Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная транскраниальная допплерография как предиктор делирия после операции на сердце с искусственным кровообращением

4 января 2018 г. обновлено: Yonsei University
Послеоперационный делирий является серьезной проблемой у пациентов, перенесших обширные кардиохирургические вмешательства, и связан с более сложным госпитальным течением, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и общей послеоперационной стоимости. Исследование показывает, что низкий уровень предоперационной церебральной оксиметрии (rSO2) связан с послеоперационным делирием после операции на сердце с искусственным кровообращением. Другое исследование показало, что пациенты, перенесшие операцию на сердце со сниженной скоростью мозгового кровотока (CBF) в левой средней мозговой артерии (MCA) до операции, подвергаются большему риску послеоперационной когнитивной дисфункции (POCD). Таким образом, исследователи предполагают, что более низкий периоперационный rSO2 и сниженная предоперационная средняя скорость кровотока (ССП) СМА являются хорошими предикторами послеоперационного делирия у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением

Описание

Критерии включения:

1. В исследовании принимают участие пациенты в возрасте 60 лет и старше, которым предстоит плановая обширная операция на сердце с искусственным кровообращением.

Критерий исключения:

  1. Общение невозможно из-за языкового барьера или глухоты
  2. Пациенты с диагнозом нейрокогнитивные расстройства или психические заболевания (MMSE или шкала гериатрической депрессии не могут быть проверены до операции)
  3. Пациенты с нестабильной гемодинамикой или интубированные перед операцией
  4. Пациенты со значительным (≥ 50%) внутричерепным стенозом, подтвержденным КТ-ангиографией или МР-ангиографией.
  5. Пациенты с диагнозом инсульт, ТИА или неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, деменция или прием психиатрических препаратов (д/т психические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа бреда
пациенты с делирием после операции на сердце на искусственном кровообращении
Другой: Нет фактического вмешательства
Контакт с зарегистрированными субъектами требует применения церебральных оксиметрических электродов и предоперационного ультразвукового исследования (транскраниальной допплерографии) обеих СМА. Субъект не подвергался фактическому вмешательству.
группа без бреда
пациенты без делирия после операции на сердце на искусственном кровообращении
Другой: Нет фактического вмешательства
Контакт с зарегистрированными субъектами требует применения церебральных оксиметрических электродов и предоперационного ультразвукового исследования (транскраниальной допплерографии) обеих СМА. Субъект не подвергался фактическому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая сила периоперационной MFV СМА в отношении послеоперационного делирия
Временное ограничение: 7 дней после операции
Наличие и тяжесть делирия оценивали с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) один раз в день. Исследователи планируют оценить, могут ли периоперационные rSO2 и/или MFV СМА предсказать послеоперационный делирий у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением, и оценить прогностическую силу периоперационного rSO2/MFV СМА в отношении послеоперационного делирия. Периоперационный rSO2 наблюдали во время операции (ожидаемое среднее значение 4 часа), а MVF СМА измеряли непосредственно перед индукцией общей анестезии.
7 дней после операции
прогностическая сила периоперационных значений rSO2 в отношении послеоперационного делирия
Временное ограничение: 7 дней после операции
Оценить, может ли периоперационная MFV СМА и/или rSO2 предсказать послеоперационный делирий у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0319

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет фактического вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться