard D-vitamin protokollt szedő alanyok csoportjában a standard D-vitamin protokollt szedő alanyokhoz képest, akik havi nagy dózisú kolekalciferolt kaptak bariátriai műtét után.
Ez az eredmény mérése a szérum 25-OH D-vitamin szintjének elemzésével történik.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Tanulmányi igazgató: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
- Tanulmányi szék: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
- Tanulmányi szék: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Elhízottság
- D-vitamin hiány
- Elhízás, morbid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Vitaminok
- Ergokalciferolok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Highly dose of vitamin D3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .