Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Assessment Program i Filippinerne (CHAP-P)

19. juni 2015 opdateret af: McMaster University

Efterforskerne vedtager en intervention, som er blevet testet i Canada til filippinske omgivelser. Programmet vil hedde Community Health Assessment Program in the Philippines (CHAPP). Hovedmålet med CHAPP er at mindske diabetes og dens komplikationer ved at implementere et samfundsbaseret program.

CHAPP-interventionen vil blive modificeret, så den vil være anvendelig til den filippinske indstilling og andre lav- og mellemindkomstlande. Den oprindelige plan for programmet er, at uddannede frivillige eller sundhedsarbejdere vil køre CHAPP-sessionerne 2 timer om ugen på et lokalt lokalitet for beboere i lokalsamfundet. Under CHAPP-sessionen vil frivillige administrere et spørgeskema og udføre grundlæggende foranstaltninger (vurdere vægt, højde, blodtryk, taljemål). Spørgsmålene kan indtastes på en bærbar computer/tablet/mobiltelefon eller skrives ind i et papirspørgeskema afhængigt af den frivilliges evner til at bruge computere. Baseret på de indsamlede data vil de frivillige identificere beboere, der har en høj risiko for at udvikle diabetes (herunder langsigtede komplikationer af diabetes, såsom hypertension), oplyse dem om, hvad de skal gøre for at undgå at få diabetes (ved at dyrke motion, forbedre deres kost, og undgå usund livsstil), og henvis dem til det lokale sundhedsvæsen, når det er nødvendigt. Beboere, der har høj risiko for at udvikle diabetes, vil blive henvist til at få tjekket deres blodsukker. Beboere, der har diabetes eller komplikationer til diabetes, vil blive tjekket for at se, om de bliver behandlet korrekt; hvis ikke vil de blive henvist til den lokale læge for behandling og medicin. Alle oplysninger vedrørende CHAPP-sessionerne vil blive sendt til det lokale folkesundhedskontor eller et andet udpeget lokalt sundhedscenter, så de vil være i stand til at uddanne, overvåge og tage sig af beboere, der har diabetes, eller som har høj risiko for at udvikle diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært forskningsspørgsmål: Hvad er effekten af ​​CHAPP på diabetesbevidsthed, påvisning og håndtering i landdistrikter i Zamboanga-halvøen, Filippinerne?

Projekt Beskrivelse:

Dette 5-årige program vil blive udført sekventielt som et indlejret blandet metodeforskningsprojekt.

Mål med forskningen:

  • At identificere optimale måder at tilpasse elementer af CHAP-modellen til at passe til lokale forhold (sociokulturel, økonomisk og miljømæssig) og med fokus på forebyggelse og håndtering af diabetes
  • At evaluere effektiviteten, generaliserbarheden og omkostningseffektiviteten af ​​CHAPP-interventionen til brug i landdistrikter i LMIC'er
  • At fremme optagelsen af ​​resultater fra CHAPP-programmet til andre organisationer og grupper i Filippinerne og andre LMIC'er

Fase 1: Tilpasning af CHAPP til de sociokulturelle og økonomiske rammer Design: Kvalitativ undersøgelse for at modificere og inkorporere CHAP-interventionsmodellen, så den passer bedst til de lokale rammer på Zamboanga-halvøen.

Deltagere: Institut for Sundhedspersonale; Provincial Health Office personale; Kommunal borgmester og barangay (lokal betegnelse for en lille landsby) embedsmænd; Kommunale sundhedsmedarbejdere, folkesundhedsplejersker og jordemødre; Repræsentanter for lokale hovedorganisationer; CHAPP målretter deltagere (beboere 40 år og ældre). Tre kommuner vil blive udvalgt fra hver provins til KII.

Forskningsinstrumenter: Interviewguider til brug i individuelle og gruppeinterviews, dokumentabstraktionsformer (skal udvikles, når nøgledokumenter er blevet identificeret).

Dataindsamlingsprocedure: Dokumentgennemgang, nøgleinformantinterviews (KII), fokusgruppediskussioner (FGD'er) og rettede øvelser (gratis notering, pælesortering og taksonomibygning).

Dataanalyse og resultat: Tematisk rammeanalyse (CITE).

Fase 2: Pilotprojekt af CHAPP i udvalgte landdistrikter Design: 6-måneders prospektivt pilotprojekt. CHAPP-interventionsprotokollen udviklet i fase 1 vil blive pilottestet i udvalgte kommuner på Zamboanga-halvøen.

Formål: At pilotteste gennemførligheden af ​​CHAPP. Området og undersøgelsespopulationen: To støtteberettigede lokalsamfund Region IX. Måldeltagere er fastboende i kvalificerede kommuner 40 år og ældre.

