Cvičení a složení těla u juvenilní idiopatické artritidy (Joint Fitness)
„Joint Fitness“: Oboustranná řízená intervence k posouzení bezpečnosti a účinnosti tréninku odporového cvičení na svaly, kosti, sílu, symptomy, kvalitu života a biologické parametry u dětí a mladých dospělých s JIA
Tento výzkum se provádí, aby se zjistilo, zda je odporové cvičení (RE) bezpečné a má pozitivní vliv na děti a mladé dospělé s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA).
JIA je zánětlivé autoimunitní onemocnění, které může způsobit vážné poškození a invaliditu. JIA může způsobit ztrátu kostní hmoty a snížení svalové síly. Léky používané k léčbě JIA mohou mít také negativní účinky na růst a vývoj, sílu a schopnost fungovat. RE provádí pohyby pomalým a kontrolovaným způsobem (tj. žádné zrychlování nebo použití síly při zvedání a spouštění závaží), aby se snížila síla na klouby a tkáně. Tato studie bude používat cvičební zařízení Ren-Ex k provádění RE.
V současné době American College of Rheumatology doporučuje cvičení pro pacienty s artritidou. Toto cvičení zahrnuje cvičení s rozsahem pohybu pro ochranu pohyblivosti kloubů, stejně jako cvičení s nízkým odporem a aerobní cvičení (AE) pro ochranu svalové hmoty, zdraví kostí a kondice. Nedávná studie však neprokázala žádné velké rozdíly ve funkčnosti nebo kvalitě života mezi pacienty, kteří prováděli AE, a těmi, kteří AE neprováděli. Je potřeba více údajů o dopadu RE na děti s JIA. Mohou se připojit děti a mladí dospělí ve věku 10 až 21 let s juvenilní idiopatickou artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria American College of Rheumatology pro polyartikulární JIA
- Stabilní léčebná terapie
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Těhotenství
- Aktuálně kojím
- Kognitivní porucha stanovená PI (pacient není odpovědný za vlastní rozhodnutí o zdravotní péči)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení (RE)
Ti, kteří byli přiděleni do RE, dokončí základní a posttestovací hodnocení a zúčastní se 12 týdnů cvičení odporu pod individuálním dohledem, které se bude konat ve cvičebním zařízení v areálu Johns Hopkins Bayview Medical Center.
Cvičení se bude provádět na strojích Ren-Ex.
Toto zařízení je vhodné pro navrhovanou studii, protože poskytuje pohyb s ultra nízkým třením, který vytváří personalizovaný odporový profil, který minimalizuje sílu působící na klouby, a tím snižuje riziko traumatu a poranění kloubu.
|
Cvičení se provádí jednou týdně s individuální výukou s použitím středního odporu na strojích Ren-Ex, zařízení s ultra nízkým třením, aby se minimalizovala síla na klouby.
Studovat složení těla
Ke studiu svalové síly
Ostatní jména:
Ke studiu kapacity plic se provádí submaximální (omezený zátěžový) test na stacionárním kole.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Ti, kteří jsou zařazeni do CG, dokončí základní a posttestovací hodnocení a také dostanou vzdělávací materiály JIA, včetně doporučení pro fyzickou aktivitu a cvičení od Rady pro sportovní medicínu a fitness (COSMF) Americké akademie pediatrie (AAP).
|
Studovat složení těla
Ke studiu svalové síly
Ostatní jména:
Ke studiu kapacity plic se provádí submaximální (omezený zátěžový) test na stacionárním kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální emisí celého těla (DEXA).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Bude stanovena celková a beztuková tělesná hmotnost a hmotnost tuku
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Změna v testování síly dolních a horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Testování izokinetické síly pomocí dynamometru Biodex pro měření špičkového točivého momentu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Změna rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Administrace dotazníku
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .