Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ transkraniell doppler som en prediktor for delirium etter hjertekirurgi på pumpen

4. januar 2018 oppdatert av: Yonsei University
Postoperativt delirium er et viktig problem hos pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner og forbundet med mer komplisert sykehusforløp, økt liggetid på sykehus og totale postoperative kostnader. En studie viser at lav preoperativ cerebral oksimetri (rSO2) er assosiert med postoperativt delirium etter on-pump hjertekirurgi. En annen studie viste at pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med redusert cerebral blodstrøm (CBF) hastighet i venstre midtre cerebral arterie (MCA) preoperativt har større risiko for postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD). Derfor antar etterforskerne at lavere perioperativt rSO2 og redusert preoperativ gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV) av MCA er gode prediktorer for det postoperative deliriet hos pasientene som gjennomgår hjertekirurgien på pumpen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i studien vil være 60 år eller eldre som gjennomgår elektiv større hjertekirurgi på pumpen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kommunikasjon mulig på grunn av en språkbarriere eller døvhet
  2. Pasienter diagnostisert med nevrokognitive lidelser eller psykiatriske sykdommer (MMSE eller Geriatric Depression Scale kan ikke kontrolleres før operasjon)
  3. Pasienter med ustabil hemodynamikk eller intubert før operasjon
  4. Pasienter diagnostisert med signifikant (≥ 50 %) intrakraniell stenose bekreftet ved CT angiografi eller MR angiografi
  5. Pasienter diagnostisert med hjerneslag, TIA eller nevrologiske sykdommer (f. Parkinsons sykdom, epilepsi, demens eller bruk av psykiatriske medisiner d/t psykiatriske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
delirium gruppe
pasientene med delirum etter on-pump hjertekirurgi
Annen: Ingen egentlig intervensjon
Kontakt med påmeldte forsøkspersoner krever påføring av ceberal oksymetrielektroder og preoperativ ultralyd (transkraniell doppler) av begge MCA. Ingen faktisk intervensjon gjort til emnet.
ingen delirium gruppe
pasientene uten delirum etter on-pump hjertekirurgi
Annen: Ingen egentlig intervensjon
Kontakt med påmeldte forsøkspersoner krever påføring av ceberal oksymetrielektroder og preoperativ ultralyd (transkraniell doppler) av begge MCA. Ingen faktisk intervensjon gjort til emnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediksjonskraften til perioperativ MFV av MCA angående postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dager fra postoperasjon
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av delirium ble vurdert med Confusion Assessment Method for intensivavdelingen (CAM-ICU) en gang daglig. Etterforskerne planlegger å evaluere om perioperativ rSO2 og/eller MFV av MCA kan forutsi postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen, og å vurdere prediksjonskraften til perioperativ rSO2/MFV av MCA angående postoperativt delirium. Peroperativ rSO2 ble observert under operasjonen (forventet gjennomsnitt på 4 timer) og MVF av MCA ble målt rett før induksjon av generell anestesi.
7 dager fra postoperasjon
prediksjonskraften til periopertiver rSO2-verdier angående postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dager fra postoperasjon
For å evaluere om periopertiver MFV av MCA og/eller rSO2 kan forutsi postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen
7 dager fra postoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0319

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium etter hjertekirurgi på pumpen

Kliniske studier på Ingen egentlig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere