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Esercizio e composizione corporea nell'artrite idiopatica giovanile (Joint Fitness)

3 aprile 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

"Fitness articolare": un intervento controllato a doppio braccio per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'allenamento con esercizi di resistenza su muscoli, ossa, forza, sintomi, qualità della vita e parametri biologici in bambini e giovani adulti con AIG

Questa ricerca è stata condotta per vedere se l'esercizio di resistenza (RE) è sicuro e ha un effetto positivo su bambini e giovani adulti con artrite idiopatica giovanile (AIG).

L'AIG è una malattia infiammatoria autoimmune che può causare grave menomazione e disabilità. L'AIG può causare perdita ossea e diminuzione della forza muscolare. I farmaci usati per trattare l'AIG possono anche avere effetti negativi sulla crescita e lo sviluppo, la forza e la capacità di funzionare. RE sta eseguendo movimenti in modo lento e controllato (cioè senza accelerare o usare la forza nel sollevare e abbassare il peso) per ridurre la forza sulle articolazioni e sui tessuti. Questo studio utilizzerà l'attrezzatura per esercizi Ren-Ex per eseguire RE.

Attualmente l'American College of Rheumatology raccomanda l'esercizio per i pazienti con artrite. Questo esercizio include una gamma di esercizi di movimento per proteggere la mobilità articolare, nonché bassa resistenza ed esercizio aerobico (AE) per proteggere la massa muscolare, la salute delle ossa e la forma fisica. Tuttavia, uno studio recente non ha mostrato differenze sostanziali nella funzionalità o nella qualità della vita tra i pazienti che hanno eseguito AE e quelli che non hanno eseguito AE. C'è bisogno di più dati sull'impatto dell'IR sui bambini con AIG. Possono partecipare bambini e giovani adulti di età compresa tra 10 e 21 anni con artrite idiopatica giovanile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri dell'American College of Rheumatology per l'AIG poliarticolare
  • Terapia medica stabile

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Gravidanza
  • Attualmente allatta al seno
  • Compromissione cognitiva come determinato dal PI (il paziente non è responsabile delle proprie decisioni sanitarie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza (RE)
Quelli assegnati a RE completeranno le valutazioni di base e post-test e parteciperanno a 12 settimane di esercizi di resistenza con supervisione individuale, che si svolgeranno nella palestra del Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus. Gli esercizi saranno eseguiti su macchine Ren-Ex. Questa apparecchiatura è adatta allo studio proposto perché fornisce un movimento di attrito ultra basso che crea un profilo di resistenza personalizzato, che riduce al minimo la forza sulle articolazioni e quindi riduce il rischio di traumi e lesioni articolari.
Altro: Questionari sulla qualità della vita
Altro: Macchina Ren-Ex
L'esercizio viene eseguito una volta alla settimana con istruzioni personalizzate utilizzando una resistenza moderata su macchine Ren-Ex, attrezzature a bassissimo attrito per ridurre al minimo la forza sulle articolazioni.
Altro: Scansione DEXA (Dual-Emission X-ray Absorptiometry).
Per studiare la composizione corporea
Altro: Dinamometro Biodex
Per studiare la forza muscolare
Altri nomi:
  • Test di resistenza isocinetica
Altro: Test submassimale
Per studiare la capacità polmonare, viene eseguito un test submassimale (esercizio limitato) su una bicicletta stazionaria.
Altro: Gruppo di controllo (CG)
Quelli assegnati al CG completeranno le valutazioni di base e post-test e riceveranno anche materiali educativi JIA, comprese le raccomandazioni sull'attività fisica e l'esercizio fisico del Council on Sports Medicine and Fitness (COSMF) dell'American Academy of Pediatrics (AAP).
Altro: Questionari sulla qualità della vita
Altro: Scansione DEXA (Dual-Emission X-ray Absorptiometry).
Per studiare la composizione corporea
Altro: Dinamometro Biodex
Per studiare la forza muscolare
Altri nomi:
  • Test di resistenza isocinetica
Altro: Test submassimale
Per studiare la capacità polmonare, viene eseguito un test submassimale (esercizio limitato) su una bicicletta stazionaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scansione DEXA (Total Body Dual-Emission X-ray Absorptiometry).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Verranno determinate la massa corporea totale e magra e la massa grassa
Basale e 12 settimane
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Cambiamento nei test di forza degli arti inferiori e superiori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Test di resistenza isocinetica con un dinamometro Biodex per misurare la coppia di picco
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Variazione della velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Amministrazione del questionario
Basale e 12 settimane
Modifica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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