Упражнения и состав тела при ювенильном идиопатическом артрите (Joint Fitness)
«Фитнес для суставов»: двустороннее контролируемое вмешательство для оценки безопасности и эффективности тренировок с отягощениями в отношении мышц, костей, силы, симптомов, качества жизни и биологических параметров у детей и молодых людей с ЮИА
Это исследование проводится, чтобы выяснить, безопасны ли упражнения с отягощениями (RE) и оказывают ли они положительное влияние на детей и молодых людей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА).
ЮИА является воспалительным аутоиммунным заболеванием, которое может привести к серьезным нарушениям и инвалидности. ЮИА может вызвать потерю костной массы и снижение мышечной силы. Лекарства, используемые для лечения ЮИА, также могут оказывать негативное влияние на рост и развитие, силу и способность функционировать. RE выполняет движения в медленной и контролируемой манере (т. е. без ускорения или применения силы при подъеме и опускании веса), чтобы уменьшить нагрузку на суставы и ткани. В этом исследовании будет использоваться тренажер Ren-Ex для выполнения RE.
В настоящее время Американский колледж ревматологии рекомендует упражнения для пациентов с артритом. Это упражнение включает в себя упражнения с диапазоном движений для защиты подвижности суставов, а также упражнения с низким сопротивлением и аэробные упражнения (AE) для защиты мышечной массы, здоровья костей и физической формы. Тем не менее, недавнее исследование не показало существенных различий в функциональности или качестве жизни между пациентами, которые выполняли АЭ, и теми, кто не выполнял АЭ. Необходимо больше данных о влиянии РЭ на детей с ЮИА. Могут присоединиться дети и молодые люди в возрасте от 10 до 21 года с ювенильным идиопатическим артритом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии Американской коллегии ревматологов для полиартикулярного ЮИА
- Стабильная медикаментозная терапия
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Беременность
- В настоящее время кормит грудью
- Когнитивные нарушения, определяемые PI (пациент не несет ответственности за принятие собственных решений о лечении)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение с сопротивлением (RE)
Те, кто назначен на RE, пройдут базовые и пост-тестовые оценки и примут участие в 12-недельных упражнениях с отягощениями под индивидуальным наблюдением, которые будут проходить в тренировочном комплексе в кампусе медицинского центра Johns Hopkins Bayview.
Упражнения будут выполняться на тренажерах Ren-Ex.
Это оборудование подходит для предлагаемого исследования, потому что оно обеспечивает движение со сверхнизким трением, что создает индивидуальный профиль сопротивления, который минимизирует нагрузку на суставы и, таким образом, снижает риск травмы и повреждения суставов.
|
Упражнение выполняется один раз в неделю с индивидуальными инструкциями с использованием умеренного сопротивления на тренажерах Ren-Ex, оборудовании со сверхнизким трением для минимизации нагрузки на суставы.
Изучить состав тела
Для изучения мышечной силы
Другие имена:
Для исследования емкости легких проводят субмаксимальную (ограниченную нагрузку) пробу на велотренажере.
|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
Те, кто назначен на CG, пройдут базовую оценку и оценку после тестирования, а также получат учебные материалы JIA, включая рекомендации по физической активности и упражнениям от Совета по спортивной медицине и фитнесу (COSMF) Американской академии педиатрии (AAP).
|
Изучить состав тела
Для изучения мышечной силы
Другие имена:
Для исследования емкости легких проводят субмаксимальную (ограниченную нагрузку) пробу на велотренажере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Будет определена общая и безжировая масса тела, а также жировая масса.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изменения в силовых тестах нижних и верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тестирование изокинетической силы с помощью динамометра Biodex для измерения пикового крутящего момента
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изменение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Администрация анкеты
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .