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Doppler transcraneal preoperatorio como predictor de delirio tras cirugía cardiaca con bomba

4 de enero de 2018 actualizado por: Yonsei University
El delirio posoperatorio es un problema importante en pacientes sometidos a cirugía cardíaca mayor y se asocia con un curso hospitalario más complicado, mayor duración de la estancia hospitalaria y costo posoperatorio total. Un estudio demuestra que una oximetría cerebral preoperatoria baja (rSO2) se asocia con delirio postoperatorio después de una cirugía cardíaca con bomba. Otro estudio mostró que los pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca con una velocidad del flujo sanguíneo cerebral (FSC) reducida en la arteria cerebral media izquierda (MCA) antes de la operación tienen un mayor riesgo de disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que una rSO2 perioperatoria más baja y una velocidad de flujo media (MFV) preoperatoria reducida de la MCA son buenos predictores del delirio posoperatorio en los pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bomba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bomba

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes del estudio tendrán 60 años o más y se someterán a una cirugía cardíaca mayor electiva con bomba.

Criterio de exclusión:

  1. No es posible la comunicación debido a la barrera del idioma o la sordera.
  2. Pacientes diagnosticados con trastornos neurocognitivos o enfermedades psiquiátricas (MMSE o Escala de Depresión Geriátrica no se puede controlar antes de la cirugía)
  3. Pacientes con hemodinámica inestable o intubados antes de la cirugía
  4. Pacientes diagnosticados con estenosis intracraneal significativa (≥ 50 %) confirmada por angiografía por TC o angiografía por RM
  5. Pacientes diagnosticados de ictus, AIT o enfermedades neurológicas (p. enfermedad de Parkinson, epilepsia, demencia o tomar medicamentos psiquiátricos d/t trastornos psiquiátricos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de delirio
los pacientes con delirum después de la cirugía cardíaca con bomba
Otro: Sin intervención real
El contacto con los sujetos inscritos requiere la aplicación de electrodos de oximetría ceberal y la ecografía preoperatoria (doppler transcraneal) de ambas ACM. Ninguna intervención real hecha al sujeto.
grupo sin delirio
los pacientes sin delirum tras cirugía cardiaca con bomba
Otro: Sin intervención real
El contacto con los sujetos inscritos requiere la aplicación de electrodos de oximetría ceberal y la ecografía preoperatoria (doppler transcraneal) de ambas ACM. Ninguna intervención real hecha al sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el poder predictivo de la MFV perioperatoria de la ACM con respecto al delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días desde el postoperatorio
La presencia y severidad del delirio se evaluó con Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) una vez al día. Los investigadores planean evaluar si la rSO2 perioperatoria y/o el MFV de la ACM pueden predecir el delirio posoperatorio en pacientes que se someten a cirugía cardíaca con bomba y evaluar el poder predictivo de la rSO2/MFV perioperatoria de la ACM con respecto al delirio posoperatorio. Se observó la rSO2 perioperatoria durante la cirugía (un promedio esperado de 4 horas) y se midió la MVF de la ACM justo antes de la inducción de la anestesia general.
7 días desde el postoperatorio
el poder predictivo de los valores perioperatorios de rSO2 con respecto al delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días desde el postoperatorio
Evaluar si la MFV periopertiver de MCA y/o rSO2 puede predecir el delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bomba
7 días desde el postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-0319

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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