Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program oceny stanu zdrowia na Filipinach (CHAP-P)

19 czerwca 2015 zaktualizowane przez: McMaster University

Śledczy stosują interwencję, która została przetestowana w Kanadzie w warunkach filipińskich. Program będzie nosił nazwę Community Health Assessment Programme na Filipinach (CHAPP). Głównym celem CHAPP jest zmniejszenie cukrzycy i jej powikłań poprzez wdrożenie programu opartego na społeczności.

Interwencja CHAPP zostanie zmodyfikowana tak, aby miała zastosowanie do Filipin i innych krajów o niskich i średnich dochodach. Początkowy plan programu zakłada, że ​​przeszkoleni wolontariusze lub pracownicy służby zdrowia będą prowadzić sesje CHAPP przez 2 godziny tygodniowo w lokalizacji społeczności dla mieszkańców społeczności. Podczas sesji CHAPP ochotnicy przeprowadzą ankietę i wykonają podstawowe pomiary (ocena masy ciała, wzrostu, ciśnienia krwi, pomiaru talii). Pytania można wprowadzić do laptopa/tabletu/telefonu komórkowego lub w formie papierowej ankiety, w zależności od umiejętności ochotnika w zakresie obsługi komputera. Na podstawie zebranych danych wolontariusze będą identyfikować mieszkańców, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę (w tym długotrwałe powikłania cukrzycy, takie jak nadciśnienie), edukować ich, co robić, aby uniknąć cukrzycy (ćwiczenia, poprawa diety, i unikanie niezdrowego stylu życia), a w razie potrzeby kierować je do lokalnej opieki zdrowotnej. Mieszkańcy, u których występuje wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę, zostaną skierowani na badanie poziomu cukru we krwi. Mieszkańcy z cukrzycą lub powikłaniami cukrzycy będą sprawdzani, czy są właściwie leczeni; jeśli nie, zostaną skierowani do miejscowego lekarza na leczenie i leki. Wszystkie informacje dotyczące sesji CHAPP zostaną przesłane do Lokalnego Biura Zdrowia Publicznego lub innego wyznaczonego lokalnego ośrodka zdrowia, aby mogły one edukować, monitorować i zajmować się mieszkańcami cierpiącymi na cukrzycę lub z wysokim ryzykiem zachorowania na cukrzycę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowe pytanie badawcze: Jaki jest wpływ CHAPP na świadomość, wykrywanie i zarządzanie cukrzycą w społecznościach wiejskich na Półwyspie Zamboanga na Filipinach?

Opis Projektu:

Ten 5-letni program będzie prowadzony sekwencyjnie jako projekt badawczy osadzonych metod mieszanych.

Cele badań:

  • Identyfikacja optymalnych sposobów dostosowania elementów modelu CHAP do warunków lokalnych (socjokulturowych, ekonomicznych i środowiskowych) oraz skupienie się na profilaktyce i leczeniu cukrzycy
  • Ocena skuteczności, możliwości uogólnienia i opłacalności interwencji CHAPP do zastosowania w społecznościach wiejskich w LMIC
  • Wspieranie wykorzystania ustaleń z programu CHAPP w innych organizacjach i grupach na Filipinach i innych LMIC

Faza 1: Adaptacja CHAPP do kontekstu społeczno-kulturowego i ekonomicznego Projekt: Badanie jakościowe w celu zmodyfikowania i włączenia modelu interwencji CHAP, aby jak najlepiej pasował do lokalnego otoczenia na Półwyspie Zamboanga.

Uczestnicy: Departament Personelu Medycznego; Personel Wojewódzkiego Urzędu Zdrowia; Burmistrz miasta i urzędnicy barangay (lokalne określenie małej wioski); Miejscy urzędnicy ds. zdrowia, pielęgniarki i położne ds. zdrowia publicznego; Przedstawiciele lokalnych organizacji wiodących; Docelowi uczestnicy CHAPP (mieszkańcy w wieku 40 lat i starsi). Z każdej prowincji zostaną wybrane trzy gminy do KII.

Instrumenty badawcze: Przewodniki do wywiadów do wykorzystania w wywiadach indywidualnych i grupowych, formularze abstrakcji dokumentów (do opracowania po zidentyfikowaniu kluczowych dokumentów).

Procedura zbierania danych: przegląd dokumentów, wywiady z kluczowymi informatorami (KII), dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i ćwiczenia kierowane (bezpłatne notowania, sortowanie stosów i budowanie taksonomii).

Analiza danych i wyniki: Analiza ram tematycznych (CITE).

Faza 2: Projekt pilotażowy CHAPP w wybranych społecznościach wiejskich Projekt: 6-miesięczny prospektywny projekt pilotażowy. Protokół interwencji CHAPP opracowany w fazie 1 zostanie przetestowany pilotażowo w wybranych gminach na półwyspie Zamboanga.

Cel: Pilotażowy test wykonalności CHAPP Populacja miejsca zamieszkania i badana: Dwie kwalifikujące się społeczności Region IX. Uczestnicy docelowi to stali mieszkańcy kwalifikujących się gmin w wieku 40 lat i starsi.

