Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i skład ciała w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (Joint Fitness)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

„Joint Fitness”: dwuramienna kontrolowana interwencja mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ćwiczeń oporowych na mięśnie, kości, siłę, objawy, jakość życia i parametry biologiczne u dzieci i młodych dorosłych z MIZS

Badania te są prowadzone w celu sprawdzenia, czy ćwiczenia oporowe (RE) są bezpieczne i czy mają pozytywny wpływ na dzieci i młodych dorosłych z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS).

MIZS jest zapalną chorobą autoimmunologiczną, która może powodować poważne upośledzenie i niepełnosprawność. MIZS może powodować utratę masy kostnej i zmniejszenie siły mięśniowej. Leki stosowane w leczeniu MIZS mogą również mieć negatywny wpływ na wzrost i rozwój, siłę i zdolność do funkcjonowania. RE polega na wykonywaniu ruchów w powolny i kontrolowany sposób (tj. bez przyspieszania lub używania siły podczas podnoszenia i opuszczania ciężaru) w celu zmniejszenia siły działającej na stawy i tkanki. W tym badaniu wykorzystany zostanie sprzęt do ćwiczeń Ren-Ex do wykonania RE.

Obecnie American College of Rheumatology zaleca ćwiczenia dla pacjentów z zapaleniem stawów. To ćwiczenie obejmuje zakres ćwiczeń ruchowych w celu ochrony ruchomości stawów, a także ćwiczenia o niskim oporze i ćwiczenia aerobowe (AE) w celu ochrony masy mięśniowej, zdrowia kości i sprawności. Jednak ostatnie badanie nie wykazało większych różnic w funkcjonalności lub jakości życia między pacjentami, którzy wykonali AE, a tymi, którzy nie wykonali AE. Istnieje potrzeba uzyskania większej ilości danych na temat wpływu RE na dzieci z MIZS. Do programu mogą dołączyć dzieci i młodzież w wieku od 10 do 21 lat z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria American College of Rheumatology dotyczące wielostawowego MIZS
  • Stabilna terapia medyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża
  • Obecnie karmi piersią
  • Zaburzenia poznawcze określone przez PI (pacjent nie ponosi odpowiedzialności za podejmowanie własnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
Osoby przydzielone do RE przejdą ocenę wyjściową i po testach oraz wezmą udział w 12 tygodniach indywidualnie nadzorowanych ćwiczeń oporowych, które odbędą się w obiekcie do ćwiczeń na kampusie Johns Hopkins Bayview Medical Center. Ćwiczenia będą wykonywane na maszynach Ren-Ex. Ten sprzęt jest odpowiedni do proponowanego badania, ponieważ zapewnia ruch o bardzo niskim tarciu, który tworzy spersonalizowany profil oporu, który minimalizuje siłę działającą na stawy, a tym samym zmniejsza ryzyko urazów i urazów stawów.
Inny: Kwestionariusze jakości życia
Inny: Maszyna Ren-Ex
Ćwiczenie jest wykonywane raz w tygodniu z indywidualnymi instrukcjami przy umiarkowanym oporze na maszynach Ren-Ex, sprzęcie o bardzo niskim współczynniku tarcia, aby zminimalizować siłę działającą na stawy.
Inny: Skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA).
Aby zbadać skład ciała
Inny: Dynamometr firmy Biodex
Aby studiować siłę mięśni
Inne nazwy:
  • Badanie wytrzymałości izokinetycznej
Inny: Test submaksymalny
Aby zbadać pojemność płuc, przeprowadza się test submaksymalny (ograniczony wysiłek fizyczny) na rowerze stacjonarnym.
Inny: Grupa kontrolna (CG)
Osoby przydzielone do CG przeprowadzą ocenę wyjściową i po testach, a także otrzymają materiały edukacyjne JIA, w tym zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń z Rady ds. Medycyny Sportowej i Fitnessu Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) (COSMF).
Inny: Kwestionariusze jakości życia
Inny: Skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA).
Aby zbadać skład ciała
Inny: Dynamometr firmy Biodex
Aby studiować siłę mięśni
Inne nazwy:
  • Badanie wytrzymałości izokinetycznej
Inny: Test submaksymalny
Aby zbadać pojemność płuc, przeprowadza się test submaksymalny (ograniczony wysiłek fizyczny) na rowerze stacjonarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skanowaniu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją całego ciała (DEXA).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Określona zostanie całkowita i beztłuszczowa masa ciała oraz masa tkanki tłuszczowej
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w badaniu wytrzymałości kończyn dolnych i górnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Badanie wytrzymałości izokinetycznej za pomocą dynamometru Biodex w celu pomiaru szczytowego momentu obrotowego
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Administracja kwestionariuszami
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj