Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа оценки общественного здоровья на Филиппинах (CHAP-P)

19 июня 2015 г. обновлено: McMaster University

Следователи принимают вмешательство, которое было опробовано в Канаде на филиппинских условиях. Программа будет называться «Программа оценки общественного здоровья на Филиппинах» (CHAPP). Основная цель CHAPP — уменьшить диабет и его осложнения за счет реализации программы на уровне сообщества.

Вмешательство CHAPP будет изменено таким образом, чтобы его можно было применять в условиях Филиппин и других стран с низким и средним уровнем дохода. Первоначальный план программы заключается в том, что обученные волонтеры или медицинские работники будут проводить сеансы CHAPP по 2 часа в неделю в сообществе для местных жителей. Во время сеанса CHAPP добровольцы заполнят анкету и проведут основные измерения (оценка веса, роста, артериального давления, измерение талии). Вопросы могут быть введены в ноутбук/планшет/сотовый телефон или записаны в бумажной анкете в зависимости от способностей добровольца пользоваться компьютерами. На основе собранных данных волонтеры будут выявлять жителей с высоким риском развития диабета (включая долгосрочные осложнения диабета, такие как гипертония), обучать их тому, что делать, чтобы избежать диабета (занимаясь физическими упражнениями, улучшая свое питание, и избегание нездорового образа жизни), и при необходимости направлять их в местные медицинские учреждения. Жители с высоким риском развития диабета будут направлены на проверку уровня сахара в крови. Жители, у которых есть диабет или осложнения диабета, будут проверены, чтобы убедиться, что они лечатся должным образом; в противном случае они будут направлены к местному врачу для лечения и приема лекарств. Вся информация о сессиях CHAPP будет отправлена ​​в местное управление общественного здравоохранения или другой назначенный местный медицинский центр, чтобы они могли обучать, контролировать и посещать жителей, страдающих диабетом или имеющих высокий риск развития диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной вопрос исследования: Каково влияние CHAPP на осведомленность, выявление и лечение диабета в сельских общинах на полуострове Замбоанга, Филиппины?

Описание Проекта:

Эта 5-летняя программа будет осуществляться последовательно как исследовательский проект со встроенными смешанными методами.

Цели исследования:

  • Определить оптимальные способы адаптации элементов модели CHAP к местным условиям (социокультурным, экономическим и экологическим) и сосредоточить внимание на профилактике и лечении диабета.
  • Оценить эффективность, обобщаемость и рентабельность вмешательства CHAPP для использования в сельских сообществах в СНСД.
  • Способствовать внедрению результатов программы CHAPP в другие организации и группы на Филиппинах и в других СНСД.

Фаза 1: Адаптация CHAP к социокультурным и экономическим условиям. План: Качественное исследование для изменения и включения модели вмешательства CHAP, чтобы она лучше всего соответствовала местным условиям на полуострове Замбоанга.

Участники: Департамент медицинского персонала; Персонал провинциального управления здравоохранения; Муниципальный мэр и барангай (местное название небольшой деревни) чиновники; Муниципальные работники здравоохранения, медицинские сестры и акушерки общественного здравоохранения; представители местной ведущей организации; Целевые участники CHAPP (жители 40 лет и старше). Для участия в KII от каждой провинции будут выбраны три муниципалитета.

Инструменты исследования: Руководства по проведению интервью для использования в индивидуальных и групповых интервью, формы выдержек из документов (будут разработаны после того, как будут определены ключевые документы).

Процедура сбора данных: обзор документов, интервью с ключевыми информантами (КИИ), обсуждения в фокус-группах (ФГД) и целенаправленные упражнения (свободный список, сортировка по стопкам и построение таксономии).

Анализ данных и результат: Тематический рамочный анализ (CITE).

Фаза 2: Пилотный проект CHAPP в отдельных сельских общинах. План: перспективный 6-месячный пилотный проект. Протокол вмешательства CHAPP, разработанный на этапе 1, будет опробован в отдельных муниципалитетах на полуострове Замбоанга.

Цель: Пилотная проверка осуществимости CHAPP. Условия и исследуемая группа: Два подходящих сообщества. Регион IX. Целевыми участниками являются постоянные жители квалифицированных муниципалитетов в возрасте 40 лет и старше.

