Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja kehon kokoonpano juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa (Joint Fitness)

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

"Joint Fitness": kaksikätinen ohjattu interventio vastustusharjoittelun turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi lihasten, luuston, voiman, oireiden, elämänlaadun ja biologisten parametrien suhteen JIA-tautia sairastavilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko vastustusharjoitus (RE) turvallista ja onko sillä positiivinen vaikutus lapsiin ja nuoriin aikuisiin, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA).

JIA on tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka voi aiheuttaa vakavia vammoja ja vammoja. JIA voi aiheuttaa luukatoa ja lihasvoiman heikkenemistä. JIA:n hoitoon käytetyillä lääkkeillä voi myös olla kielteisiä vaikutuksia kasvuun ja kehitykseen, vahvuuteen ja toimintakykyyn. RE suorittaa liikkeitä hitaasti ja kontrolloidusti (eli ei kiihdytä tai käytä voimaa painon nostamisessa ja laskemisessa) vähentääkseen niveliin ja kudoksiin kohdistuvaa voimaa. Tässä tutkimuksessa käytetään Ren-Ex-kuntolaitteita RE:n suorittamiseen.

Tällä hetkellä American College of Rheumatology suosittelee liikuntaa potilaille, joilla on niveltulehdus. Tämä harjoitus sisältää erilaisia ​​liiketoimintoja nivelten liikkuvuuden suojaamiseksi sekä matalan vastuksen ja aerobisen harjoituksen (AE) lihasmassan, luuston terveyden ja kunnon suojelemiseksi. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu merkittäviä eroja toiminnallisuudessa tai elämänlaadussa potilaiden välillä, jotka tekivät haittavaikutuksia ja jotka eivät tehneet sitä. Tarvitsemme lisää tietoa RE:n vaikutuksista JIA-lapsiin. 10–21-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus, voivat liittyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American College of Rheumatology -kriteerit moniniveliselle JIA:lle
  • Vakaa lääketieteellinen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Raskaus
  • Tällä hetkellä imetys
  • PI:n määrittelemä kognitiivinen heikentyminen (potilas ei ole vastuussa omista terveydenhuoltopäätöksistään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastustusharjoitus (RE)
RE:lle määrätyt henkilöt suorittavat perus- ja testauksen jälkeiset arvioinnit ja osallistuvat 12 viikon yksilöllisesti valvottuun vastusharjoitukseen, joka suoritetaan harjoituskeskuksessa Johns Hopkins Bayview Medical Centerin kampuksella. Harjoitukset suoritetaan Ren-Ex Machinesilla. Tämä laitteisto soveltuu ehdotettuun tutkimukseen, koska se tarjoaa erittäin alhaisen kitkaliikkeen, joka luo henkilökohtaisen vastusprofiilin, joka minimoi niveliin kohdistuvan voiman ja vähentää siten nivelvamman ja vamman riskiä.
Muut: Elämänlaatukyselyt
Muut: Ren-Ex kone
Harjoitus suoritetaan kerran viikossa yksilöllisellä opastuksella käyttäen Ren-Ex Machines -koneen kohtalaista vastusta, ultramatalakitkalaitteita nivelten voiman minimoimiseksi.
Muut: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaus
Tutkia kehon koostumusta
Muut: Biodex dynamometri
Lihasvoiman tutkimiseen
Muut nimet:
  • Isokineettinen lujuustesti
Muut: Submaksimaalinen testi
Keuhkojen kapasiteetin tutkimiseksi suoritetaan submaksimaalinen (rajoitettu rasitus) testi paikallaan olevalla polkupyörällä.
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
CG:hen määrätyt henkilöt suorittavat perus- ja testauksen jälkeiset arvioinnit, ja heille annetaan myös JIA-koulutusmateriaaleja, mukaan lukien fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua koskevat suositukset American Academy of Pediatrics (AAP) -urheilulääketieteen ja -kuntokeskuksen (COSMF) neuvostolta.
Muut: Elämänlaatukyselyt
Muut: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaus
Tutkia kehon koostumusta
Muut: Biodex dynamometri
Lihasvoiman tutkimiseen
Muut nimet:
  • Isokineettinen lujuustesti
Muut: Submaksimaalinen testi
Keuhkojen kapasiteetin tutkimiseksi suoritetaan submaksimaalinen (rajoitettu rasitus) testi paikallaan olevalla polkupyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko kehon kaksoisemissioröntgenabsorptiometrian (DEXA) skannauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kokonais- ja laihapaino sekä rasvamassa määritetään
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ala- ja yläraajojen vahvuustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Isokineettinen lujuustesti Biodex-dynamometrillä huippuvääntömomentin mittaamiseksi
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselyn hallinto
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatukyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa