Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en lichaamssamenstelling bij juveniele idiopathische artritis (Joint Fitness)

3 april 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

"Joint Fitness": een dubbelarmige gecontroleerde interventie om de veiligheid en effectiviteit van weerstandstraining te beoordelen op spieren, botten, kracht, symptomen, kwaliteit van leven en biologische parameters bij kinderen en jongvolwassenen met JIA

Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of weerstandsoefening (RE) veilig is en een positief effect heeft op kinderen en jongvolwassenen met juveniele idiopathische artritis (JIA).

JIA is een inflammatoire auto-immuunziekte die ernstige beperkingen en invaliditeit kan veroorzaken. JIA kan botverlies en verminderde spierkracht veroorzaken. De medicijnen die worden gebruikt om JIA te behandelen, kunnen ook negatieve effecten hebben op de groei en ontwikkeling, de kracht en het vermogen om te functioneren. RE is het uitvoeren van bewegingen op een langzame en gecontroleerde manier (d.w.z. zonder te versnellen of kracht te gebruiken bij het optillen en laten zakken van het gewicht) om de kracht op de gewrichten en weefsels te verminderen. Deze studie zal Ren-Ex-oefenapparatuur gebruiken om RE uit te voeren.

Momenteel beveelt het American College of Rheumatology oefeningen aan voor patiënten met artritis. Deze oefening omvat bewegingsoefeningen om de mobiliteit van gewrichten te beschermen, evenals lage weerstand en aerobe oefeningen (AE) om spiermassa, botgezondheid en conditie te beschermen. Een recent onderzoek toonde echter geen grote verschillen in functionaliteit of kwaliteit van leven tussen patiënten die AE uitvoerden en degenen die geen AE uitvoerden. Er is behoefte aan meer gegevens over de impact van RE op kinderen met JIA. Kinderen en jongvolwassenen van 10 tot 21 jaar met juveniele idiopathische artritis kunnen deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria van het American College of Rheumatology voor polyarticulaire JIA
  • Stabiele medische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Zwangerschap
  • Momenteel borstvoeding
  • Cognitieve stoornissen zoals bepaald door PI (patiënt is niet verantwoordelijk voor het nemen van hun eigen beslissingen over gezondheidszorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandsoefening (RE)
Degenen die zijn toegewezen aan RE zullen basislijn- en posttestbeoordelingen voltooien en deelnemen aan 12 weken van individueel begeleide weerstandsoefeningen, die zullen plaatsvinden in de oefenfaciliteit op de Johns Hopkins Bayview Medical Center Campus. Er wordt geoefend op Ren-Ex machines. Deze apparatuur is geschikt voor het voorgestelde onderzoek omdat het beweging met ultralage wrijving biedt, wat een persoonlijk weerstandsprofiel creëert, waardoor de kracht op de gewrichten wordt geminimaliseerd en daardoor het risico op gewrichtstrauma en letsel wordt verminderd.
Ander: Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Ander: Ren-Ex-machine
De oefening wordt eenmaal per week uitgevoerd met geïndividualiseerde instructie met behulp van matige weerstand op Ren-Ex Machines, apparatuur met ultralage wrijving om de kracht op de gewrichten te minimaliseren.
Ander: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) scan
Lichaamssamenstelling bestuderen
Ander: Biodex-dynamometer
Spierkracht bestuderen
Andere namen:
  • Isokinetische sterktetesten
Ander: Submaximale test
Om de longcapaciteit te bestuderen, wordt een submaximale (beperkte inspanning) test op een hometrainer uitgevoerd.
Ander: Controlegroep (CG)
Degenen die zijn toegewezen aan de CG, zullen basis- en posttestbeoordelingen voltooien en zullen ook JIA-educatief materiaal krijgen, inclusief aanbevelingen voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging van de American Academy of Pediatrics (AAP) Council on Sports Medicine and Fitness (COSMF).
Ander: Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Ander: Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) scan
Lichaamssamenstelling bestuderen
Ander: Biodex-dynamometer
Spierkracht bestuderen
Andere namen:
  • Isokinetische sterktetesten
Ander: Submaximale test
Om de longcapaciteit te bestuderen, wordt een submaximale (beperkte inspanning) test op een hometrainer uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Total Body Dual-Emission X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De totale en vetvrije massa en vetmassa worden bepaald
Basislijn en 12 weken
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in krachttesten van de onderste en bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Isokinetische sterktetesten met een Biodex-dynamometer om het maximale koppel te meten
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijst administratie
Basislijn en 12 weken
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, jeugd

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten over kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren