Preoperativ transkraniell doppler som en prediktor för delirium efter hjärtkirurgi på pumpen
4 januari 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Postoperativt delirium är ett viktigt problem hos patienter som genomgår en större hjärtkirurgi och är förknippat med mer komplicerat sjukhusförlopp, ökad sjukhusvistelse och total postoperativ kostnad.
En studie visar att en låg preoperativ cerebral oximetri (rSO2) är associerad med postoperativt delirium efter on-pump hjärtkirurgi.
En annan studie visade att patienter som genomgick hjärtkirurgi med minskat cerebralt blodflöde (CBF) i den vänstra mellersta cerebrala artären (MCA) preoperativt löper större risk för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).
Därför antar utredarna att lägre perioperativ rSO2 och reducerad preoperativ medelflödeshastighet (MFV) av MCA är goda prediktorer för det postoperativa deliriet hos patienter som genomgår hjärtkirurgin på pumpen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår on-pump hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienterna i studien kommer att vara 60 år eller äldre som genomgår elektiv större hjärtkirurgi på pumpen
Exklusions kriterier:
- Ingen kommunikation möjlig på grund av språkbarriär eller dövhet
- Patienter som diagnostiserats med neurokognitiva störningar eller psykiatriska sjukdomar (MMSE eller Geriatric Depression Scale kan inte kontrolleras före operation)
- Patienter med instabil hemodynamik eller intuberade före operation
- Patienter diagnostiserade med signifikant (≥ 50 %) intrakraniell stenos bekräftad med CT-angiografi eller MR-angiografi
- Patienter som diagnostiserats med stroke, TIA eller neurologiska sjukdomar (t. Parkinsons sjukdom, epilepsi, demens eller att ta psykiatriska mediciner d/t psykiatriska störningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
delirium grupp
patienterna med delirum efter on-pump hjärtkirurgi
|
Kontakt med inskrivna försökspersoner kräver applicering av ceberal oximetrielektroder och preoperativt ultraljud (transkraniell doppler) av båda MCA.
Inget egentligt ingripande gjort mot ämnet.
|
|
ingen deliriumgrupp
patienterna utan delirum efter on-pump hjärtkirurgi
|
Kontakt med inskrivna försökspersoner kräver applicering av ceberal oximetrielektroder och preoperativt ultraljud (transkraniell doppler) av båda MCA.
Inget egentligt ingripande gjort mot ämnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den prediktiva kraften hos perioperativ MFV av MCA avseende postoperativt delirium
Tidsram: 7 dagar efter operation
|
Förekomsten och svårighetsgraden av delirium utvärderades med Confusion Assessment Method för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) en gång om dagen.
Utredarna planerar att utvärdera om perioperativ rSO2 och/eller MFV av MCA kan förutsäga postoperativt delirium hos patienter som genomgår hjärtkirurgin på pumpen och att bedöma prediktiva kraften hos perioperativ rSO2/MFV av MCA avseende postoperativt delirium.
Peroperativ rSO2 observerades under operationen (ett förväntat genomsnitt på 4 timmar) och MVF för MCA mättes strax före induktionen av allmän anestesi.
|
7 dagar efter operation
|
|
den prediktiva kraften hos periopertiver rSO2-värden avseende postoperativt delirium
Tidsram: 7 dagar efter operation
|
För att utvärdera om periopertiv MFV av MCA och/eller rSO2 kan förutsäga postoperativt delirium hos patienter som genomgår hjärtkirurgi på pumpen
|
7 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0319
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .