Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program komunitního hodnocení zdraví na Filipínách (CHAP-P)

19. června 2015 aktualizováno: McMaster University

Vyšetřovatelé přijímají zásah, který byl testován v Kanadě, na filipínské prostředí. Program se bude jmenovat Community Health Assessment Program na Filipínách (CHAPP). Hlavním cílem CHAPP je snížit diabetes a jeho komplikace zavedením komunitního programu.

Intervence CHAPP bude upravena tak, aby byla použitelná pro filipínské prostředí a další země s nízkými a středními příjmy. Původní plán programu je, že školení dobrovolníci nebo zdravotničtí pracovníci budou 2 hodiny týdně provozovat sezení CHAPP v komunitní lokalitě pro obyvatele komunity. Během CHAPP sezení dobrovolníci zadají dotazník a provedou základní měření (zhodnocení váhy, výšky, krevního tlaku, měření pasu). Otázky lze zadat do notebooku/tabletu/mobilu nebo zapsat do papírového dotazníku v závislosti na schopnostech dobrovolníka používat počítače. Na základě shromážděných údajů dobrovolníci identifikují obyvatele, kteří mají vysoké riziko rozvoje diabetu (včetně dlouhodobých komplikací diabetu, jako je hypertenze), poučí je o tom, co dělat, aby se diabetu vyhnuli (cvičením, zlepšením stravy, a vyhýbání se nezdravému životnímu stylu) a v případě potřeby je odkázat na místní zdravotní péči. Obyvatelé, kteří mají vysoké riziko vzniku cukrovky, budou doporučeni ke kontrole hladiny cukru v krvi. Obyvatelé, kteří mají cukrovku nebo komplikace cukrovky, budou kontrolováni, zda jsou řádně léčeni; pokud ne, budou posláni k místnímu lékaři pro léčbu a léky. Všechny informace týkající se sezení CHAPP budou zaslány místnímu úřadu veřejného zdraví nebo jinému určenému místnímu zdravotnímu středisku, aby bylo možné vzdělávat, monitorovat a starat se o obyvatele, kteří mají cukrovku nebo kteří mají vysoké riziko rozvoje cukrovky.

Přehled studie

Detailní popis

Primární výzkumná otázka: Jaký je účinek CHAPP na povědomí o diabetu, jeho detekci a léčbu ve venkovských komunitách na poloostrově Zamboanga na Filipínách?

Popis projektu:

Tento 5letý program bude prováděn postupně jako výzkumný projekt vestavěných smíšených metod.

Cíle výzkumu:

  • Identifikovat optimální způsoby, jak přizpůsobit prvky modelu CHAP místním podmínkám (sociokulturním, ekonomickým a environmentálním) a zaměřit se na prevenci a léčbu diabetu
  • Vyhodnotit účinnost, zobecnění a nákladovou efektivitu intervence CHAPP pro použití ve venkovských komunitách v zemích s nízkými a středními příjmy
  • Podporovat zavádění poznatků z programu CHAPP dalším organizacím a skupinám na Filipínách a v dalších zemích s nízkými a středními příjmy

Fáze 1: Přizpůsobení CHAPP sociokulturnímu a ekonomickému prostředí Návrh: Kvalitativní průzkum s cílem upravit a začlenit intervenční model CHAP tak, aby co nejlépe vyhovoval místnímu prostředí na poloostrově Zamboanga.

Účastníci: Oddělení zdravotnického personálu; personál zemského zdravotního úřadu; Obecní starosta a barangay (místní termín pro malou vesnici) úředníci; Městští zdravotníci, zdravotní sestry a porodní asistentky; Zástupci místní vedoucí organizace; Cíloví účastníci CHAPP (obyvatelé 40 let a starší). Z každé provincie budou vybrány tři obce pro KII.

Výzkumné nástroje: Příručky pro rozhovory pro použití v individuálních a skupinových rozhovorech, formy abstrakce dokumentů (budou vytvořeny, jakmile budou identifikovány klíčové dokumenty).

Postup shromažďování dat: Kontrola dokumentů, rozhovory s klíčovými informátory (KII), diskusní skupiny (FGD) a řízená cvičení (volný seznam, třídění a sestavování taxonomie).

Analýza dat a výstup: Analýza tematického rámce (CITE).

Fáze 2: Pilotní projekt CHAPP ve vybraných venkovských komunitách Design: 6měsíční prospektivní pilotní projekt. Intervenční protokol CHAPP vyvinutý ve fázi 1 bude pilotně testován ve vybraných obcích na poloostrově Zamboanga.

Cíl: Pilotně otestovat proveditelnost CHAPP Populace prostředí a studovaná populace: Dvě způsobilé komunity Region IX. Cílovými účastníky jsou obyvatelé obcí s trvalým pobytem ve věku 40 let a starší.

Vzorkování účastníků komunity: Pro každou pilotní obec bude vygenerován náhodný klastrový vzorek 400 obyvatel ve věku 40 let a starších.

Další účastníci: CHAPP Local Lead Organizations (LLO) a dobrovolníci, vybraní účastníci CHAPP, zdravotníci (lékař, sestra, porodní asistentka).

Zásah CHAPP: Navrhovaný zásah CHAPP bude zahrnovat:

  • Hodnocení rizika diabetu (upravený FINRISK a hodnocení rizikového chování životního stylu) se konají alespoň každé 2 týdny v dostupných komunitních lokalitách, za účasti vyškolených dobrovolníků LLO
  • Dobrovolníci vzdělávají účastníky CHAPP ohledně jejich rizikových faktorů diabetu a způsobů, jak praktikovat zdravý životní styl (včetně doporučení místních zdrojů/aktivit) pomocí vzdělávacích materiálů pro diabetes přizpůsobených místnímu kontextu
  • Při použití akceptovaného procesu jsou data účastníků přenášena do centrálního webového databázového systému prostřednictvím kombinace mobilního telefonu a počítačové technologie
  • Nechte výsledek hodnocení účastníků předat městskému zdravotníkovi (lékaři) pro následnou kontrolu a screening Postupy shromažďování dat: Průzkum mezi účastníky (rizikový profil, fyzická aktivita, strava), data shromážděná během sezení CHAPP, analýza dat komunitního procesu a výsledky: Snadnost chování, problémy, s nimiž se setkáváme, potřebné revize

Fáze 3: Efektivita CHAPP Návrh: RCT se stupňovitým klínem Cíl: Zjistit, zda program CHAPP významně zlepší chování související s prevencí a léčbou (fyzická aktivita, dieta, užívání léků u diabetických pacientů) diabetu u obyvatel ve věku 40 let a starší ve srovnání s běžnou péčí.

Randomizace: CHAPP bude implementován ve 20 komunitách, které budou náhodně vybrány, stratifikovány podle okresu a velikosti populace a náhodně přiděleny do 1 ze 4 klínů (5 komunit na klín).

Výběr účastníků: Na začátku bude pro každou z 20 obcí vygenerován shlukový náhodný vzorek 400 obyvatel ve věku 40 let a starších.

Intervence: Intervence CHAPP bude realizována během intervenčních období vybraných komunit. Během kontrolních období budou komunity dodržovat obvyklou praxi.

Výzkumné nástroje: Budou použity stejné výzkumné nástroje jako ve fázi 2 Primární výsledek: U běžné populace budou hodnoceny výsledky fyzické aktivity měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ), strava měřená částmi linií dietního průzkumu. z dotazníku Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS). U diagnostikovaných diabetiků bude výsledek zahrnovat také dodržování léků.

Sekundární výsledky: Míra přijetí do nemocnice a míra úmrtnosti na diabetes a onemocnění související s diabetem (na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí-9), počet nově diagnostikovaných rezidentů s diabetem a změny v TK a BMI účastníků CHAPP.

Sběr dat: Všechny postupy sběru dat budou podobné jako ve fázi 2 nebo mohou být upraveny na základě výsledků pilotní studie a doporučení poradního výboru.

Statistická analýza: Primární analýzou bude srovnání komunit, které dostávají intervenci CHAPP, s komunitami, které dostávají pravidelnou péči podle schématu stupňovitého klínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel intervenční komunity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční komunity CHAPP

Zásah CHAPP: Navrhovaný zásah CHAPP bude zahrnovat:

  • Hodnocení rizika diabetu (upravený FINRISK a hodnocení rizikového chování životního stylu) se konají alespoň každé 2 týdny v dostupných komunitních lokalitách, za účasti vyškolených dobrovolníků LLO
  • Dobrovolníci vzdělávají účastníky CHAPP ohledně jejich rizikových faktorů diabetu a způsobů, jak praktikovat zdravý životní styl (včetně doporučení místních zdrojů/aktivit) pomocí vzdělávacích materiálů pro diabetes přizpůsobených místnímu kontextu
  • Při použití akceptovaného procesu jsou data účastníků přenášena do centrálního webového databázového systému prostřednictvím kombinace mobilního telefonu a počítačové technologie
  • Nechte výsledek hodnocení účastníků předat městskému zdravotníkovi (lékaři) ke kontrole a screeningu
Žádný zásah: Komunity zpožděné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšený HBA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APP242122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit