Exercice et composition corporelle dans l'arthrite juvénile idiopathique (Joint Fitness)
"Joint Fitness": Une intervention contrôlée à double bras pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'entraînement en résistance sur les muscles, les os, la force, les symptômes, la qualité de vie et les paramètres biologiques chez les enfants et les jeunes adultes atteints d'AJI
Cette recherche est en cours pour voir si l'exercice de résistance (ER) est sûr et a un effet positif sur les enfants et les jeunes adultes atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI).
L'AJI est une maladie auto-immune inflammatoire qui peut entraîner une déficience et une invalidité graves. L'AJI peut entraîner une perte osseuse et une diminution de la force musculaire. Les médicaments utilisés pour traiter l'AJI peuvent également avoir des effets négatifs sur la croissance et le développement, la force et la capacité de fonctionner. RE exécute des mouvements de manière lente et contrôlée (c'est-à-dire sans accélérer ni utiliser de force pour soulever et abaisser le poids) afin de réduire la force exercée sur les articulations et les tissus. Cette étude utilisera l'équipement d'exercice Ren-Ex pour effectuer l'ER.
Actuellement, l'American College of Rheumatology recommande l'exercice pour les patients souffrant d'arthrite. Cet exercice comprend des exercices d'amplitude de mouvement pour protéger la mobilité articulaire ainsi que des exercices de faible résistance et aérobiques (AE) pour protéger la masse musculaire, la santé des os et la forme physique. Cependant, une étude récente n'a montré aucune différence majeure dans la fonctionnalité ou la qualité de vie entre les patients qui ont effectué des AE et ceux qui n'ont pas effectué d'AE. Il est nécessaire de disposer de plus de données sur l'impact de l'ER sur les enfants atteints d'AJI. Les enfants et les jeunes adultes de 10 à 21 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique peuvent s'inscrire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères de l'American College of Rheumatology pour l'AJI polyarticulaire
- Thérapie médicale stable
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Grossesse
- Allaitement actuellement
- Trouble cognitif tel que déterminé par l'IP (le patient n'est pas responsable de prendre ses propres décisions en matière de soins de santé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance (RE)
Les personnes affectées à RE effectueront des évaluations de base et post-test et participeront à 12 semaines d'exercices de résistance supervisés individuellement, qui auront lieu dans l'aire d'exercice du campus du Johns Hopkins Bayview Medical Center.
Les exercices seront effectués sur des machines Ren-Ex.
Cet équipement convient à l'étude proposée car il fournit un mouvement à très faible friction qui crée un profil de résistance personnalisé, qui minimise la force sur les articulations et réduit ainsi le risque de traumatisme et de blessure articulaire.
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L'exercice est effectué une fois par semaine avec des instructions individualisées utilisant une résistance modérée sur les machines Ren-Ex, un équipement à très faible friction pour minimiser la force sur les articulations.
Pour étudier la composition corporelle
Pour étudier la force musculaire
Autres noms:
Pour étudier la capacité pulmonaire, un test sous-maximal (exercice limité) sur un vélo stationnaire est effectué.
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Autre: Groupe de contrôle (CG)
Les personnes affectées au CG effectueront des évaluations de base et post-test et recevront également du matériel pédagogique JIA, y compris des recommandations sur l'activité physique et l'exercice du Conseil sur la médecine et la forme physique du sport (COSMF) de l'American Academy of Pediatrics (AAP).
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Pour étudier la composition corporelle
Pour étudier la force musculaire
Autres noms:
Pour étudier la capacité pulmonaire, un test sous-maximal (exercice limité) sur un vélo stationnaire est effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA) du corps total
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La masse corporelle totale et maigre et la masse grasse seront déterminées
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'IMC
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Modification des tests de force des membres inférieurs et supérieurs
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Test de résistance isocinétique avec un dynamomètre Biodex pour mesurer le couple maximal
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Gestion des questionnaires
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .