Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveyden arviointiohjelma Filippiineillä (CHAP-P)

perjantai 19. kesäkuuta 2015 päivittänyt: McMaster University

Tutkijat ottavat käyttöön Kanadassa testattua interventiota Filippiinien ympäristöön. Ohjelman nimi on Community Health Assessment Program in the Philippines (CHAPP). CHAPPin päätavoitteena on vähentää diabetesta ja sen komplikaatioita toteuttamalla yhteisöllistä ohjelmaa.

CHAPP-interventiota muutetaan niin, että sitä voidaan soveltaa Filippiinien ympäristöön ja muihin matalan ja keskitulotason maihin. Ohjelman alustava suunnitelma on, että koulutetut vapaaehtoiset tai terveydenhuollon työntekijät järjestävät CHAPP-istuntoja 2 tuntia viikossa paikkakunnalla asukkaille. CHAPP-istunnon aikana vapaaehtoiset täyttävät kyselylomakkeen ja tekevät perusmittauksia (painon, pituuden, verenpaineen, vyötärön mittaamisen). Kysymykset voidaan syöttää kannettavalle tietokoneelle/tabletille/matkapuhelimelle tai kirjoittaa paperikyselyyn vapaaehtoisen tietokoneen käyttökyvyn mukaan. Kerättyjen tietojen perusteella vapaaehtoiset tunnistavat asukkaat, joilla on suuri riski sairastua diabetekseen (mukaan lukien pitkäaikaiset diabeteksen komplikaatiot, kuten verenpainetauti), ja kouluttavat heitä siitä, mitä tehdä diabeteksen välttämiseksi (harjoittamalla, parantamalla ruokavaliotaan, ja epäterveellisten elämäntapojen välttäminen) ja ohjaa heidät tarvittaessa paikalliseen terveydenhuoltoon. Asukkaat, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen, ohjataan verensokerimittaukseen. Asukkaille, joilla on diabetes tai diabeteksen komplikaatioita, tarkistetaan, hoidetaanko heitä asianmukaisesti; jos ei, heidät lähetetään paikalliselle lääkärille hoitoa ja lääkitystä varten. Kaikki CHAPP-tunteja koskevat tiedot lähetetään paikalliseen kansanterveystoimistoon tai muuhun nimettyyn paikalliseen terveyskeskukseen, jotta he voivat kouluttaa, seurata ja hoitaa diabeetikoita tai joilla on korkea riski sairastua diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tutkimuskysymys: Mikä on CHAPP:n vaikutus diabeteksen tietoisuuteen, havaitsemiseen ja hallintaan maaseutuyhteisöissä Zamboangan niemimaalla, Filippiineillä?

Hankkeen kuvaus:

Tämä 5-vuotinen ohjelma toteutetaan peräkkäin sulautettujen sekamenetelmien tutkimusprojektina.

Tutkimuksen tavoitteet:

  • Tunnistaa optimaaliset tavat mukauttaa CHAP-mallin osia paikallisiin olosuhteisiin (sosiaalinen, taloudellinen ja ympäristöllinen) ja keskittyä diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon
  • Arvioida CHAPP-toimenpiteen tehokkuutta, yleistettävyyttä ja kustannustehokkuutta käytettäväksi maaseutuyhteisöissä LMIC-alueilla
  • Edistää CHAPP-ohjelman tulosten levittämistä muihin organisaatioihin ja ryhmiin Filippiineillä ja muissa LMIC-maissa

Vaihe 1: CHAPP:n mukauttaminen sosiokulttuuriseen ja taloudelliseen ympäristöön Suunnittelu: Laadullinen tutkimus CHAP-interventiomallin muuntamiseksi ja sisällyttämiseksi Zamboangan niemimaan paikalliseen ympäristöön.

Osallistujat: Department of Health Personnel; Provincial Health Officen henkilöstö; Kunnan pormestari ja barangay (paikallinen termi pienelle kylälle) virkamiehet; Kuntien terveysvirkailijat, terveydenhoitajat ja kätiöt; Paikallisen johtavan organisaation edustajat; CHAPP-kohdeosallistujat (40-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Jokaisesta maakunnasta valitaan kolme kuntaa KII:een.

Tutkimusvälineet: Haastatteluoppaat käytettäväksi yksilö- ja ryhmähaastatteluissa, asiakirjan abstraktilomakkeet (kehitetään, kun keskeiset asiakirjat on tunnistettu).

Tiedonkeruumenettely: Asiakirjojen tarkistus, Key Informant Interviews (KII), Focus Group Discussions (FGD) ja ohjatut harjoitukset (ilmainen listaus, pinojen lajittelu ja taksonomian rakentaminen).

Tietojen analysointi ja tulos: Thematic Framework Analysis (CITE).

Vaihe 2: CHAPP-pilottiprojekti valituissa maaseutuyhteisöissä Suunnittelu: 6 kuukauden mahdollinen pilottihanke. Vaiheessa 1 kehitettyä CHAPP-interventioprotokollaa pilotoidaan valituissa kunnissa Zamboangan niemimaalla.

Tavoite: Testaa CHAPP:n toteutettavuus Asetus- ja tutkimuspopulaatio: Kaksi tukikelpoista yhteisöä Alue IX. Kohdeosallistujat ovat 40 vuotta täyttäneiden kuntien vakituisia asukkaita.

Yhteisön osallistujaotos: Jokaiselle pilottikunnalle muodostetaan satunnaisotos 400 asukkaasta, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita.

Muut osallistujat: CHAPP Local Lead Organisations (LLO) ja vapaaehtoiset, valitut CHAPP-osallistujat, terveydenhuollon työntekijät (lääkäri, sairaanhoitaja, kätilö).

CHAPP-interventio: Ehdotettu CHAPP-interventio sisältää:

  • Diabetesriskin arviointi (muokattu FINRISK ja elämäntapojen riskikäyttäytymisen arviointi) -istunnot vähintään 2 viikon välein saavutettavilla paikkakunnilla LLO:n koulutettujen vapaaehtoisten miehittäminä
  • Vapaaehtoiset kouluttavat CHAPP-osallistujia heidän diabeteksen riskitekijöistään ja tavoista harjoittaa terveellisiä elämäntapoja (mukaan lukien viittaus paikallisiin resursseihin/aktiviteetteihin) käyttämällä paikallisiin olosuhteisiin mukautettuja diabeteksen koulutusmateriaaleja.
  • Hyväksytyn prosessin käyttäminen on osallistujien tietojen siirtäminen keskustietokantajärjestelmään matkapuhelin- ja tietokonepohjaisen tekniikan yhdistelmän avulla
  • Pyydä osallistujan arvioinnin tulos toimitettua kunnan terveysvirkailijalle (lääkärille) seurantaa ja seulontaa varten Tiedonkeruumenettelyt: Osallistujakysely (riskiprofiili, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio), CHAPP-istuntojen aikana kerätyt tiedot, yhteisön prosessien arviointitietojen analysointi ja tulokset: helppous käytöksestä, kohtaamista vaikeuksista, tarvittavista tarkistuksista

Vaihe 3: CHAPP-suunnittelun tehokkuus: Stepped-Wedge Cluster RCT Tavoite: Selvittää, parantaako CHAPP-ohjelma merkittävästi diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, lääkkeiden käyttö diabeetikoilla) liittyvää käyttäytymistä 40-vuotiaiden asukkaiden keskuudessa. ja vanhempia verrattuna tavalliseen hoitoon.

Satunnaistaminen: CHAPP otetaan käyttöön 20 yhteisössä, jotka valitaan satunnaisesti, ositetaan piirin ja väestön koon mukaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä kiilasta (5 yhteisöä kiilaa kohden).

Osallistujaotos: Alkuvaiheessa jokaiselle 20 kunnasta muodostetaan satunnaisotos 400 40-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta asukkaasta.

Interventio: CHAPP-interventio toteutetaan valittujen yhteisöjen interventiojaksojen aikana. Valvontajaksojen aikana yhteisöt noudattavat tavanomaista käytäntöä.

Tutkimusinstrumentit: Käytetään samoja tutkimusvälineitä kuin vaiheessa 2. Ensisijainen tulos: Yleiselle väestölle arvioitavia tuloksia ovat kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) mitattu fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliokyselyn rivien osuuksilla mitattu ruokavalio. Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kyselystä. Diabeetikoiden osalta tulos sisältää myös lääkityksen noudattamisen.

Toissijaiset tulokset: Sairaalaan joutuminen ja diabeteksen ja diabetekseen liittyvien sairauksien aiheuttama kuolleisuus (perustuu kansainvälisen tautiluokituksen 9 koodiin), äskettäin diagnosoitujen diabetespotilaiden määrä ja muutokset CHAPP-osallistujien verenpaineessa ja painoindeksissä.

Tiedonkeruu: Kaikki tiedonkeruumenettelyt ovat samanlaisia ​​kuin vaihe 2 tai niitä voidaan muuttaa pilottitutkimuksen tulosten ja neuvoa-antavan komitean neuvojen perusteella.

Tilastollinen analyysi: Ensisijaisena analyysinä on verrata CHAPP-hoitoa saavia yhteisöjä säännöllistä hoitoa saaviin porrastetun kiila-aikataulun mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventioyhteisön asukas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHAPP-interventioyhteisöt

CHAPP-interventio: Ehdotettu CHAPP-interventio sisältää:

  • Diabetesriskin arviointi (muokattu FINRISK ja elämäntapojen riskikäyttäytymisen arviointi) -istunnot vähintään 2 viikon välein saavutettavilla paikkakunnilla LLO:n koulutettujen vapaaehtoisten miehittäminä
  • Vapaaehtoiset kouluttavat CHAPP-osallistujia heidän diabeteksen riskitekijöistään ja tavoista harjoittaa terveellisiä elämäntapoja (mukaan lukien viittaus paikallisiin resursseihin/aktiviteetteihin) käyttämällä paikallisiin olosuhteisiin mukautettuja diabeteksen koulutusmateriaaleja.
  • Hyväksytyn prosessin käyttäminen on osallistujien tietojen siirtäminen keskustietokantajärjestelmään matkapuhelin- ja tietokonepohjaisen tekniikan yhdistelmän avulla
  • Pyydä osallistujan arvioinnin tulos toimittamaan kunnan terveysvastaavalle (lääkärille) seurantaa ja seulontaa varten
Ei väliintuloa: Viivästyneiden interventioyhteisöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohonnut HBA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP242122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Tilaa