Próba uczestników społeczności: losowa próba grupowa 400 mieszkańców w wieku 40 lat i starszych zostanie wygenerowana dla każdej pilotażowej gminy.

Pozostali uczestnicy: Lokalne Organizacje Wiodące CHAPP (LLO) i wolontariusze, wybrani uczestnicy CHAPP, pracownicy służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, położna).

Interwencja CHAPP: Proponowana interwencja CHAPP będzie obejmować:

  • Sesje oceny ryzyka cukrzycy (zmodyfikowany FINRISK i ocena ryzykownych zachowań związanych ze stylem życia) odbywają się co najmniej raz na 2 tygodnie w dostępnych miejscach społeczności, prowadzonych przez przeszkolonych wolontariuszy LLO
  • Wolontariusze edukują uczestników CHAPP w zakresie czynników ryzyka cukrzycy i sposobów prowadzenia zdrowego stylu życia (w tym odsyłanie do lokalnych zasobów/działań) przy użyciu materiałów edukacyjnych dotyczących cukrzycy dostosowanych do lokalnego kontekstu
  • Przy użyciu zaakceptowanego procesu dane uczestników są przesyłane do centralnego internetowego systemu baz danych za pośrednictwem połączenia technologii opartej na telefonie komórkowym i komputerze
  • Przekazanie wyniku oceny uczestnika do miejskiego urzędnika ds. zdrowia (lekarza) w celu dalszych działań i badań przesiewowych Procedury gromadzenia danych: ankieta uczestnika (profil ryzyka, aktywność fizyczna, dieta), dane zebrane podczas sesji CHAPP, analiza danych i wyniki oceny procesu społecznościowego: łatwość postępowania, napotkanych trudności, potrzebnych rewizji

Faza 3: Skuteczność CHAPP Projekt: Klin schodkowy RCT Cel: Określenie, czy program CHAPP znacząco poprawi zachowania związane z profilaktyką i leczeniem (aktywność fizyczna, dieta, stosowanie leków u chorych na cukrzycę) cukrzycy wśród mieszkańców w wieku 40 lat i starsze w porównaniu ze zwykłą opieką.

Randomizacja: CHAPP zostanie wdrożony w 20 losowo wybranych społecznościach, podzielonych na warstwy według dystryktu i wielkości populacji oraz losowo przydzielonych do 1 z 4 klinów (5 społeczności na klin).

Dobór uczestników: Na początku dla każdej z 20 gmin zostanie wygenerowana losowa próba grupowa obejmująca 400 mieszkańców w wieku 40 lat i starszych.

Interwencja: Interwencja CHAPP będzie realizowana w okresach interwencyjnych wybranych gmin. W okresach kontrolnych społeczności będą postępować zgodnie ze zwykłą praktyką.

Instrumenty badawcze: zostaną użyte te same instrumenty badawcze, co w fazie 2 Główny wynik: w przypadku populacji ogólnej wyniki, które zostaną ocenione, to aktywność fizyczna mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), Dieta mierzona porcjami linii badania diety z kwestionariusza Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS). W przypadku zdiagnozowanej cukrzycy wynik będzie również obejmował przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Wyniki drugorzędowe: Wskaźniki przyjęć do szpitala i wskaźniki śmiertelności z powodu cukrzycy i chorób związanych z cukrzycą (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-9), liczba nowo zdiagnozowanych mieszkańców z cukrzycą oraz zmiany BP i BMI uczestników CHAPP.

Gromadzenie danych: Wszystkie procedury gromadzenia danych będą podobne do Fazy 2 lub mogą ulec zmianie w oparciu o wyniki badania pilotażowego i porady Komitetu Doradczego.

Analiza statystyczna: Podstawowa analiza polegać będzie na porównaniu społeczności otrzymujących interwencję CHAPP ze społecznościami otrzymującymi regularną opiekę zgodnie z harmonogramem klina stopniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec wspólnoty interwencyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczności interwencyjne CHAPP

Interwencja CHAPP: Proponowana interwencja CHAPP będzie obejmować:

  • Sesje oceny ryzyka cukrzycy (zmodyfikowany FINRISK i ocena ryzykownych zachowań związanych ze stylem życia) odbywają się co najmniej raz na 2 tygodnie w dostępnych miejscach społeczności, prowadzonych przez przeszkolonych wolontariuszy LLO
  • Wolontariusze edukują uczestników CHAPP w zakresie czynników ryzyka cukrzycy i sposobów prowadzenia zdrowego stylu życia (w tym odsyłanie do lokalnych zasobów/działań) przy użyciu materiałów edukacyjnych dotyczących cukrzycy dostosowanych do lokalnego kontekstu
  • Przy użyciu zaakceptowanego procesu dane uczestników są przesyłane do centralnego internetowego systemu baz danych za pośrednictwem połączenia technologii opartej na telefonie komórkowym i komputerze
  • Przekaż wynik oceny uczestnika do miejskiego urzędnika ds. zdrowia (lekarza) w celu dalszej obserwacji i badań przesiewowych
Brak interwencji: Społeczności opóźnionej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podwyższone HBA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP242122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Społeczny program oceny stanu zdrowia Filipiny (CHAP-P)

3
Subskrybuj