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Ejercicio y Composición Corporal en la Artritis Idiopática Juvenil (Joint Fitness)

3 de abril de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

"Ejercicio conjunto": una intervención controlada de dos brazos para evaluar la seguridad y la eficacia del entrenamiento con ejercicios de resistencia en músculos, huesos, fuerza, síntomas, calidad de vida y parámetros biológicos en niños y adultos jóvenes con AIJ

Esta investigación se está realizando para ver si el ejercicio de resistencia (ER) es seguro y tiene un efecto positivo en niños y adultos jóvenes con artritis idiopática juvenil (JIA).

La AIJ es una enfermedad autoinmune inflamatoria que puede causar un deterioro y una discapacidad graves. La AIJ puede causar pérdida ósea y disminución de la fuerza muscular. Los medicamentos utilizados para tratar la AIJ también pueden tener efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo, la fuerza y ​​la capacidad funcional. RE está realizando movimientos de manera lenta y controlada (es decir, sin acelerar o usar la fuerza al levantar y bajar el peso) para disminuir la fuerza sobre las articulaciones y los tejidos. Este estudio utilizará equipo de ejercicio Ren-Ex para realizar RE.

Actualmente, el Colegio Americano de Reumatología recomienda el ejercicio para pacientes con artritis. Este ejercicio incluye ejercicios de amplitud de movimiento para proteger la movilidad de las articulaciones, así como ejercicios aeróbicos y de baja resistencia para proteger la masa muscular, la salud ósea y el estado físico. Sin embargo, un estudio reciente no mostró grandes diferencias en la funcionalidad o calidad de vida entre los pacientes que realizaron EA y los que no realizaron EA. Se necesitan más datos sobre el impacto de la RE en niños con AIJ. Pueden participar niños y adultos jóvenes de 10 a 21 años con artritis idiopática juvenil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del American College of Rheumatology para AIJ poliarticular
  • Terapia médica estable

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • El embarazo
  • Actualmente amamantando
  • Deterioro cognitivo según lo determinado por PI (el paciente no es responsable de tomar sus propias decisiones de atención médica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de resistencia (RE)
Los asignados a RE completarán las evaluaciones iniciales y posteriores a las pruebas y participarán en 12 semanas de ejercicios de resistencia supervisados ​​individualmente, que se llevarán a cabo en las instalaciones de ejercicios en el campus del Centro Médico Johns Hopkins Bayview. Los ejercicios se realizarán en máquinas Ren-Ex. Este equipo es adecuado para el estudio propuesto porque proporciona un movimiento de fricción ultrabaja que crea un perfil de resistencia personalizado, lo que minimiza la fuerza en las articulaciones y, por lo tanto, reduce el riesgo de lesiones y traumatismos articulares.
Otro: Cuestionarios de calidad de vida
Otro: Máquina Ren-Ex
El ejercicio se realiza una vez por semana con instrucción individualizada utilizando resistencia moderada en máquinas Ren-Ex, equipos de fricción ultra baja para minimizar la fuerza en las articulaciones.
Otro: Exploración de absorciometría de rayos X de doble emisión (DEXA)
Para estudiar la composición corporal
Otro: Dinamómetro biodex
Para estudiar la fuerza muscular
Otros nombres:
  • Prueba de fuerza isocinética
Otro: Prueba submáxima
Para estudiar la capacidad pulmonar, se realiza una prueba submáxima (ejercicio limitado) en una bicicleta estacionaria.
Otro: Grupo Control (GC)
Los asignados al GC completarán las evaluaciones de referencia y posteriores a la prueba y también recibirán materiales educativos de JIA, que incluyen recomendaciones de actividad física y ejercicio del Consejo de Medicina Deportiva y Fitness (COSMF) de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP).
Otro: Cuestionarios de calidad de vida
Otro: Exploración de absorciometría de rayos X de doble emisión (DEXA)
Para estudiar la composición corporal
Otro: Dinamómetro biodex
Para estudiar la fuerza muscular
Otros nombres:
  • Prueba de fuerza isocinética
Otro: Prueba submáxima
Para estudiar la capacidad pulmonar, se realiza una prueba submáxima (ejercicio limitado) en una bicicleta estacionaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la exploración de absorciometría de rayos X de emisión dual (DEXA) de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Se determinará la masa corporal total y magra y la masa grasa
Línea de base y 12 semanas
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en las pruebas de fuerza de las extremidades inferiores y superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Prueba de fuerza isocinética con un dinamómetro Biodex para medir el par máximo
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Administración del cuestionario
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeeta Sule, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA00071505
  • 5R21AR062269-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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