幼年特发性关节炎的运动和身体成分 (Joint Fitness)
2018年4月3日 更新者：Johns Hopkins University
“关节健身”：双臂控制干预评估抗阻运动训练对患有 JIA 的儿童和年轻人的肌肉、骨骼、力量、症状、生活质量和生物参数的安全性和有效性
正在进行这项研究，以确定抗阻运动 (RE) 是否安全，以及对患有幼年特发性关节炎 (JIA) 的儿童和年轻人是否有积极影响。
JIA 是一种炎症性自身免疫性疾病，可导致严重的损伤和残疾。 JIA 可导致骨质流失和肌肉力量下降。 用于治疗 JIA 的药物也会对生长发育、力量和功能产生负面影响。 RE 以缓慢且受控的方式执行运动（即，在举起和放下重量时不加速或用力）以减轻关节和组织上的力。 本研究将使用 Ren-Ex 运动器材进行 RE。
目前，美国风湿病学会建议关节炎患者进行锻炼。 此练习包括保护关节灵活性的运动范围练习，以及保护肌肉质量、骨骼健康和健身的低阻力和有氧运动 (AE)。 然而，最近的一项研究表明，进行 AE 的患者与未进行 AE 的患者在功能或生活质量方面没有重大差异。 需要更多关于 RE 对 JIA 儿童影响的数据。 患有幼年特发性关节炎的 10 至 21 岁儿童和年轻人可以参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国风湿病学会多关节型 JIA 标准
- 稳定的药物治疗
排除标准：
- 不会说英语
- 怀孕
- 目前母乳喂养
- 由 PI 确定的认知障碍（患者不负责做出自己的医疗保健决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗阻运动 (RE)
那些被分配到 RE 的人将完成基线和测试后评估，并参加为期 12 周的个人监督抵抗运动，这些运动将在约翰霍普金斯湾景医疗中心校区的运动设施中进行。
练习将在 Ren-Ex 机器上进行。
该设备适用于拟议的研究，因为它提供超低摩擦运动，可创建个性化的阻力曲线，从而最大限度地减少对关节的作用力，从而降低关节外伤和受伤的风险。
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该练习每周进行一次，并提供个性化指导，在 Ren-Ex 机器上使用中等阻力，超低摩擦设备，以最大限度地减少关节受力。
研究身体成分
研究肌肉力量
其他名称：
为了研究肺活量，在固定自行车上进行次最大（有限运动）测试。
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其他：对照组 (CG)
分配给 CG 的人员将完成基线和测试后评估，还将获得 JIA 教育材料，包括美国儿科学会 (AAP) 运动医学与健身委员会 (COSMF) 提出的身体活动和锻炼建议。
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研究身体成分
研究肌肉力量
其他名称：
为了研究肺活量，在固定自行车上进行次最大（有限运动）测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描的变化
大体时间：基线和 12 周
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将测定总体重、瘦体重和脂肪量
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基线和 12 周
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体重指数的变化
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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下肢和上肢力量测试的变化
大体时间：基线和 12 周
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使用 Biodex 测力计进行等速强度测试以测量峰值扭矩
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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红细胞沉降率 (ESR) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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生活质量的变化
大体时间：基线和 12 周
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问卷管理
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基线和 12 周
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C 反应蛋白 (CRP) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangeeta Sule, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月19日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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