Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve transcraniële doppler als voorspeller van delirium na on-pump hartchirurgie

4 januari 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Postoperatief delirium is een belangrijk probleem bij patiënten die een grote hartoperatie ondergaan en gaat gepaard met een gecompliceerder ziekenhuisverloop, een langer verblijf in het ziekenhuis en totale postoperatieve kosten. Een studie toont aan dat een lage preoperatieve cerebrale oximetrie (rSO2) geassocieerd is met postoperatief delirium na on-pump hartchirurgie. Een andere studie toonde aan dat patiënten die preoperatief een hartoperatie ondergingen met een verminderde snelheid van de cerebrale bloedstroom (CBF) in de linker middelste hersenslagader (MCA), een groter risico lopen op postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD). Daarom veronderstellen de onderzoekers dat lagere perioperatieve rSO2 en verminderde preoperatieve gemiddelde stroomsnelheid (MFV) van MCA goede voorspellers zijn van het postoperatieve delirium bij patiënten die de on-pump hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een on-pump hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten in het onderzoek zullen 60 jaar of ouder zijn en een electieve grote on-pump hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen communicatie mogelijk door taalbarrière of doofheid
  2. Patiënten met de diagnose neurocognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen (MMSE of Geriatric Depression Scale kan niet worden gecontroleerd vóór de operatie)
  3. Patiënten met onstabiele hemodynamica of geïntubeerd vóór de operatie
  4. Patiënten gediagnosticeerd met significante (≥ 50%) intracraniale stenose bevestigd door CT-angiografie of MR-angiografie
  5. Patiënten met de diagnose beroerte, TIA of neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, dementie, of het nemen van psychiatrische medicijnen d/t psychiatrische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
delirium groep
de patiënten met delirum na on-pump cardiale chirurgie
Ander: Geen daadwerkelijke tussenkomst
Contact met geregistreerde proefpersonen vereist de toepassing van cerebrale oximetrie-elektroden en de preoperatieve echografie (transcraniële doppler) van beide MCA's. Geen daadwerkelijke interventie gedaan aan onderwerp.
geen deliriumgroep
de patiënten zonder delier na on-pump cardiale chirurgie
Ander: Geen daadwerkelijke tussenkomst
Contact met geregistreerde proefpersonen vereist de toepassing van cerebrale oximetrie-elektroden en de preoperatieve echografie (transcraniële doppler) van beide MCA's. Geen daadwerkelijke interventie gedaan aan onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voorspellende kracht van peri-operatieve MFV van MCA met betrekking tot postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De aanwezigheid en ernst van delirium werden één keer per dag beoordeeld met de Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (CAM-ICU). De onderzoekers zijn van plan om te evalueren of perioperatieve rSO2 en/of MFV van MCA postoperatief delirium kan voorspellen bij patiënten die een on-pump hartoperatie ondergaan en om de voorspellende kracht van perioperatieve rSO2/MFV van MCA met betrekking tot postoperatief delirium te beoordelen. Perioperatieve rSO2 werd waargenomen tijdens de operatie (een verwacht gemiddelde van 4 uur) en MVF van MCA werd gemeten vlak voor de inductie van algemene anesthesie.
7 dagen na de operatie
de voorspellende kracht van periopertiver rSO2-waarden met betrekking tot postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Om te evalueren of periopertiver MFV van MCA en/of rSO2 postoperatief delirium kan voorspellen bij patiënten die de on-pump hartoperatie ondergaan
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0319

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen daadwerkelijke tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren