- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02479373
소아 특발성 관절염에서 운동과 체성분 (Joint Fitness)
"관절 피트니스": JIA가 있는 아동 및 청년의 근육, 뼈, 근력, 증상, 삶의 질 및 생물학적 매개변수에 대한 저항 운동 훈련의 안전성과 효과를 평가하기 위한 양팔 제어 개입
이 연구는 저항 운동(RE)이 안전하고 소아 특발성 관절염(JIA)이 있는 어린이와 청소년에게 긍정적인 영향을 미치는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
JIA는 심각한 손상과 장애를 일으킬 수 있는 염증성 자가면역 질환입니다. JIA는 뼈 손실과 근력 감소를 유발할 수 있습니다. JIA 치료에 사용되는 약물은 또한 성장 및 발달, 힘 및 기능 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. RE는 관절과 조직에 가해지는 힘을 줄이기 위해 느리고 통제된 방식으로 움직임을 수행합니다(즉, 속도를 높이거나 웨이트를 들어 올리고 내릴 때 힘을 사용하지 않음). 이 연구는 RE를 수행하기 위해 Ren-Ex 운동 장비를 사용할 것입니다.
현재 American College of Rheumatology는 관절염 환자에게 운동을 권장합니다. 이 운동에는 근육량, 뼈 건강 및 피트니스를 보호하기 위한 낮은 저항 및 유산소 운동(AE)뿐만 아니라 관절 이동성을 보호하기 위한 동작 범위 운동이 포함됩니다. 그러나 최근 연구에서는 AE를 수행한 환자와 AE를 수행하지 않은 환자 사이에 기능이나 삶의 질에 큰 차이가 없음을 보여주었습니다. JIA가 있는 아동에 대한 RE의 영향에 대한 더 많은 데이터가 필요합니다. 청소년 특발성 관절염이 있는 10~21세의 어린이 및 청소년이 가입할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 다관절형 JIA 기준
- 안정적인 의료 요법
제외 기준:
- 비영어권
- 임신
- 현재 모유수유 중
- PI에 의해 결정된 인지 장애(환자는 자신의 건강 관리 결정을 내릴 책임이 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항운동(RE)
RE에 배정된 사람들은 기준선 및 사후 테스트 평가를 완료하고 Johns Hopkins Bayview Medical Center 캠퍼스의 운동 시설에서 실시되는 12주간의 개별 감독 저항 운동에 참여하게 됩니다.
연습은 Ren-Ex 머신에서 수행됩니다.
이 장비는 관절에 가해지는 힘을 최소화하여 관절 외상 및 부상의 위험을 줄이는 맞춤형 저항 프로파일을 생성하는 초저마찰 운동을 제공하기 때문에 제안된 연구에 적합합니다.
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이 운동은 관절에 가해지는 힘을 최소화하기 위한 초저마찰 장비인 Ren-Ex Machines에서 적당한 저항을 사용하여 개별화된 교육으로 일주일에 한 번 수행됩니다.
체성분을 공부하려면
근력을 연구하기 위해
다른 이름들:
폐활량을 연구하기 위해 고정식 자전거에서 준최대(제한된 운동) 테스트를 수행합니다.
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다른: 대조군(CG)
CG에 배정된 사람들은 기본 및 사후 테스트 평가를 완료하고 미국소아과학회(AAP) 스포츠 의학 및 피트니스 협의회(COSMF)의 신체 활동 및 운동 권장 사항을 포함한 JIA 교육 자료도 제공받게 됩니다.
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체성분을 공부하려면
근력을 연구하기 위해
다른 이름들:
폐활량을 연구하기 위해 고정식 자전거에서 준최대(제한된 운동) 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 이중 방출 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔의 변화
기간: 기준선 및 12주
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총 체지방량과 제지방량 및 체지방량을 결정합니다.
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기준선 및 12주
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BMI의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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하지 및 상지 근력 검사의 변화
기간: 기준선 및 12주
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최대 토크를 측정하기 위해 Biodex 동력계를 사용한 등속 강도 테스트
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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적혈구침강속도(ESR)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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설문지 관리
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기준선 및 12주
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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