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Doppler transcrânien préopératoire en tant que prédicteur du délire après une chirurgie cardiaque à la pompe

4 janvier 2018 mis à jour par: Yonsei University
Le délire postopératoire est un problème important chez les patients subissant une chirurgie cardiaque majeure et est associé à une évolution hospitalière plus compliquée, à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et au coût postopératoire total. Une étude montre qu'une faible oxymétrie cérébrale préopératoire (rSO2) est associée à un délire postopératoire après chirurgie cardiaque à la pompe. Une autre étude a montré que les patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec réduction de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBF) dans l'artère cérébrale moyenne gauche (MCA) avant l'opération sont plus à risque de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD). Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une rSO2 périopératoire inférieure et une vitesse d'écoulement moyenne préopératoire réduite (MFV) de la MCA sont de bons prédicteurs du délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe

La description

Critère d'intégration:

1. Les patients de l'étude seront âgés de 60 ans ou plus et subiront une chirurgie cardiaque majeure élective avec pompe

Critère d'exclusion:

  1. Aucune communication possible en raison d'une barrière de la langue ou d'une surdité
  2. Patients diagnostiqués avec des troubles neurocognitifs ou des maladies psychiatriques (le MMSE ou l'échelle de dépression gériatrique ne peut pas être vérifiée avant la chirurgie)
  3. Patients avec une hémodynamique instable ou intubés avant la chirurgie
  4. Patients diagnostiqués avec une sténose intracrânienne significative (≥ 50 %) confirmée par angio-TDM ou angio-IRM
  5. Les patients diagnostiqués avec un AVC, un AIT ou des maladies neurologiques (par ex. maladie de Parkinson, épilepsie, démence ou prise de médicaments psychiatriques d/t troubles psychiatriques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de délire
les patients atteints de délire après une chirurgie cardiaque à la pompe
Autre: Pas d'intervention réelle
Le contact avec les sujets inscrits nécessite l'application d'électrodes d'oxymétrie cérébrale et l'échographie préopératoire (doppler transcrânien) des deux MCA. Aucune intervention réelle faite au sujet.
pas de groupe de délire
les patients sans délire après chirurgie cardiaque à la pompe
Autre: Pas d'intervention réelle
Le contact avec les sujets inscrits nécessite l'application d'électrodes d'oxymétrie cérébrale et l'échographie préopératoire (doppler transcrânien) des deux MCA. Aucune intervention réelle faite au sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pouvoir prédictif de la MFV périopératoire de l'ACM concernant le délire postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération
La présence et la gravité du délire ont été évaluées avec la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) une fois par jour. Les chercheurs prévoient d'évaluer si la rSO2 périopératoire et/ou la MFV de MCA peuvent prédire le délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe et d'évaluer le pouvoir prédictif de la rSO2/MFV périopératoire de MCA concernant le délire postopératoire. La rSO2 périopératoire a été observée pendant la chirurgie (moyenne attendue de 4 heures) et la MVF du MCA a été mesurée juste avant l'induction de l'anesthésie générale.
7 jours après l'opération
le pouvoir prédictif des valeurs de rSO2 péri-opératoire concernant le délire postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération
Évaluer si le MFV périopertif de MCA et/ou de rSO2 peut prédire le délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe
7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2015-0319

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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