Trening og kroppssammensetning ved juvenil idiopatisk artritt (Joint Fitness)
"Joint Fitness": En dobbeltarmet kontrollert intervensjon for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av motstandstrening på muskler, bein, styrke, symptomer, livskvalitet og biologiske parametere hos barn og unge voksne med JIA
Denne forskningen gjøres for å se om motstandstrening (RE) er trygt og har en positiv effekt på barn og unge voksne med juvenil idiopatisk artritt (JIA).
JIA er en inflammatorisk autoimmun sykdom som kan forårsake alvorlig svekkelse og funksjonshemming. JIA kan forårsake bentap og redusert muskelstyrke. Medisinene som brukes til å behandle JIA kan også ha negative effekter på vekst og utvikling, styrke og funksjonsevne. RE utfører bevegelser på en langsom og kontrollert måte (dvs. ingen fremskyndelse eller bruk av kraft i løfting og senking av vekten) for å redusere kraften på ledd og vev. Denne studien vil bruke Ren-Ex treningsutstyr for å utføre RE.
For tiden anbefaler American College of Rheumatology trening for pasienter med leddgikt. Denne øvelsen inkluderer bevegelsesutøvelse for å beskytte leddmobilitet, samt lav motstand og aerob trening (AE) for å beskytte muskelmasse, beinhelse og kondisjon. En fersk studie viste imidlertid ingen store forskjeller i funksjonalitet eller livskvalitet mellom pasienter som utførte AE og de som ikke utførte AE. Det er behov for mer data om virkningen av RE på barn med JIA. Barn og unge voksne i alderen 10 til 21 med juvenil idiopatisk artritt kan bli med.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American College of Rheumatology kriterier for polyartikulær JIA
- Stabil medisinsk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Svangerskap
- Ammer for tiden
- Kognitiv svikt som bestemt av PI (pasienten er ikke ansvarlig for å ta sine egne helsebeslutninger)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse (RE)
De som er tildelt RE vil fullføre baseline og post-testing vurderinger og delta i 12 uker med individuelt overvåket motstandstrening, som vil finne sted i treningsanlegget på Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus.
Øvelser vil bli utført på Ren-Ex maskiner.
Dette utstyret er egnet for den foreslåtte studien fordi det gir ultralav friksjonsbevegelse som skaper en personlig motstandsprofil, som minimerer kraften på leddene og dermed reduserer risikoen for leddtraumer og skader.
|
Øvelsen utføres en gang i uken med individuell instruksjon ved bruk av moderat motstand på Ren-Ex-maskiner, ultralavfriksjonsutstyr for å minimere kraft på leddene.
For å studere kroppssammensetning
For å studere muskelstyrke
Andre navn:
For å studere lungekapasitet utføres en submaksimal (begrenset trening) test på en stasjonær sykkel.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (CG)
De som er tildelt CG vil fullføre baseline og post-testing vurderinger og vil også bli gitt JIA pedagogisk materiale, inkludert fysisk aktivitet og treningsanbefalinger fra American Academy of Pediatrics (AAP) Council on Sports Medicine and Fitness (COSMF).
|
For å studere kroppssammensetning
For å studere muskelstyrke
Andre navn:
For å studere lungekapasitet utføres en submaksimal (begrenset trening) test på en stasjonær sykkel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Total Body Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Total og mager kroppsmasse og fettmasse vil bli bestemt
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Endring i styrketesting av nedre og øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Isokinetisk styrketesting med et Biodex-dynamometer for å måle toppmoment
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Endring i erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Spørreskjemaadministrasjon
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .