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Doppler transcraniano pré-operatório como preditor de delirium após cirurgia cardíaca com CEC

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Yonsei University
O delirium pós-operatório é um problema importante em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte e está associado a uma evolução hospitalar mais complicada, maior tempo de internação e custo pós-operatório total. Um estudo mostra que uma baixa oximetria cerebral pré-operatória (rSO2) está associada a delirium pós-operatório após cirurgia cardíaca com CEC. Outro estudo mostrou que pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com redução da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (FSC) na artéria cerebral média esquerda (ACM) no pré-operatório têm maior risco de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a rSO2 perioperatória mais baixa e a velocidade média de fluxo (MFV) pré-operatória reduzida da MCA são bons preditores de delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC

Descrição

Critério de inclusão:

1. Os pacientes do estudo terão 60 anos ou mais e serão submetidos a cirurgia cardíaca eletiva de grande porte com bomba

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma comunicação possível devido a uma barreira linguística ou surdez
  2. Pacientes diagnosticados com distúrbios neurocognitivos ou doenças psiquiátricas (MMSE ou Escala de Depressão Geriátrica não podem ser verificados antes da cirurgia)
  3. Pacientes com hemodinâmica instável ou entubados antes da cirurgia
  4. Pacientes com diagnóstico de estenose intracraniana significativa (≥ 50%) confirmada por angiotomografia ou angiorressonância
  5. Doentes diagnosticados com AVC, AIT ou doenças neurológicas (p. doença de Parkinson, epilepsia, demência ou uso de medicamentos psiquiátricos d/t transtornos psiquiátricos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo delirium
os pacientes com delirum após cirurgia cardíaca com CEC
Outro: Nenhuma intervenção real
O contato com os indivíduos inscritos requer a aplicação de eletrodos de oximetria cerebral e o ultrassom pré-operatório (doppler transcraniano) de ambos os ACM. Nenhuma intervenção real feita ao sujeito.
nenhum grupo de delírio
os pacientes sem delirum após cirurgia cardíaca com CEC
Outro: Nenhuma intervenção real
O contato com os indivíduos inscritos requer a aplicação de eletrodos de oximetria cerebral e o ultrassom pré-operatório (doppler transcraniano) de ambos os ACM. Nenhuma intervenção real feita ao sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o poder preditivo do MFV perioperatório de MCA em relação ao delírio pós-operatório
Prazo: 7 dias após a operação
A presença e a gravidade do delirium foram avaliadas com o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) uma vez ao dia. Os pesquisadores planejam avaliar se rSO2 e/ou MFV perioperatório de MCA podem predizer delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC e avaliar o poder preditivo de rSO2/MFV perioperatório de MCA em relação a delirium pós-operatório. A rSO2 perioperatória foi observada durante a cirurgia (uma média esperada de 4 horas) e a FVM da MCA foi medida pouco antes da indução da anestesia geral.
7 dias após a operação
o poder preditivo dos valores perioperatórios de rSO2 em relação ao delirium pós-operatório
Prazo: 7 dias após a operação
Avaliar se o perioperatório MFV de MCA e/ou rSO2 pode predizer delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC
7 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0319

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