경면현미경 연구
Paracentral 및 Central Specular Microscopy를 이용한 내피 세포의 임상 평가 비교
각막 내피는 간질 수화를 조절하고 각막의 투명도를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 각막을 평가하기 위해 가장 중요한 매개변수는 각막 내피 형태와 중심 각막 두께입니다. 경면현미경이 이것을 합니다. 정반사 현미경의 이미지는 관찰자에 대한 반사각과 동일한 각막으로 통과하는 빛의 각도로 두 굴절률의 규칙적이고 매끄러운 표면 인터페이스에서 정반사에 의해 얻어집니다. 선명한 영상을 얻기 위해서는 내피 정점 표면이 매끄럽고 균일해야 하며 각막이 투명해야 합니다. 오늘날 다양한 유형의 경면 현미경이 존재합니다.
조사관은 내피 세포를 두 개의 경면 현미경으로 비교할 것을 제안합니다. 현재 모델이며 표준 치료에 사용되는 Konan SP4000과 새로 출시된 장치인 Nidek CEM-350입니다.
조사관은 클리닉의 환자를 평가하고 두 경면 현미경으로 평가를 완료하기를 원합니다.
Nidek은 연구를 위해 경면 현미경 NIDEK CEM-530을 대여할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 제공한 피험자는 각막 전문의가 임상 평가(시력, 굴절, 세극등 생체현미경, 안압 측정)를 실시합니다. 세극등 생체현미경을 사용한 내피 평가 후 중증도 등급이 부여됩니다. 등급은 guttae의 밀도와 합류 및 임상 부종의 존재를 기반으로 합니다.
비접촉 경면 현미경(KONAN SP4000)과 중심 비접촉 경면 현미경(NIDEK CEM-350) 두 대의 현미경이 검사에 사용됩니다.
각 환자에 대해 두 개의 비접촉 경면 현미경으로 양쪽 눈을 검사합니다.
중앙 각막의 세 장의 사진이 표준 경면 현미경에서 캡처됩니다.
Paracentral Specular Microscope는 하나의 중앙 지점, 5° 시야각으로 8개의 Paracentral 지점 및 27° 시야각으로 6개의 주변 지점의 이미지를 캡처할 수 있습니다. 16개의 이미지를 캡처하고 품질과 분석 능력에 따라 자동으로 분류합니다. 분석을 위한 최적의 이미지는 주황색 하이라이트로 표시됩니다. 이미지가 선택되면 새로운 수동 또는 자동 소프트웨어를 사용하여 내피 세포를 계산하고 전체 분석이 자동으로 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Kellogg Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원발성 각막 내피병증 환자(후방 다형성 이영양증, 선천성 유전성 내피 이영양증, Fuchs' 이영양증, 홍채각막 내피 증후군;
- 각막내피병증이 없는 건강한 환자.
제외 기준:
- 각막 및/또는 안내 수술의 병력이 있는 환자;
- 포함 기준을 제외하고 기존의 각막 및/또는 전안부 질환이 있는 환자;
- 안압 ≥21mmHg;
- 콘택트렌즈 착용자;
- 안구 외상의 병력;
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막내피병증
후 다형성 이영양증, 선천성 유전성 내피 이영양증, Fuchs' 이영양증, 홍채 각막 내피 증후군과 같은 원발성 각막 내피 병증 환자는 NIDEK CEM-350 및 Konan SP4000으로 평가됩니다.
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Kellogg Eye Center의 현재 치료 표준
새로 출시된 장치
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위약 비교기: 정상
각막 내피병증이 없는 환자는 NIDEK CEM-350 및 Konan SP4000으로 평가됩니다.
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Kellogg Eye Center의 현재 치료 표준
새로 출시된 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 세포 수
기간: 대략 1년의 끝자락
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대략 1년의 끝자락
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00087911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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