Выборка участников сообщества: Кластерная случайная выборка из 400 жителей в возрасте 40 лет и старше будет сформирована для каждого пилотного муниципалитета.

Другие участники: местные ведущие организации CHAPP (LLO) и волонтеры, отдельные участники CHAPP, медицинские работники (врач, медсестра, акушерка).

Вмешательство CHAPP: Предлагаемое вмешательство CHAPP будет включать:

  • Занятия по оценке риска диабета (модифицированный FINRISK и оценка рискованного образа жизни) проводятся не реже одного раза в 2 недели в доступных общественных местах под руководством обученных добровольцев LLO.
  • Добровольцы обучают участников CHAPP их факторам риска диабета и способам ведения здорового образа жизни (включая направление к местным ресурсам/мероприятиям), используя учебные материалы по диабету, адаптированные к местным условиям.
  • При использовании принятого процесса данные участников передаются в центральную систему веб-базы данных с помощью комбинации мобильных телефонов и компьютерных технологий.
  • Направить результаты оценки участника муниципальному санитарному врачу (врачу) для последующего наблюдения и проверки. Процедуры сбора данных: опрос участников (профиль риска, физическая активность, диета), данные, собранные во время сеансов CHAPP, анализ данных и результаты оценки процесса сообщества: легкость поведения, возникающие трудности, необходимость пересмотра

Фаза 3: Эффективность CHAPP Дизайн: Кластерное РКИ Stepped-Wedge Цель: Определить, значительно ли улучшит программа CHAPP поведение, связанное с профилактикой и лечением (физическая активность, диета, прием лекарств для пациентов с диабетом) диабета среди жителей в возрасте 40 лет. и старше по сравнению с обычным уходом.

Рандомизация: CHAPP будет реализован в 20 сообществах, которые будут выбраны случайным образом, стратифицированы по районам и численности населения и случайным образом распределены по 1 из 4 секторов (5 сообществ на каждый сектор).

Выборка участников: кластерная случайная выборка из 400 жителей в возрасте 40 лет и старше будет сформирована для каждого из 20 муниципалитетов в начале.

Вмешательство: Вмешательство CHAPP будет осуществляться в течение периодов вмешательства в отдельных сообществах. В периоды контроля сообщества будут следовать обычной практике.

Инструменты исследования: будут использоваться те же инструменты исследования, что и на этапе 2. Первичный результат: для населения в целом результаты, которые будут оцениваться, включают физическую активность, измеренную с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ), диету, измеренную по частям строк исследования диеты. из анкеты системы наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS). Для диагностированных диабетиков результат также будет включать соблюдение режима лечения.

Вторичные результаты: частота госпитализаций и смертность от диабета и заболеваний, связанных с диабетом (на основе кодов Международной классификации болезней-9), количество пациентов с впервые диагностированным диабетом, а также изменения АД и ИМТ участников программы CHAPP.

Сбор данных: все процедуры сбора данных будут аналогичны этапам 2 или могут быть изменены на основе результатов пилотного исследования и рекомендаций Консультативного комитета.

Статистический анализ: первичный анализ будет заключаться в сравнении сообществ, получающих вмешательство CHAPP, с теми, кто получает обычную помощь в соответствии со ступенчатым графиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Житель интервенционной общины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сообщества вмешательства CHAPP

Вмешательство CHAPP: Предлагаемое вмешательство CHAPP будет включать:

  • Занятия по оценке риска диабета (модифицированный FINRISK и оценка рискованного образа жизни) проводятся не реже одного раза в 2 недели в доступных общественных местах под руководством обученных добровольцев LLO.
  • Добровольцы обучают участников CHAPP их факторам риска диабета и способам ведения здорового образа жизни (включая направление к местным ресурсам/мероприятиям), используя учебные материалы по диабету, адаптированные к местным условиям.
  • При использовании принятого процесса данные участников передаются в центральную систему веб-базы данных с помощью комбинации мобильных телефонов и компьютерных технологий.
  • Направить результат оценки участника муниципальному санитарному врачу (врачу) для последующего наблюдения и проверки.
Без вмешательства: Сообщества отсроченного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышенный HBA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APP242122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться