Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Assessment Program in de Filippijnen (CHAP-P)

19 juni 2015 bijgewerkt door: McMaster University

De onderzoekers passen een interventie toe die in Canada is getest in de Filippijnse setting. Het programma gaat het Community Health Assessment Program in de Filippijnen (CHAPP) heten. Het belangrijkste doel van CHAPP is om diabetes en de complicaties ervan te verminderen door een op de gemeenschap gebaseerd programma te implementeren.

De CHAPP-interventie zal worden aangepast zodat deze toepasbaar is op de Filippijnse setting en andere lage- en middeninkomenslanden. Het oorspronkelijke plan voor het programma is dat getrainde vrijwilligers of gezondheidswerkers de CHAPP-sessies 2 uur per week zullen leiden op een gemeenschapslocatie voor bewoners in de gemeenschap. Tijdens de CHAPP-sessie zullen vrijwilligers een vragenlijst afnemen en basismetingen uitvoeren (gewicht, lengte, bloeddruk, tailleomvang beoordelen). De vragen kunnen op een laptop/tablet/mobiele telefoon worden ingevoerd of in een papieren vragenlijst worden geschreven, afhankelijk van de bekwaamheid van de vrijwilliger om computers te gebruiken. Op basis van de verzamelde gegevens zullen de vrijwilligers bewoners identificeren die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van diabetes (inclusief langdurige complicaties van diabetes zoals hypertensie), hen voorlichten over wat ze moeten doen om diabetes te voorkomen (door te bewegen, hun dieet te verbeteren, en het vermijden van een ongezonde levensstijl), en hen indien nodig doorverwijzen naar de lokale gezondheidszorg. Bewoners met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes worden doorverwezen om hun bloedsuikerspiegel te laten controleren. Bewoners met diabetes of complicaties van diabetes worden gecontroleerd of ze goed worden behandeld; zo niet, dan worden ze doorverwezen naar de plaatselijke arts voor behandeling en medicatie. Alle informatie met betrekking tot de CHAPP-sessies wordt naar het lokale bureau voor volksgezondheid of een ander aangewezen lokaal gezondheidscentrum gestuurd, zodat zij bewoners met diabetes of een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes kunnen onderwijzen, controleren en begeleiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire onderzoeksvraag: Wat is het effect van CHAPP op het bewustzijn, de detectie en het beheer van diabetes in plattelandsgemeenschappen op het schiereiland Zamboanga, Filippijnen?

Projectbeschrijving:

Dit 5-jarige programma zal achtereenvolgens worden uitgevoerd als een embedded mixed methods-onderzoeksproject.

Doelstellingen van het onderzoek:

  • Optimale manieren identificeren om elementen van het CHAP-model aan te passen aan lokale omstandigheden (sociaal-cultureel, economisch en ecologisch) en gericht op de preventie en behandeling van diabetes
  • De effectiviteit, generaliseerbaarheid en kosteneffectiviteit van de CHAPP-interventie evalueren voor gebruik in plattelandsgemeenschappen in LMIC's
  • Om de acceptatie van bevindingen van het CHAPP-programma naar andere organisaties en groepen in de Filippijnen en andere LMIC's te bevorderen

Fase 1: Aanpassing van CHAPP aan de sociaal-culturele en economische omgeving Ontwerp: Kwalitatief onderzoek om het CHAP-interventiemodel aan te passen en op te nemen zodat het zo goed mogelijk past bij de lokale omgeving op het schiereiland Zamboanga.

Deelnemers: Afdeling Gezondheidspersoneel; Personeel van het Provinciaal Gezondheidsbureau; Burgemeester en barangay (lokale term voor een klein dorp) ambtenaren; GGD'en, GGD-verpleegkundigen en verloskundigen; Vertegenwoordigers van lokale leidende organisaties; CHAPP richt zich op deelnemers (inwoners van 40 jaar en ouder). Uit elke provincie worden drie gemeenten geselecteerd voor de KII.

Onderzoeksinstrumenten: interviewgidsen voor gebruik in individuele en groepsinterviews, documentabstractieformulieren (te ontwikkelen zodra de belangrijkste documenten zijn geïdentificeerd).

Procedure voor het verzamelen van gegevens: documentbeoordeling, interviews met sleutelinformanten (KII), focusgroepdiscussies (FGD's) en gerichte oefeningen (gratis notering, stapelsortering en taxonomieopbouw).

Data-analyse en uitkomst: Thematic Framework Analysis (CITE).

Fase 2: Proefproject van CHAPP in geselecteerde plattelandsgemeenschappen Ontwerp: prospectief proefproject van 6 maanden. Het CHAPP-interventieprotocol dat in fase 1 is ontwikkeld, zal in een pilot worden getest in geselecteerde gemeenten op het schiereiland Zamboanga.

Doelstelling: de haalbaarheid van de CHAPP proeftesten De setting en studiepopulatie: Twee in aanmerking komende gemeenschappen Regio IX. Doelgroepdeelnemers zijn vaste inwoners van gekwalificeerde gemeenten van 40 jaar en ouder.

Bemonstering van gemeenschapsdeelnemers: voor elke pilotgemeente wordt een willekeurige clustersteekproef van 400 inwoners van 40 jaar en ouder gegenereerd.

Andere deelnemers: CHAPP Local Lead Organizations (LLO) en vrijwilligers, geselecteerde CHAPP-deelnemers, gezondheidswerkers (dokter, verpleegkundige, vroedvrouw).

CHAPP-interventie: De voorgestelde CHAPP-interventie omvat:

  • Sessies voor risicobeoordeling van diabetes (gewijzigde FINRISK en beoordeling van risicogedrag in levensstijl) vinden minstens elke 2 weken plaats op toegankelijke locaties in de gemeenschap, bemand door getrainde vrijwilligers van LLO
  • Vrijwilligers informeren CHAPP-deelnemers over hun risicofactoren voor diabetes en manieren om een ​​gezonde levensstijl te beoefenen (inclusief verwijzing naar lokale bronnen/activiteiten) met behulp van diabetesvoorlichtingsmateriaal dat is aangepast aan de lokale context
  • Gebruik van een geaccepteerd proces om deelnemergegevens naar een centraal webdatabasesysteem te laten verzenden via een combinatie van mobiele telefoons en computergebaseerde technologie
  • Laat het resultaat van de deelnemersbeoordeling doorsturen naar de GGD (arts) voor follow-up en screening Procedures voor het verzamelen van gegevens: deelnemersenquête (risicoprofiel, fysieke activiteit, voeding), gegevens verzameld tijdens CHAPP-sessies, gemeenschapsprocesevaluatie Gegevensanalyse en resultaten: gemak van gedrag, moeilijkheden ontmoetingen, herzieningen nodig

Fase 3: Effectiviteit van CHAPP Ontwerp: Stepped-Wedge cluster RCT Doelstelling: Bepalen of het CHAPP-programma het gedrag met betrekking tot de preventie en behandeling (lichamelijke activiteit, dieet, medicatiegebruik voor diabetespatiënten) van diabetes bij bewoners van 40 jaar significant zal verbeteren en ouder in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Randomisatie: De CHAPP wordt geïmplementeerd in 20 gemeenschappen die willekeurig worden geselecteerd, gestratificeerd per district en populatiegrootte en willekeurig worden toegewezen aan 1 van de 4 wiggen (5 gemeenschappen per wig).

Steekproef van deelnemers: Voor elk van de 20 gemeenten wordt bij aanvang een clustersteekproef van 400 inwoners van 40 jaar en ouder gegenereerd.

Interventie: De CHAPP-interventie zal worden uitgevoerd tijdens interventieperiodes van geselecteerde gemeenschappen. Tijdens controleperiodes zullen gemeenschappen de gebruikelijke praktijk volgen.

Onderzoeksinstrumenten: dezelfde onderzoeksinstrumenten zullen worden gebruikt als in fase 2 Primaire uitkomst: voor de algemene bevolking zijn de uitkomsten die zullen worden beoordeeld fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), voeding gemeten door de delen van de voedingsonderzoeklijnen uit de vragenlijst Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS). Voor gediagnosticeerde diabetici omvat de uitkomst ook medicatietrouw.

Secundaire uitkomsten: ziekenhuisopnamecijfers en sterftecijfers als gevolg van diabetes en aan diabetes gerelateerde ziekten (gebaseerd op International Classification of Disease-9-codes), aantal nieuw gediagnosticeerde bewoners met diabetes en veranderingen in de BP en BMI van CHAPP-deelnemers.

Gegevensverzameling: Alle procedures voor gegevensverzameling zullen vergelijkbaar zijn met fase 2 of kunnen worden gewijzigd op basis van de resultaten van de pilootstudie en het advies van de Adviescommissie.

Statistische analyse: De primaire analyse zal zijn om gemeenschappen die de CHAPP-interventie ontvangen te vergelijken met degenen die reguliere zorg krijgen volgens het getrapte wigschema.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van de interventiegemeenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHAPP-interventiegemeenschappen

CHAPP-interventie: De voorgestelde CHAPP-interventie omvat:

  • Sessies voor risicobeoordeling van diabetes (gewijzigde FINRISK en beoordeling van risicogedrag in levensstijl) vinden minstens elke 2 weken plaats op toegankelijke locaties in de gemeenschap, bemand door getrainde vrijwilligers van LLO
  • Vrijwilligers informeren CHAPP-deelnemers over hun risicofactoren voor diabetes en manieren om een ​​gezonde levensstijl te beoefenen (inclusief verwijzing naar lokale bronnen/activiteiten) met behulp van diabetesvoorlichtingsmateriaal dat is aangepast aan de lokale context
  • Gebruik van een geaccepteerd proces om deelnemergegevens naar een centraal webdatabasesysteem te laten verzenden via een combinatie van mobiele telefoons en computergebaseerde technologie
  • Uitslag deelnemersbeoordeling laten doorsturen naar de GGD (arts) voor nacontrole en screening
Geen tussenkomst: Vertraagde Interventie gemeenschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde HBA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APP242122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Community Health Assessment Program Filipijnen (CHAP-P)

Abonneren