온펌프 심장 수술 후 섬망의 예측인자로서의 수술 전 경두개 도플러
2018년 1월 4일 업데이트: Yonsei University
수술 후 섬망은 주요 심장 수술을 받는 환자에게 중요한 문제이며 더 복잡한 병원 과정, 입원 기간 증가 및 총 수술 후 비용과 관련됩니다.
한 연구에 따르면 낮은 수술 전 대뇌 산소 농도(rSO2)는 온펌프 심장 수술 후 수술 후 섬망과 관련이 있습니다.
또 다른 연구에서는 수술 전 좌중대뇌동맥(MCA)에서 뇌혈류(CBF) 속도 감소로 심장 수술을 받은 환자가 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 위험이 더 큰 것으로 나타났습니다.
따라서, 조사자들은 수술 전 rSO2 감소와 MCA의 수술 전 평균 유속(MFV) 감소가 온펌프 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망의 좋은 예측인자라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온펌프 심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
1. 연구에 참여하는 환자는 60세 이상으로 선택적 주요 온펌프 심장 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 언어 장벽 또는 청각 장애로 인해 의사 소통이 불가능합니다.
- 신경인지장애 또는 정신과적 질환으로 진단받은 환자(MMSE 또는 Geriatric Depression Scale은 수술 전 확인 불가)
- 혈역학이 불안정하거나 수술 전 삽관을 받은 환자
- CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술로 확인된 유의한(≥ 50%) 두개내 협착증으로 진단된 환자
- 뇌졸중, TIA 또는 신경계 질환(예: 파킨슨병, 간질, 치매 또는 정신과 약물 복용 d/t 정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬망 그룹
on-pump 심장 수술 후 섬망 환자
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등록된 피험자와 접촉하려면 대뇌 산소 측정 전극과 두 MCA의 수술 전 초음파(경두개 도플러) 적용이 필요합니다.
피험자에게 실제 개입이 이루어지지 않았습니다.
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섬망 그룹 없음
on-pump 심장 수술 후 섬망이 없는 환자
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등록된 피험자와 접촉하려면 대뇌 산소 측정 전극과 두 MCA의 수술 전 초음파(경두개 도플러) 적용이 필요합니다.
피험자에게 실제 개입이 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망에 대한 MCA의 수술 전후 MFV의 예측력
기간: 수술 후 7일
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섬망의 존재와 중증도는 하루에 한 번 CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)로 평가되었습니다.
연구자들은 수술 전 rSO2 및/또는 MCA의 MFV가 온펌프 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망을 예측할 수 있는지 여부를 평가하고 수술 후 섬망에 관한 MCA의 수술 전 rSO2/MFV의 예측력을 평가할 계획입니다.
수술 중(예상 평균 4시간) rSO2가 관찰되었고 전신마취 직전에 MCA의 MVF가 측정되었습니다.
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수술 후 7일
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수술 후 정신 착란에 관한 periopertiver rSO2 값의 예측력
기간: 수술 후 7일
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MCA 및/또는 rSO2의 periopertiver MFV가 on-pump 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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실제 개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한