Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ transkraniel Doppler som prædiktor for delirium efter on-pump hjertekirurgi

4. januar 2018 opdateret af: Yonsei University
Postoperativt delirium er et vigtigt problem hos patienter, der gennemgår større hjerteoperationer og er forbundet med mere kompliceret hospitalsforløb, øget hospitalsindlæggelsestid og samlede postoperative omkostninger. En undersøgelse viser, at en lav præoperativ cerebral oximetri (rSO2) er forbundet med postoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgi. En anden undersøgelse viste, at patienter, der har gennemgået en hjerteoperation med nedsat cerebral blodgennemstrømning (CBF) i venstre midterste cerebral arterie (MCA) præoperativt har større risiko for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Derfor antager efterforskerne, at lavere perioperativt rSO2 og reduceret præoperativ gennemsnitlig flowhastighed (MFV) af MCA er gode forudsigere for det postoperative delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienterne i undersøgelsen vil være 60 år eller ældre, der gennemgår en elektiv større hjertekirurgi på pumpen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kommunikation mulig på grund af en sprogbarriere eller døvhed
  2. Patienter diagnosticeret med neurokognitive lidelser eller psykiatriske sygdomme (MMSE eller Geriatric Depression Scale kan ikke kontrolleres før operation)
  3. Patienter med ustabil hæmodynamik eller intuberet før operation
  4. Patienter diagnosticeret med signifikant (≥ 50 %) intrakraniel stenose bekræftet ved CT-angiografi eller MR-angiografi
  5. Patienter diagnosticeret med slagtilfælde, TIA eller neurologiske sygdomme (f. Parkinsons sygdom, epilepsi, demens eller indtagelse af psykiatrisk medicin d/t psykiatriske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
delirium gruppe
patienterne med delirum efter on-pump hjertekirurgi
Kontakt med tilmeldte forsøgspersoner kræver påføring af ceberal oximetrielektroder og præoperativ ultralyd (transkraniel doppler) af begge MCA. Der er ikke foretaget nogen egentlig indgriben til emnet.
ingen delirium gruppe
patienterne uden delirum efter on-pump hjertekirurgi
Kontakt med tilmeldte forsøgspersoner kræver påføring af ceberal oximetrielektroder og præoperativ ultralyd (transkraniel doppler) af begge MCA. Der er ikke foretaget nogen egentlig indgriben til emnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelseskraften af ​​perioperativ MFV af MCA vedrørende postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage fra postoperation
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​delirium blev vurderet med Confusion Assessment Method for intensivafdelingen (CAM-ICU) én gang dagligt. Efterforskerne planlægger at evaluere, om perioperativ rSO2 og/eller MFV af MCA kan forudsige postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi, og at vurdere prædiktionskraften af ​​perioperativ rSO2/MFV af MCA vedrørende postoperativt delirium. Perioperativ rSO2 blev observeret under operationen (et forventet gennemsnit på 4 timer), og MVF af MCA blev målt lige før induktion af generel anæstesi.
7 dage fra postoperation
forudsigelseskraften af ​​periopertiver rSO2 værdier vedrørende postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage fra postoperation
For at evaluere om periopertiv MFV af MCA og/eller rSO2 kan forudsige postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår on-pump hjertekirurgi
7 dage fra postoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Ingen egentlig indgriben

3
Abonner