Gyakorlat és testösszetétel fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban (Joint Fitness)
"Ízületi fittség": Kétkarú, ellenőrzött beavatkozás az ellenállási gyakorlatok biztonságának és hatékonyságának felmérésére az izomra, a csontokra, az erőre, a tünetekre, az életminőségre és a biológiai paraméterekre JIA-ban szenvedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél
Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy az ellenállási gyakorlat (RE) biztonságos-e, és pozitív hatással van-e a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő gyermekekre és fiatal felnőttekre.
A JIA egy gyulladásos autoimmun betegség, amely súlyos károsodást és rokkantságot okozhat. A JIA csontvesztést és csökkent izomerőt okozhat. A JIA kezelésére használt gyógyszerek negatív hatással lehetnek a növekedésre és fejlődésre, az erőre és a működési képességre. Az RE lassú és ellenőrzött módon hajt végre mozgásokat (azaz nem gyorsít vagy nem alkalmaz erőt a súly emelésekor és leengedésekor), hogy csökkentse az ízületekre és a szövetekre nehezedő erőt. Ez a tanulmány Ren-Ex edzőberendezést használ az RE végrehajtásához.
Jelenleg az American College of Rheumatology javasolja a testmozgást az ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára. Ez a gyakorlat magában foglalja az ízületi mobilitás védelmét szolgáló mozgásos gyakorlatokat, valamint az alacsony ellenállású és aerob gyakorlatokat (AE) az izomtömeg, a csontok egészségének és a fitnesznek a védelme érdekében. Egy közelmúltban végzett tanulmány azonban nem mutatott ki jelentős különbséget a funkcionalitásban vagy az életminőségben a nem-mellékhatást végző és a nem végzett betegek között. Több adatra van szükség a RE hatásáról a JIA-ban szenvedő gyermekekre. 10 és 21 év közötti, juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek csatlakozhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American College of Rheumatology kritériumai a polyarticularis JIA-hoz
- Stabil orvosi terápia
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Terhesség
- Jelenleg szoptat
- PI által meghatározott kognitív károsodás (a beteg nem felelős saját egészségügyi döntéseiért)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat (RE)
Az RE-hez rendelt személyek elvégzik az alap- és a tesztelés utáni értékeléseket, és részt vesznek egy 12 hetes, egyénileg felügyelt ellenállási gyakorlaton, amelyre a Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus edzőtermében kerül sor.
A gyakorlatokat Ren-Ex gépeken hajtják végre.
Ez a berendezés alkalmas a javasolt vizsgálatra, mert rendkívül alacsony súrlódású mozgást biztosít, amely személyre szabott ellenállási profilt hoz létre, amely minimalizálja az ízületekre ható erőt, és ezáltal csökkenti az ízületi traumák és sérülések kockázatát.
|
A gyakorlatot hetente egyszer, személyre szabott oktatással hajtják végre, mérsékelt ellenállást alkalmazva a Ren-Ex Machines, ultra-alacsony súrlódású berendezésekkel az ízületekre nehezedő erő minimalizálása érdekében.
A testösszetétel tanulmányozására
Az izomerő tanulmányozására
Más nevek:
A tüdőkapacitás vizsgálatához szubmaximális (korlátozott terhelésű) tesztet végeznek álló kerékpáron.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport (CG)
A CG-be beosztottak elvégzik az alap- és a tesztelés utáni értékeléseket, és kapnak JIA oktatási anyagokat is, beleértve az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) Sportorvosi és Fitness Tanácsa (COSMF) által kiadott fizikai aktivitásra és testmozgásra vonatkozó ajánlásokat.
|
A testösszetétel tanulmányozására
Az izomerő tanulmányozására
Más nevek:
A tüdőkapacitás vizsgálatához szubmaximális (korlátozott terhelésű) tesztet végeznek álló kerékpáron.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes test kettős emissziós röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatában
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Meg kell határozni a teljes és sovány testtömeget, valamint a zsírtömeget
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A BMI változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
|
Változás az alsó és felső végtag szilárdsági vizsgálatában
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Izokinetikus szilárdságvizsgálat Biodex dinamométerrel a csúcsnyomaték mérésére
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
|
Változás az eritrociták ülepedési sebességében (ESR)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Kérdőíves adminisztráció
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA00071505
- 5R21AR062269-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .