镜面显微镜研究
旁中心和中心镜面显微镜对内皮细胞临床评价的比较
角膜内皮在调节基质水合作用和维持角膜透明度方面起着重要作用。 对于评估角膜，最重要的参数是角膜内皮形态和中央角膜厚度。 镜面显微镜就是这样做的。 镜面显微镜中的图像是通过镜面反射在两个折射率的规则光滑表面界面上获得的，光线进入角膜的角度等于反射到观察者的角度。 为获得清晰的图像，内皮顶面必须光滑均匀，角膜必须透明。 现在存在不同类型的镜面显微镜。
研究人员建议将内皮细胞与两种镜面显微镜进行比较：Konan SP4000（目前用于标准护理的型号）和 Nidek CEM-350（一种新上市的设备）。
研究人员想在诊所对患者进行评估，并使用两种镜面显微镜完成评估。
Nidek 将借用镜面显微镜 NIDEK CEM-530 进行研究。
研究概览
详细说明
提供知情同意书的受试者将由角膜专家进行临床评估（视力、屈光度、裂隙灯生物显微镜检查、眼压计）。 在使用裂隙灯生物显微镜进行内皮评估后，将给出严重程度等级。 等级将基于牙胶的密度和汇合以及临床水肿的存在。
考试将使用两台显微镜，非接触式镜面显微镜 (KONAN SP4000) 和旁中心非接触式镜面显微镜 (NIDEK CEM-350)。
每位患者的双眼都将通过两台非接触式镜面显微镜进行检查。
将从标准镜面显微镜捕获中央角膜的三张照片。
旁中心镜面显微镜可以捕获一个中心点、8个5°视角的旁中心点和6个27°视角的外围点的图像。 它将捕获 16 张图像，并根据质量和分析能力自动进行分类。 用于分析的最佳图像将以橙色突出显示。 选择图像后，将使用新的手动或自动软件对内皮细胞进行计数，并自动进行完整分析。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Kellogg Eye Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 原发性角膜内皮病患者（后部多形性营养不良、先天性遗传性内皮营养不良、Fuchs 营养不良、虹膜角膜内皮综合征；
- 没有角膜内皮病的健康患者。
排除标准：
- 有角膜和/或眼内手术史的患者；
- 除纳入标准外，患有角膜和/或眼前节疾病的患者；
- 眼压≥21mmHg；
- 隐形眼镜佩戴者；
- 眼外伤史；
- 糖尿病患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：角膜内皮病
将使用 NIDEK CEM-350 和 Konan SP4000 评估患有原发性角膜内皮病的患者，例如后部多形性营养不良、先天性遗传性内皮营养不良、Fuchs 营养不良、虹膜角膜内皮综合征
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凯洛格眼科中心目前的护理标准
新上市的设备
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安慰剂比较：普通的
没有角膜内皮病的患者将使用 NIDEK CEM-350 和 Konan SP4000 进行评估
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凯洛格眼科中心目前的护理标准
新上市的设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮细胞计数
大体时间：大约在 1 年末
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大约在 1 年末
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00087911
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