神经反馈对食物渴望的 CNS 修饰
研究人员计划评估 H.E.G.在一项随机对照研究中,大脑调节食欲和食物渴望的(脑血图)模式。 H.E.G.将作为神经反馈模式,而功能性脑成像将能够评估并有望验证与食物渴望和自我控制相关的大脑活动变化。 H.E.G.是一种相对较新的神经反馈技术,类似于功能磁共振成像,基于大脑局部激活导致的血氧水平变化。 这项技术对我们企业的独特优势在于,它可以遗传地对我们感兴趣的两个大脑区域进行采样:参与自我控制和奖励处理的上眶额叶皮层 (OFC) 和前扣带皮层(ACC) 处理认知和情感信息。 研究人员将结合 HRV(心率变异性)生物反馈,这是研究人员治疗过程中公认的治疗形式,并将功能性神经影像学与行为、人体测量和实验室数据相关联。
干预名称是:大脑内血流变化的测量以及由 H.E.R. 向参与者提供的在线视觉反馈。荷兰 MindMedia 制造的(血液脑电图)N.I,R(近红外线传感器)传感器和荷兰 MindMedia 制造的 NEXUX4 硬件、蓝牙装置、Bio Trace Plus 软件。
假设:神经反馈练习课程有望促进对流向额叶大脑区域的血流控制的改善,作为这些区域大脑活动的标志
研究概览
详细说明
通过神经反馈研究协议研究计划和方法对食物渴望的 CNS 修改
研究人员的目标是使用介入性神经反馈计划来调节超重和肥胖参与者的食物渴望和饮食行为。 在研究期间,每个参与者将在五周内进行 10 次神经反馈会议,每周两次。 此外,每位参与者将进行两次功能性 MRI 会议,第一次会议在神经反馈干预之前,使用特定范式记录对食物刺激的基线神经认知反应,第二次会议 - 在完成神经反馈系列之后,以评估变化在 C.N.S.对食物的反应。
受试者:6 名超重和肥胖的参与者将参加我们的试点研究,并将接受 2 次 fMRI 会议、10 次 H.E.G.在一年的干预和随访期间进行会议和 3 次人体测量和代谢评估。
研究设计:在研究人员的单臂试点研究中,参与者将在干预前后进行一系列神经反馈会议,包括心理、拟人化和实验室评估。
基线提问者:基线评估将包括完成一份综合问卷,该问卷将解决一系列饮食行为特征,包括饥饿和渴望、成瘾、冲动、暴饮暴食、成瘾、冲动、享乐饮食和外部驱动的饮食 14-23。
拟人化测量:干预前测量身高、体重、腰围和BMI。 体重和计算的 BMI 将被记录两次:第 7-8 周,完成神经反馈系列课程后不久,以及第 12 周。
研究人员打算在研究开始后 6 个月和 12 个月给参与者打电话,询问他们目前的体重。
血样:已知与体重平行变化的肠道肽和激素将在第一次和最后一次就诊时进行测量,包括:瘦素、早晨皮质醇、TSH、Ft4 和 TT3。 此外,在每次 fMRI 会议之前,我们将通过记录生长素释放肽、PYY、c 肽和胰岛素的水平来评估“饱腹感”。
功能性 MRI 会议 实验范例 根据当前关于食物渴望所涉及的大脑区域的知识,研究人员定义了两个与 H.E.G. 中的内省任务相对应的 ROI(感兴趣区域)。神经反馈会议,上眶额叶皮层 (sOFC) 的一个区域 双侧和第二个:双侧前扣带皮层 (ACC)。 每个 ROI 将映射到块设计范例(7:22 分钟)中,其中视觉食物刺激将与中性视觉刺激(中性物体)和固定(8 个周期,每个 54 秒,包括 3 个块,每个固定 18 秒,中性物体和食物刺激)。
对于研究者的特定调制目标,合适的扫描仪内饱腹状态是“半饱”。 一方面,饥饿会激活与稳态食欲有关的大脑回路,而另一方面,完全饱足会消除对食物的渴望。 为此,参与者将被要求安排进餐时间,以便在中等大餐后 1-2 小时开始课程。 研究人员将详细记录最后一餐(时间、内容、估计热量值)并探索荷尔蒙概况中的相关参数。 参与者将被要求在视觉模拟量表中评估他们的饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期进食:在饮食行为研究领域中常用并得到充分验证的图形提问者。
fMRI 数据采集:将使用配备 8 通道头部线圈的 3 特斯拉全身 MRI 系统(GE EXITE HDxt,最新版本 14 M5)进行功能扫描。 将使用标准梯度回波平面成像 (EPI) 序列获取每次扫描。 获取每个体积后,它将以 DICOM 格式自动从 MRI 扫描仪计算机传输到单独的计算机以进行扫描内处理。
fMRI 数据处理:通过 MRI 扫描仪和分析/显示计算机之间的快速连接,可以实现在线 RT-fMRI 处理。 Turbo-Brain Voyager (TBV) 2.0 软件(Brain Innovation,荷兰马斯特里赫特)将用于执行实时扫描内处理。 TBV 能够基于一般线性模型 (GLM) 和事件相关平均值增量计算统计图。
离线功能磁共振分析:
将对收集到的所有数据进行离线分析。 将使用 Statistical Parametric Mapping software 8 (SPM8.0) 进行离线分析。 欢迎认知神经学系,伦敦,英国)。 而 MarsBar 工具箱(SPM 的马赛感兴趣区域工具箱)将用于 ROI 分析。
神经反馈会议参与者将接受 10 H.E.G.会议,每周两次,超过 5 周的干预。 他们将被指示在“半饱”状态下参加会议,以便专注于与饮食行为相关的享乐/情绪大脑回路,而不是基于“真实”生理饥饿的生理回路。 参与者将接受正念的内省任务、增强自我控制感和减少对食物的渴望,并将被指导尝试增强视觉反馈。 这些任务与我们 ROI 的调节相关:增加自我控制 - 调整以增加上眶额叶皮层 (sOFC) 的活动,而抑制食物渴望调整为双侧前扣带皮层 (ACC) 神经活动的改变。 关于该区域活动变化的连续反馈将通过温度计类比给出,温度计高于基线激活水平的条为红色,而低于基线的条为蓝色。 温度计条以最小的固有延迟不断更新。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
右手 BMI 在 28-35kg/m2 范围内
排除标准:
- 任何主要精神疾病的当前或过去的病史
- 重大医学或神经系统疾病
- 在 3 周内接触可能影响脑血流或神经功能的药物
- 吸毒或酗酒史
- 一般 MRI 排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂试点可行性研究
脑神经活动调制的脑血图生物/神经反馈。
H.E.G. (血脑图)基于神经反馈程序。
不使用药物。
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H.E.G.是一种相对较新的神经反馈技术,与 fMRI 类似,它基于根据区域大脑活动的不同含氧血液供应。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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增加额叶脑区的大脑活动
大体时间:7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线会议相比,在神经反馈会议之后进行的第二次 fMRI 会议中,对食物刺激的上额叶脑区和中颞区的激活增加
大体时间:7周
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响应食物刺激激活上额叶脑区和中颞区,已知与抑制、自我控制和执行功能相关。
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7周
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行为措施
大体时间:12个月
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在调查问卷中,自我控制和抑制得分增加,暴食和情绪化进食得分降低。
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12个月
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人体测量措施
大体时间:12个月
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根据干预后 6 个月和 12 个月的随访,体重减轻。
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12个月
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出现不良事件的参与者人数
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ruth Percik, MD、Sheba medical center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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