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菲律宾的社区健康评估计划 (CHAP-P)

2015年6月19日 更新者:McMaster University

研究人员正在采用一种已在加拿大对菲律宾环境进行测试的干预措施。 该计划将称为菲律宾社区健康评估计划 (CHAPP)。 CHAPP 的主要目标是通过实施基于社区的计划来减少糖尿病及其并发症。

将修改 CHAPP 干预措施,使其适用于菲律宾环境和其他低收入和中等收入国家。 该计划的初步计划是,训练有素的志愿者或卫生工作者将每周在社区地点为社区居民举办 CHAPP 课程 2 小时。 在 CHAPP 会议期间,志愿者将进行问卷调查并进行基本测量(评估体重、身高、血压、腰围)。 根据志愿者使用计算机的能力,可以将问题输入笔记本电脑/平板电脑/手机或写入纸质问卷。 根据收集到的数据,志愿者将识别出患糖尿病的高风险居民(包括高血压等糖尿病的长期并发症),教育他们如何避免患上糖尿病(通过锻炼、改善饮食、和避免不健康的生活方式),并在需要时将他们转介到当地的医疗保健机构。 患糖尿病风险高的居民将被转介检查血糖。 将检查患有糖尿病或糖尿病并发症的居民,看他们是否得到适当治疗;如果没有,他们将被转介给当地医生接受治疗和药物治疗。 有关 CHAPP 会议的所有信息都将发送到当地公共卫生办公室或其他指定的当地卫生中心,以便他们能够教育、监测和照顾患有糖尿病或患糖尿病高风险的居民。

研究概览

详细说明

主要研究问题:CHAPP 对菲律宾三宝颜半岛农村社区的糖尿病意识、检测和管理有何影响?

项目介绍:

这个为期 5 年的计划将作为嵌入式混合方法研究项目依次进行。

研究目标:

  • 确定调整 CHAP 模型要素以适应当地条件(社会文化、经济和环境)的最佳方法,并专注于糖尿病的预防和管理
  • 评估 CHAPP 干预在 LMICs 农村社区中使用的有效性、普遍性和成本效益
  • 促进菲律宾和其他中低收入国家的其他组织和团体采纳 CHAPP 计划的发现

第 1 阶段:CHAPP 适应社会文化和经济环境 设计:定性调查以修改和整合 CHAP 干预模型,以最好地适应三宝颜半岛的当地环境。

参与者:卫生人员部;省卫生厅人员;市市长和描笼涯(小村庄的当地称呼)官员;市政卫生官员、公共卫生护士和助产士;当地牵头组织代表; CHAPP 目标参与者(40 岁及以上的居民)。KII 将从每个省选出三个市。

研究工具:用于个人和小组访谈的访谈指南、文件摘要表(一旦关键文件被确定,将被开发)。

数据收集程序:文件审查、关键信息访谈 (KII)、焦点小组讨论 (FGD) 和定向练习(自由列表、堆排序和分类法构建)。

数据分析和结果:主题框架分析(CITE)。

第 2 阶段:CHAPP 在选定农村社区的试点项目 设计:为期 6 个月的前瞻性试点项目。 第一阶段制定的 CHAPP 干预协议将在三宝颜半岛的选定城市进行试点测试。

目的:试点测试 CHAPP 的可行性 背景和研究人群:两个符合条件的社区 区域 IX。 目标参与者是 40 岁及以上的合格城市的永久居民。

社区参与者抽样:将为每个试点城市生成 400 名 40 岁及以上居民的整群随机样本。

其他参与者:CHAPP 当地牵头组织 (LLO) 和志愿者、选定的 CHAPP 参与者、卫生工作者(医生、护士、助产士)。

CHAPP 干预:提议的 CHAPP 干预将包括:

  • 糖尿病风险评估(修改后的 FINRISK 和生活方式风险行为评估)会议至少每 2 周一次,在方便的社区地点举行,由 LLO 训练有素的志愿者主持
  • 志愿者使用适合当地情况的糖尿病教育材料,对 CHAPP 参与者进行有关他们的糖尿病风险因素和实践健康生活方式(包括转介当地资源/活动)的教育
  • 使用公认的流程,通过结合手机和基于计算机的技术将参与者数据传输到中央网络数据库系统
  • 将参与者评估结果转发给市卫生官员(医生)进行跟进和筛查数据收集程序:参与者调查(风险概况、身体活动、饮食)、CHAPP 会议期间收集的数据、社区过程评估数据分析和结果:轻松行为,遇到困难,需要修改

第 3 阶段:CHAPP 设计的有效性:阶梯楔形集群 RCT 目的:确定 CHAPP 计划是否会显着改善 40 岁居民中与糖尿病预防和治疗(糖尿病患者的身体活动、饮食、药物使用)相关的行为与常规护理相比,年龄更大。

随机化:CHAPP 将在随机选择的 20 个社区中实施,按地区和人口规模分层,并随机分配到 4 个楔子中的 1 个(每个楔子 5 个社区)。

参与者抽样:开始时,将为 20 个城市中的每个城市生成 400 名 40 岁及以上居民的整群随机样本。

干预:CHAPP 干预将在选定社区的干预期间实施。 在控制期间,社区将遵循惯例。

研究工具:将使用与第 2 阶段相同的研究工具 主要结果:对于一般人群,将评估的结果是通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的身体活动,通过饮食调查线的部分测量的饮食来自行为风险因素监测系统 (BRFSS) 问卷。 对于确诊的糖尿病患者,结果还包括服药依从性。

次要结果:因糖尿病和糖尿病相关疾病导致的住院率和死亡率(基于国际疾病分类 9 代码)、新诊断为糖尿病的居民人数以及 CHAPP 参与者的 BP 和 BMI 变化。

数据收集:所有数据收集程序都将与第 2 阶段类似,或者可能会根据试点研究的结果和咨询委员会的建议进行修改。

统计分析:主要分析是将接受 CHAPP 干预的社区与根据阶梯式楔形计划接受常规护理的社区进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 干预社区居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHAPP 干预社区

CHAPP 干预:提议的 CHAPP 干预将包括:

  • 糖尿病风险评估(修改后的 FINRISK 和生活方式风险行为评估)会议至少每 2 周一次,在方便的社区地点举行,由 LLO 训练有素的志愿者主持
  • 志愿者使用适合当地情况的糖尿病教育材料,对 CHAPP 参与者进行有关他们的糖尿病风险因素和实践健康生活方式(包括转介当地资源/活动)的教育
  • 使用公认的流程,通过结合手机和基于计算机的技术将参与者数据传输到中央网络数据库系统
  • 将参与者评估结果转发给市卫生官员(医生)进行跟进和筛查
无干预:延迟干预社区

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HBA1c 升高
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:6个月
6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
健康行为问卷
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月19日

首次发布 (估计)

2015年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月19日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APP242122

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