Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Doppler transcranico preoperatorio come predittore di delirio a seguito di cardiochirurgia con pompa

4 gennaio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Il delirio postoperatorio è un problema importante nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia maggiore ed è associato a decorso ospedaliero più complicato, maggiore durata della degenza ospedaliera e costo postoperatorio totale. Uno studio mostra che una bassa ossimetria cerebrale preoperatoria (rSO2) è associata a delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia on-pump. Un altro studio ha dimostrato che i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con ridotta velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBF) nell'arteria cerebrale media sinistra (MCA) prima dell'intervento sono a maggior rischio di disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD). Pertanto, i ricercatori ipotizzano che una minore rSO2 perioperatoria e una ridotta velocità di flusso media preoperatoria (MFV) di MCA siano buoni predittori del delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I pazienti nello studio saranno di età pari o superiore a 60 anni sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore con pompa elettiva

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna comunicazione possibile a causa della barriera linguistica o della sordità
  2. Pazienti con diagnosi di disturbi neurocognitivi o malattie psichiatriche (MMSE o Geriatric Depression Scale non possono essere controllati prima dell'intervento chirurgico)
  3. Pazienti con emodinamica instabile o intubati prima dell'intervento chirurgico
  4. Pazienti con diagnosi di stenosi intracranica significativa (≥ 50%) confermata da angiografia TC o angiografia RM
  5. Pazienti con diagnosi di ictus, TIA o malattie neurologiche (ad es. Morbo di Parkinson, epilessia, demenza o assunzione di farmaci psichiatrici d/t disturbi psichiatrici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo delirio
i pazienti con delirum dopo cardiochirurgia on-pump
Altro: Nessun vero e proprio intervento
Il contatto con i soggetti arruolati richiede l'applicazione di elettrodi per ossimetria cerebrale e l'ecografia preoperatoria (doppler transcranico) di entrambi gli ACM. Nessun intervento effettivo fatto al soggetto.
nessun gruppo di delirio
i pazienti senza delirum dopo cardiochirurgia on-pump
Altro: Nessun vero e proprio intervento
Il contatto con i soggetti arruolati richiede l'applicazione di elettrodi per ossimetria cerebrale e l'ecografia preoperatoria (doppler transcranico) di entrambi gli ACM. Nessun intervento effettivo fatto al soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il potere predittivo di MFV perioperatorio di MCA per quanto riguarda il delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dal postoperatorio
La presenza e la gravità del delirio sono state valutate con il Confusion Assessment Method per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU) una volta al giorno. I ricercatori hanno in programma di valutare se la rSO2 perioperatoria e/o la MFV della MCA possano prevedere il delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump e di valutare il potere predittivo della rSO2/MFV perioperatoria della MCA riguardo al delirio postoperatorio. La rSO2 perioperatoria è stata osservata durante l'intervento chirurgico (una media prevista di 4 ore) e la MVF dell'MCA è stata misurata appena prima dell'induzione dell'anestesia generale.
7 giorni dal postoperatorio
il potere predittivo dei valori periopertiver di rSO2 riguardo al delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dal postoperatorio
Valutare se la MFV periopertiver di MCA e/o rSO2 può predire il delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia on-pump
7 giorni dal postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-0319

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun vero e proprio intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi