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Programme d'évaluation de la santé communautaire aux Philippines (CHAP-P)

19 juin 2015 mis à jour par: McMaster University

Les chercheurs adoptent une intervention qui a été testée au Canada dans le contexte philippin. Le programme s'appellera Programme d'évaluation de la santé communautaire aux Philippines (CHAPP). L'objectif principal du CHAPP est de réduire le diabète et ses complications en mettant en œuvre un programme communautaire.

L'intervention CHAPP sera modifiée afin qu'elle soit applicable au contexte philippin et à d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire. Le plan initial du programme est que des volontaires formés ou des agents de santé animeront les sessions CHAPP 2 heures par semaine dans un lieu communautaire pour les résidents de la communauté. Au cours de la session CHAPP, les bénévoles administreront un questionnaire et effectueront des mesures de base (évaluation du poids, de la taille, de la tension artérielle, du tour de taille). Les questions peuvent être saisies dans un ordinateur portable/tablette/téléphone portable ou écrites dans un questionnaire papier en fonction des capacités du volontaire à utiliser des ordinateurs. Sur la base des données recueillies, les volontaires identifieront les résidents qui présentent un risque élevé de développer le diabète (y compris les complications à long terme du diabète telles que l'hypertension), les éduqueront sur ce qu'il faut faire pour éviter d'avoir le diabète (en faisant de l'exercice, en améliorant leur alimentation, et éviter les modes de vie malsains), et les orienter vers les soins de santé locaux en cas de besoin. Les résidents qui présentent un risque élevé de développer le diabète seront référés pour faire vérifier leur glycémie. Les résidents atteints de diabète ou de complications du diabète seront examinés pour voir s'ils sont traités correctement; sinon, ils seront référés au médecin local pour un traitement et des médicaments. Toutes les informations concernant les sessions CHAPP seront envoyées au bureau local de santé publique ou à un autre centre de santé local désigné afin qu'ils puissent éduquer, surveiller et assister les résidents atteints de diabète ou à haut risque de développer le diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Question de recherche principale : Quel est l'effet du CHAPP sur la sensibilisation, la détection et la gestion du diabète dans les communautés rurales de la péninsule de Zamboanga, aux Philippines ?

Description du projet:

Ce programme de 5 ans sera réalisé de manière séquentielle sous la forme d'un projet de recherche en méthodes mixtes intégrées.

Objectifs de la recherche :

  • Identifier les moyens optimaux d'adapter les éléments du modèle CHAP aux conditions locales (socioculturelles, économiques et environnementales) et se concentrer sur la prévention et la gestion du diabète
  • Évaluer l'efficacité, la généralisabilité et le rapport coût-efficacité de l'intervention CHAPP à utiliser dans les communautés rurales des PRFM
  • Favoriser l'adoption des conclusions du programme CHAPP par d'autres organisations et groupes aux Philippines et dans d'autres PRITI

Phase 1 : Adaptation du CHAPP au contexte socioculturel et économique Conception : Enquête qualitative pour modifier et incorporer le modèle d'intervention CHAP afin de mieux s'adapter au contexte local de la péninsule de Zamboanga.

Participants : Département du personnel de santé ; personnel du bureau provincial de la santé ; Maire municipal et fonctionnaires du barangay (terme local désignant un petit village); agents de santé municipaux, infirmières et sages-femmes de la santé publique ; les représentants de l'organisation responsable locale ; Participants ciblés par le CHAPP (résidents de 40 ans et plus). Trois municipalités seront sélectionnées dans chaque province pour le KII.

Instruments de recherche : Guides d'entretien à utiliser dans les entretiens individuels et de groupe, formulaires d'abstraction de documents (à développer une fois que les documents clés ont été identifiés).

Procédure de collecte de données : examen des documents, entretiens avec des informateurs clés (KII), discussions de groupe (FGD) et exercices dirigés (liste libre, tri des piles et construction d'une taxonomie).

Analyse des données et résultats : analyse du cadre thématique (CITE).

Phase 2 : Projet pilote du CHAPP dans des communautés rurales sélectionnées Conception : Projet pilote prospectif de 6 mois. Le protocole d'intervention CHAPP développé dans la phase 1 sera testé dans des municipalités sélectionnées de la péninsule de Zamboanga.

Objectif : Faire un essai pilote de faisabilité du CHAPP Le contexte et la population étudiée : Deux communautés éligibles Région IX. Les participants ciblés sont des résidents permanents de municipalités qualifiées âgés de 40 ans et plus.

Échantillonnage des participants communautaires : Un échantillon aléatoire en grappes de 400 résidents âgés de 40 ans et plus sera généré pour chaque municipalité pilote.

Autres participants : Organisations responsables locales CHAPP (LLO) et bénévoles, participants CHAPP sélectionnés, agents de santé (médecin, infirmière, sage-femme).

Intervention CHAPP : L'intervention CHAPP proposée comprendra :

  • Les séances d'évaluation des risques de diabète (FINRISK modifié et évaluation des comportements à risque liés au mode de vie) doivent être au moins toutes les 2 semaines dans des lieux communautaires accessibles, animées par des bénévoles formés de LLO
  • Les bénévoles éduquent les participants au CHAPP sur leurs facteurs de risque de diabète et les moyens de pratiquer un mode de vie sain (y compris l'orientation vers des ressources/activités locales) en utilisant du matériel d'éducation sur le diabète adapté au contexte local
  • L'utilisation d'un processus accepté permet de transmettre les données des participants à un système de base de données Web central grâce à une combinaison de téléphones cellulaires et de technologies informatiques
  • Faire parvenir le résultat de l'évaluation des participants à l'agent de santé municipal (médecin) pour le suivi et le dépistage. de conduite, difficultés rencontrées, révisions nécessaires

Phase 3 : Efficacité de la conception du CHAPP : ECR en grappes en gradins Objectif : Déterminer si le programme CHAPP améliorera de manière significative les comportements liés à la prévention et au traitement (activité physique, alimentation, prise de médicaments pour les patients diabétiques) du diabète chez les résidents de 40 ans et plus âgés par rapport aux soins habituels.

Randomisation : Le CHAPP sera mis en œuvre dans 20 communautés qui seront sélectionnées au hasard, stratifiées par district et taille de la population et assignées au hasard à 1 des 4 secteurs (5 communautés par secteur).

Échantillonnage des participants : Un échantillon aléatoire en grappes de 400 résidents âgés de 40 ans et plus sera généré pour chacune des 20 municipalités au début.

Intervention : L'intervention CHAPP sera mise en œuvre pendant les périodes d'intervention des communautés sélectionnées. Pendant les périodes de contrôle, les communautés suivront la pratique habituelle.

Instruments de recherche : Les mêmes instruments de recherche seront utilisés que dans la phase 2 Résultat principal : Pour la population générale, les résultats qui seront évalués sont l'activité physique mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), l'alimentation mesurée par les portions des lignes d'enquête sur l'alimentation du questionnaire du Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS). Pour les diabétiques diagnostiqués, le résultat comprendra également l'observance des médicaments.

Critères de jugement secondaires : taux d'admission à l'hôpital et taux de mortalité dus au diabète et aux maladies liées au diabète (basés sur les codes de la Classification internationale des maladies 9), nombre de résidents nouvellement diagnostiqués atteints de diabète et modifications de la PA et de l'IMC des participants au CHAPP.

Collecte de données : toutes les procédures de collecte de données seront similaires à celles de la phase 2 ou pourront être modifiées en fonction des résultats de l'étude pilote et des conseils du comité consultatif.

Analyse statistique : L'analyse principale consistera à comparer les communautés bénéficiant de l'intervention CHAPP à celles recevant des soins réguliers selon le calendrier étagé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident de la communauté d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communautés d'intervention du CHAPP

Intervention CHAPP : L'intervention CHAPP proposée comprendra :

  • Les séances d'évaluation des risques de diabète (FINRISK modifié et évaluation des comportements à risque liés au mode de vie) doivent être au moins toutes les 2 semaines dans des lieux communautaires accessibles, animées par des bénévoles formés de LLO
  • Les bénévoles éduquent les participants au CHAPP sur leurs facteurs de risque de diabète et les moyens de pratiquer un mode de vie sain (y compris l'orientation vers des ressources/activités locales) en utilisant du matériel d'éducation sur le diabète adapté au contexte local
  • L'utilisation d'un processus accepté permet de transmettre les données des participants à un système de base de données Web central grâce à une combinaison de téléphones cellulaires et de technologies informatiques
  • Faire parvenir le résultat de l'évaluation des participants à l'agent de santé municipal (médecin) pour le suivi et le dépistage
Aucune intervention: Communautés d'intervention différée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HBA1c élevé
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les comportements de santé
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APP242122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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