Samfundsdeltagerudvalg: En tilfældig klyngeprøve på 400 beboere på 40 år og ældre vil blive genereret for hver pilotkommune.

Øvrige deltagere: CHAPP Local Lead Organisations (LLO) og frivillige, udvalgte CHAPP-deltagere, sundhedspersonale (læge, sygeplejerske, jordemoder).

CHAPP-intervention: Den foreslåede CHAPP-intervention vil omfatte:

  • Diabetesrisikovurdering (modificeret FINRISK og vurdering af livsstilsrisikoadfærd) sessioner er mindst hver anden uge på tilgængelige lokaliteter, bemandet af trænede frivillige fra LLO
  • Frivillige uddanner CHAPP-deltagere om deres diabetesrisikofaktorer og måder at praktisere sund livsstil (inklusive henvisning til lokale ressourcer/aktiviteter) ved hjælp af diabetesundervisningsmaterialer tilpasset lokal kontekst
  • Brug af en accepteret proces få deltagerdata overført til et centralt webdatabasesystem gennem en kombination af mobiltelefon og computerbaseret teknologi
  • Få deltagervurderingsresultatet videresendt til den kommunale sundhedsansvarlige (læge) for opfølgning og screening Dataindsamlingsprocedurer: Deltagerundersøgelse (risikoprofil, fysisk aktivitet, kost), data indsamlet under CHAPP-sessioner, Community Process Evaluation Dataanalyse og resultater: Lethed adfærd, vanskeligheder, nødvendige revisioner

Fase 3: Effektivitet af CHAPP Design: Stepped-Wedge cluster RCT Mål: At afgøre, om CHAPP-programmet vil forbedre adfærd i forbindelse med forebyggelse og behandling (fysisk aktivitet, kost, medicinbrug til diabetespatienter) af diabetes blandt beboere på 40 år. og ældre i forhold til sædvanlig pleje.

Randomisering: CHAPP vil blive implementeret i 20 fællesskaber, der vil blive tilfældigt udvalgt, stratificeret efter distrikt og befolkningsstørrelse og tilfældigt tildelt 1 ud af 4 kiler (5 fællesskaber pr. kile).

Deltagerudtagning: En tilfældig klyngeprøve på 400 beboere på 40 år og ældre vil blive genereret for hver af de 20 kommuner ved starten.

Intervention: CHAPP-interventionen vil blive implementeret under interventionsperioder i udvalgte lokalsamfund. I kontrolperioder vil lokalsamfund følge sædvanlig praksis.

Forskningsinstrumenter: Samme forskningsinstrumenter vil blive brugt som i fase 2 Primært resultat: For den generelle befolkning er resultaterne, der vil blive vurderet, fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Kost målt ved portionerne af kostundersøgelseslinjerne fra spørgeskemaet Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS). For diagnosticerede diabetikere vil resultatet også omfatte overholdelse af medicin.

Sekundære resultater: Hospitalsindlæggelsesrater og dødelighedsrater på grund af diabetes og diabetesrelateret sygdom (baseret på International Classification of Disease-9-koder), antallet af nydiagnosticerede beboere med diabetes og ændringer i BP og BMI for CHAPP-deltagere.

Dataindsamling: Alle dataindsamlingsprocedurer svarer til fase 2 eller kan ændres baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen og råd fra den rådgivende komité.

Statistisk analyse: Den primære analyse vil være at sammenligne fællesskaber, der modtager CHAPP-interventionen, med dem, der modtager regelmæssig pleje i henhold til den steppede wedge-plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i interventionssamfundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHAPP interventionsfællesskaber

CHAPP-intervention: Den foreslåede CHAPP-intervention vil omfatte:

  • Diabetesrisikovurdering (modificeret FINRISK og vurdering af livsstilsrisikoadfærd) sessioner er mindst hver anden uge på tilgængelige lokaliteter, bemandet af trænede frivillige fra LLO
  • Frivillige uddanner CHAPP-deltagere om deres diabetesrisikofaktorer og måder at praktisere sund livsstil (inklusive henvisning til lokale ressourcer/aktiviteter) ved hjælp af diabetesundervisningsmaterialer tilpasset lokal kontekst
  • Brug af en accepteret proces få deltagerdata overført til et centralt webdatabasesystem gennem en kombination af mobiltelefon og computerbaseret teknologi
  • Få resultatet af deltagervurderingen sendt til den kommunale sundhedsmedarbejder (læge) til opfølgning og screening
Ingen indgriben: Forsinkede interventionssamfund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forhøjet HBA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsadfærd spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP242122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Health Assessment Program Philippines (CHAP-P)

3
Abonner