Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační transkraniální doppler jako prediktor deliria po kardiochirurgii na pumpě

4. ledna 2018 aktualizováno: Yonsei University
Pooperační delirium je důležitým problémem u pacientů podstupujících velkou kardiochirurgickou operaci a je spojen s komplikovanějším průběhem nemocnice, delší hospitalizací a celkovými pooperačními náklady. Studie ukazuje, že nízká předoperační cerebrální oxymetrie (rSO2) je spojena s pooperačním deliriem po kardiochirurgickém výkonu na pumpě. Jiná studie ukázala, že pacienti, kteří předoperačně podstoupili kardiochirurgický výkon se sníženou rychlostí cerebrálního průtoku krve (CBF) v levé střední cerebrální arterii (MCA), jsou vystaveni většímu riziku pooperační kognitivní dysfunkce (POCD). Vyšetřovatelé proto předpokládají, že nižší peroperační rSO2 a snížená předoperační střední průtoková rychlost (MFV) MCA jsou dobrými prediktory pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na pumpě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících srdeční operaci na pumpě

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve studii budou ve věku 60 nebo více let, kteří podstoupí elektivní velkou srdeční operaci na pumpě

Kritéria vyloučení:

  1. Komunikace není možná kvůli jazykové bariéře nebo hluchotě
  2. Pacienti s diagnózou neurokognitivních poruch nebo psychiatrických onemocnění (škála MMSE nebo geriatrické deprese nelze před operací zkontrolovat)
  3. Pacienti s nestabilní hemodynamikou nebo intubovaní před operací
  4. Pacienti s diagnózou signifikantní (≥ 50 %) intrakraniální stenózy potvrzené CT angiografií nebo MR angiografií
  5. Pacienti s diagnózou mrtvice, TIA nebo neurologických onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, epilepsie, demence nebo užívání psychiatrických léků d/t psychiatrické poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina deliria
pacienti s delirem po kardiochirurgickém výkonu na pumpě
Jiný: Žádný skutečný zásah
Kontakt se zapsanými subjekty vyžaduje aplikaci ceberálních oxymetrických elektrod a předoperační ultrazvuk (transkraniální doppler) obou MCA. Nebyl proveden žádný skutečný zásah do subjektu.
žádná skupina deliria
pacienti bez delira po kardiochirurgickém výkonu na pumpě
Jiný: Žádný skutečný zásah
Kontakt se zapsanými subjekty vyžaduje aplikaci ceberálních oxymetrických elektrod a předoperační ultrazvuk (transkraniální doppler) obou MCA. Nebyl proveden žádný skutečný zásah do subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní síla peroperační MFV MCA ohledně pooperačního deliria
Časové okno: 7 dní po operaci
Přítomnost a závažnost deliria byly hodnoceny metodou Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče (CAM-ICU) jednou denně. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit, zda peroperační rSO2 a/nebo MFV MCA mohou predikovat pooperační delirium u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na pumpě, a posoudit prediktivní sílu peroperačního rSO2/MFV MCA ohledně pooperačního deliria. Perioperační rSO2 byl pozorován během operace (očekávaný průměr 4 hodiny) a MVF MCA byla měřena těsně před úvodem do celkové anestezie.
7 dní po operaci
prediktivní síla periopertiverových hodnot rSO2 ohledně pooperačního deliria
Časové okno: 7 dní po operaci
Zhodnotit, zda periopertiverní MFV MCA a/nebo rSO2 může predikovat pooperační delirium u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na pumpě
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0319

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný skutečný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit