术前经颅多普勒作为体外循环心脏手术后谵妄的预测因子
2018年1月4日 更新者：Yonsei University
术后谵妄是接受心脏大手术患者的一个重要问题，与更复杂的住院过程、住院时间和术后总费用增加有关。
一项研究表明，术前低血氧饱和度 (rSO2) 与体外循环心脏手术后的术后谵妄有关。
另一项研究表明，接受心脏手术且术前左侧大脑中动脉 (MCA) 脑血流 (CBF) 速度降低的患者发生术后认知功能障碍 (POCD) 的风险更高。
因此，研究人员假设围手术期 rSO2 降低和 MCA 术前平均流速 (MFV) 降低是接受体外循环心脏手术患者术后谵妄的良好预测指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外循环心脏手术的患者
描述
纳入标准：
1. 研究中的患者年龄在 60 岁或以上，将接受择期主要体外循环心脏手术
排除标准：
- 由于语言障碍或耳聋无法沟通
- 被诊断患有神经认知障碍或精神疾病的患者（术前无法检查MMSE或老年抑郁量表）
- 血流动力学不稳定或术前插管的患者
- 经 CT 血管造影或 MR 血管造影确诊为显着（≥ 50%）颅内狭窄的患者
- 被诊断患有中风、TIA 或神经系统疾病（例如 帕金森病、癫痫、痴呆或服用精神科药物 d/t 精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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谵妄组
体外循环心脏手术后出现谵妄的患者
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与登记的受试者接触需要应用大脑血氧测定电极和两个 MCA 的术前超声（经颅多普勒）。
没有对对象进行实际干预。
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无谵语组
体外循环心脏手术后无谵妄的患者
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与登记的受试者接触需要应用大脑血氧测定电极和两个 MCA 的术前超声（经颅多普勒）。
没有对对象进行实际干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MCA围手术期MFV对术后谵妄的预测能力
大体时间：术后7天
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每天一次使用重症监护病房 (CAM-ICU) 的混乱评估方法评估谵妄的存在和严重程度。
研究人员计划评估围手术期 rSO2 和/或 MCA 的 MFV 是否可以预测接受体外循环心脏手术的患者的术后谵妄，并评估围手术期 rSO2/MCA 的 MFV 对术后谵妄的预测能力。
在手术期间观察围手术期 rSO2（预计平均 4 小时），并在全身麻醉诱导前测量 MCA 的 MVF。
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术后7天
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periopertiver rSO2 值对术后谵妄的预测能力
大体时间：术后7天
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评估 MCA 和/或 rSO2 的围手术期 MFV 是否可以预测接受体外循环心脏手术患者的术后谵妄
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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