Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen transkraniaalinen Doppler deliriumin ennustajana pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Leikkauksen jälkeinen delirium on tärkeä ongelma potilailla, joille tehdään suuri sydänleikkaus ja joka liittyy monimutkaisempaan sairaalahoitoon, pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja leikkauksen jälkeisiin kokonaiskustannuksiin. Tutkimus osoittaa, että matala preoperatiivinen aivooksimetria (rSO2) liittyy leikkauksen jälkeiseen deliriumiin pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen. Toinen tutkimus osoitti, että potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus alentuneen aivoverenvirtauksen (CBF) nopeudella vasemmassa keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA) ennen leikkausta, on suurempi riski postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön (POCD). Siksi tutkijat olettavat, että matalampi perioperatiivinen rSO2 ja MCA:n alentunut preoperatiivinen keskivirtausnopeus (MFV) ovat hyviä ennustajia leikkauksen jälkeiselle deliriumille potilailla, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vähintään 60-vuotiaita, joille tehdään valinnainen suuri sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kommunikointi ei ole mahdollista kielimuurien tai kuurouden vuoksi
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu neurokognitiiviset häiriöt tai psykiatriset sairaudet (MMSE tai Geriatric Depression Scale ei voida tarkistaa ennen leikkausta)
  3. Potilaat, joiden hemodynamiikka on epävakaa tai jotka on intuboitu ennen leikkausta
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu merkittävä (≥ 50 %) kallonsisäinen ahtauma, joka on vahvistettu TT-angiografialla tai MR-angiografialla
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, TIA tai neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia tai psykiatristen lääkkeiden käyttö d/t psykiatriset häiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
delirium-ryhmä
potilaat, joilla on delirumia on-pump-sydänleikkauksen jälkeen
Muut: Ei varsinaista väliintuloa
Kosketus ilmoittautuneiden kanssa edellyttää aivooksimetriaelektrodien käyttöä ja molempien MCA:n leikkausta edeltävää ultraääntä (transkraniaalinen doppler). Ei varsinaista interventiota aiheeseen.
ei deliriumryhmää
potilaat, joilla ei ole deliriumia on-pump-sydänleikkauksen jälkeen
Muut: Ei varsinaista väliintuloa
Kosketus ilmoittautuneiden kanssa edellyttää aivooksimetriaelektrodien käyttöä ja molempien MCA:n leikkausta edeltävää ultraääntä (transkraniaalinen doppler). Ei varsinaista interventiota aiheeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCA:n perioperatiivisen MFV:n ennustusvoima leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Deliriumin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) kerran päivässä. Tutkijat aikovat arvioida, voiko MCA:n perioperatiivinen rSO2 ja/tai MFV ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia potilailla, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus, ja arvioida MCA:n perioperatiivisen rSO2/MFV:n ennustusvoimaa leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen. Perioperatiivista rS02:ta havaittiin leikkauksen aikana (oletettu keskiarvo 4 tuntia) ja MCA:n MVF mitattiin juuri ennen yleisanestesian induktiota.
7 päivää leikkauksen jälkeen
perioperatiivisten rSO2-arvojen ennustevoima leikkauksen jälkeisen deliriumin suhteen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida, voiko MCA:n ja/tai rSO2:n periopertiverinen MFV ennustaa leikkauksen jälkeistä deliriumia potilailla, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0319

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei varsinaista väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa