- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478736
Præoperativ transkraniel Doppler som prædiktor for delirium efter on-pump hjertekirurgi
4. januar 2018 opdateret af: Yonsei University
Postoperativt delirium er et vigtigt problem hos patienter, der gennemgår større hjerteoperationer og er forbundet med mere kompliceret hospitalsforløb, øget hospitalsindlæggelsestid og samlede postoperative omkostninger.
En undersøgelse viser, at en lav præoperativ cerebral oximetri (rSO2) er forbundet med postoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgi.
En anden undersøgelse viste, at patienter, der har gennemgået en hjerteoperation med nedsat cerebral blodgennemstrømning (CBF) i venstre midterste cerebral arterie (MCA) præoperativt har større risiko for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).
Derfor antager efterforskerne, at lavere perioperativt rSO2 og reduceret præoperativ gennemsnitlig flowhastighed (MFV) af MCA er gode forudsigere for det postoperative delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienterne i undersøgelsen vil være 60 år eller ældre, der gennemgår en elektiv større hjertekirurgi på pumpen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kommunikation mulig på grund af en sprogbarriere eller døvhed
- Patienter diagnosticeret med neurokognitive lidelser eller psykiatriske sygdomme (MMSE eller Geriatric Depression Scale kan ikke kontrolleres før operation)
- Patienter med ustabil hæmodynamik eller intuberet før operation
- Patienter diagnosticeret med signifikant (≥ 50 %) intrakraniel stenose bekræftet ved CT-angiografi eller MR-angiografi
- Patienter diagnosticeret med slagtilfælde, TIA eller neurologiske sygdomme (f. Parkinsons sygdom, epilepsi, demens eller indtagelse af psykiatrisk medicin d/t psykiatriske lidelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
delirium gruppe
patienterne med delirum efter on-pump hjertekirurgi
|
Kontakt med tilmeldte forsøgspersoner kræver påføring af ceberal oximetrielektroder og præoperativ ultralyd (transkraniel doppler) af begge MCA.
Der er ikke foretaget nogen egentlig indgriben til emnet.
|
ingen delirium gruppe
patienterne uden delirum efter on-pump hjertekirurgi
|
Kontakt med tilmeldte forsøgspersoner kræver påføring af ceberal oximetrielektroder og præoperativ ultralyd (transkraniel doppler) af begge MCA.
Der er ikke foretaget nogen egentlig indgriben til emnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forudsigelseskraften af perioperativ MFV af MCA vedrørende postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage fra postoperation
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af delirium blev vurderet med Confusion Assessment Method for intensivafdelingen (CAM-ICU) én gang dagligt.
Efterforskerne planlægger at evaluere, om perioperativ rSO2 og/eller MFV af MCA kan forudsige postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi, og at vurdere prædiktionskraften af perioperativ rSO2/MFV af MCA vedrørende postoperativt delirium.
Perioperativ rSO2 blev observeret under operationen (et forventet gennemsnit på 4 timer), og MVF af MCA blev målt lige før induktion af generel anæstesi.
|
7 dage fra postoperation
|
forudsigelseskraften af periopertiver rSO2 værdier vedrørende postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage fra postoperation
|
For at evaluere om periopertiv MFV af MCA og/eller rSO2 kan forudsige postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi
|
7 dage fra postoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
23. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0319
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgi
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAfsluttetKoronararteriesygdom | Slag | Postoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Koronararterie bypass kirurgi | Neurologisk skade | Off-Pump koronararterie bypassPolen
Kliniske forsøg med Ingen egentlig indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien