Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív transzkraniális Doppler, mint a delírium előrejelzője pumpás szívműtét után

2018. január 4. frissítette: Yonsei University
A posztoperatív delírium fontos probléma a nagy szívműtéten átesett betegeknél, és bonyolultabb kórházi lefolyással, megnövekedett kórházi tartózkodási idővel és teljes posztoperatív költséggel jár. Egy tanulmány kimutatta, hogy az alacsony preoperatív agyi oximetria (rSO2) a posztoperatív delíriummal jár az on-pump szívműtét után. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a műtét előtt a bal középső agyi artériában (MCA) csökkent agyi véráramlás (CBF) sebességű szívműtéten átesett betegeknél nagyobb a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kockázata. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy az alacsonyabb perioperatív rSO2 és az MCA csökkent preoperatív átlagos áramlási sebessége (MFV) jó előrejelzője a posztoperatív delíriumnak az on-pump szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

175

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pumpás szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A vizsgálatban részt vevő betegek 60 éves vagy idősebbek lesznek, és elektív, nagy pumpás szívműtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  1. Nyelvi akadály vagy süketség miatt nem lehetséges a kommunikáció
  2. Neurokognitív zavarokkal vagy pszichiátriai betegségekkel diagnosztizált betegek (az MMSE vagy a Geriatric Depression Scale nem ellenőrizhető műtét előtt)
  3. Instabil hemodinamikus vagy műtét előtt intubált betegek
  4. CT-angiográfiával vagy MR-angiográfiával igazolt, jelentős (≥ 50%) intracranialis szűkülettel diagnosztizált betegek
  5. Azok a betegek, akiknél stroke-ot, TIA-t vagy neurológiai betegséget diagnosztizáltak (pl. Parkinson-kór, epilepszia, demencia vagy pszichiátriai gyógyszerek szedése d/t pszichiátriai rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
delírium csoport
delirumban szenvedő betegek on-pump szívműtét után
Egyéb: Nincs tényleges beavatkozás
A beiratkozott alanyokkal való érintkezéshez ceberális oximetriás elektródák és mindkét MCA preoperatív ultrahangja (transcranialis doppler) szükséges. Nem történt tényleges beavatkozás az alanyba.
nincs delírium csoport
delirum nélküli betegek on-pump szívműtét után
Egyéb: Nincs tényleges beavatkozás
A beiratkozott alanyokkal való érintkezéshez ceberális oximetriás elektródák és mindkét MCA preoperatív ultrahangja (transcranialis doppler) szükséges. Nem történt tényleges beavatkozás az alanyba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MCA perioperatív MFV prediktív ereje a posztoperatív delírium tekintetében
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A delírium jelenlétét és súlyosságát a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) segítségével naponta egyszer értékelték. A kutatók azt tervezik, hogy értékelik, hogy az MCA perioperatív rSO2 és/vagy MFV-je előre jelezheti-e a posztoperatív delíriumot az on-pump szívműtéten átesett betegeknél, és felmérik az MCA perioperatív rSO2/MFV prediktív erejét a posztoperatív delírium tekintetében. A műtét során perioperatív rSO2-t figyeltek meg (várható átlag 4 óra), és az MCA MVF-ét közvetlenül az általános érzéstelenítés beindítása előtt mértük.
7 nappal a műtét után
a perioperatív rSO2 értékek prediktív ereje a posztoperatív delírium tekintetében
Időkeret: 7 nappal a műtét után
Annak értékelése, hogy az MCA és/vagy az rSO2 periopertiver MFV-je előre jelezheti-e a posztoperatív delíriumot az on-pump szívműtéten átesett betegeknél
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0319

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív delírium pumpás szívműtét után

Klinikai vizsgálatok a Nincs tényleges beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel