Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne przezczaszkowe badanie dopplerowskie jako predyktor majaczenia po kardiochirurgii on-pump

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Majaczenie pooperacyjne jest istotnym problemem u pacjentów poddawanych dużym operacjom kardiochirurgicznym i wiąże się z bardziej skomplikowanym przebiegiem szpitalnym, wydłużeniem pobytu w szpitalu oraz całkowitym kosztem pooperacyjnym. Badanie pokazuje, że niski przedoperacyjny poziom oksymetrii mózgowej (rSO2) jest związany z majaczeniem pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej z użyciem pompy. Inne badanie wykazało, że pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną ze zmniejszoną prędkością przepływu krwi w mózgu (CBF) w lewej tętnicy środkowej mózgu (MCA) przed operacją, są bardziej narażeni na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD). Dlatego badacze stawiają hipotezę, że niższe okołooperacyjne rSO2 i zmniejszona przedoperacyjna średnia prędkość przepływu (MFV) MCA są dobrymi predyktorami majaczenia pooperacyjnego u pacjentów poddawanych kardiochirurgii z użyciem pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych kardiochirurgii z użyciem pompy

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci biorący udział w badaniu będą mieć co najmniej 60 lat i będą przechodzić planową dużą operację kardiochirurgiczną z użyciem pompy

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości komunikacji ze względu na barierę językową lub głuchotę
  2. Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń neuropoznawczych lub chorób psychicznych (MMSE lub Geriatryczna Skala Depresji nie mogą być sprawdzone przed operacją)
  3. Pacjenci z niestabilną hemodynamiką lub zaintubowani przed operacją
  4. Pacjenci z rozpoznaniem istotnego (≥ 50%) zwężenia wewnątrzczaszkowego potwierdzonego angiografią CT lub angiografią MR
  5. Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem mózgu, TIA lub chorobami neurologicznymi (np. choroba Parkinsona, padaczka, demencja lub przyjmowanie leków psychiatrycznych d/t zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół delirium
pacjentów z delirum po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem pompy
Inny: Brak rzeczywistej interwencji
Kontakt z kwalifikowanymi osobami wymaga zastosowania elektrod do oksymetrii mózgowej oraz przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego (przezczaszkowy doppler) obu MCA. Brak faktycznej interwencji wobec podmiotu.
bez grupy delirium
pacjentów bez delirum po kardiochirurgii on-pompowej
Inny: Brak rzeczywistej interwencji
Kontakt z kwalifikowanymi osobami wymaga zastosowania elektrod do oksymetrii mózgowej oraz przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego (przezczaszkowy doppler) obu MCA. Brak faktycznej interwencji wobec podmiotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc predykcyjna okołooperacyjnego MFV MCA w odniesieniu do delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Obecność i nasilenie delirium oceniano za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU) raz dziennie. Badacze planują ocenić, czy okołooperacyjne rSO2 i/lub MFV MCA mogą przewidywać majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem pompy i ocenić moc predykcyjną okołooperacyjnego rSO2/MFV MCA w odniesieniu do majaczenia pooperacyjnego. Okołooperacyjne rSO2 było obserwowane podczas operacji (przewidywany średnio 4 godziny), a MVF MCA mierzono tuż przed indukcją znieczulenia ogólnego.
7 dni po operacji
moc predykcyjna okołooperacyjnych wartości rSO2 w odniesieniu do delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
Ocena, czy periopertiver MFV MCA i/lub rSO2 może przewidywać delirium pooperacyjne u pacjentów poddawanych kardiochirurgii z użyciem pompy
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0319

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak rzeczywistej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj