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オンポンプ心臓手術後のせん妄の予測因子としての術前経頭蓋ドップラー

2018年1月4日 更新者：Yonsei University
術後のせん妄は、大規模な心臓手術を受ける患者にとって重要な問題であり、より複雑な病院経過、入院期間の延長、および術後の総費用に関連しています。 ある研究では、術前の低脳酸素濃度計 (rSO2) がオンポンプ心臓手術後の術後のせん妄と関連していることが示されています。 別の研究では、術前に左中大脳動脈 (MCA) の脳血流 (CBF) 速度が低下した心臓手術を受けた患者は、術後認知機能障害 (POCD) のリスクが高いことが示されました。 したがって、研究者らは、周術期 rSO2 の低下と MCA の術前平均流速 (MFV) の低下が、オンポンプ心臓手術を受ける患者の術後せん妄の良好な予測因子であるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オンポンプ心臓手術を受ける患者

説明

包含基準:

1. 試験に参加する患者は60歳以上で、選択的主要なオンポンプ心臓手術を受けている

除外基準:

  1. 言葉の壁や難聴でコミュニケーションが取れない
  2. 神経認知障害または精神疾患と診断された患者（MMSEまたはGeriatric Depression Scaleは手術前に確認できません）
  3. -血行動態が不安定な患者、または手術前に挿管された患者
  4. -CT血管造影またはMR血管造影によって確認された重大な（50％以上）頭蓋内狭窄と診断された患者
  5. 脳卒中、TIA、または神経疾患と診断された患者 (例: パーキンソン病、てんかん、認知症、または精神科の薬の服用 d/t 精神障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
せん妄グループ
オンポンプ心臓手術後のせん妄患者
他の：実際の介入なし
登録された被験者との接触には、頭蓋酸素測定電極の適用と、両方の MCA の術前超音波 (経頭蓋ドップラー) が必要です。 被験者への実際の介入はありません。
せん妄グループなし
オンポンプ心臓手術後のせん妄のない患者
他の：実際の介入なし
登録された被験者との接触には、頭蓋酸素測定電極の適用と、両方の MCA の術前超音波 (経頭蓋ドップラー) が必要です。 被験者への実際の介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄に関するMCAの周術期MFVの予測力
時間枠：術後7日
せん妄の存在と重症度は、1日1回、集中治療室（CAM-ICU）の混乱評価法で評価されました。 研究者らは、周術期 rSO2 および/または MCA の MFV が、オンポンプ心臓手術を受ける患者の術後せん妄を予測できるかどうかを評価し、術後せん妄に関する MCA の周術期 rSO2/MFV の予測力を評価することを計画しています。 周術期 rSO2 は手術中に観察され（平均 4 時間の予想）、MCA の MVF は全身麻酔の導入直前に測定されました。
術後7日
術後せん妄に関する周術期 rSO2 値の予測力
時間枠：術後7日
MCAおよび/またはrSO2の周術期MFVが、オンポンプ心臓手術を受ける患者の術後せん妄を予測できるかどうかを評価する
術後7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2015-0319

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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