一项评估相对生物利用度和评估食物对健康参与者的 TAK-648 片剂生物利用度影响的研究

纳入标准：

1. 在知情同意和首次研究药物剂量时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康男性或女性。
2. 体重至少 50 千克 (kg)（110 磅 [lbs]）并且体重指数 (BMI) 为每平方米 18.0 至 30.0 千克 (kg/m^2)，包括筛选时的在内。
3. 收缩压大于 (>) 90 且小于或等于 (<=) 150 毫米汞柱 (mmHg) 且舒张压 >60 且 <= 90 mm Hg 在筛选和登记时（第 -1 天） ) 第 1 期。 如果超出范围，可以在最多 5 分钟内重复一次以确定是否合格。
4. 在第 1 期的筛选和登记（第 -1 天）时计算的肌酐清除率>60 毫升/分钟（mL/min）。
5. 未绝育且与育龄女性伴侣有性行为的男性参与者同意在整个研究期间和最后一次给药后 12 周内从签署知情同意书起使用充分的避孕措施。
6. 与未绝育男性伴侣发生性行为的具有生育潜力的女性参与者同意从签署知情同意书起、在整个研究期间以及最后一次给药后的 12 周内常规使用充分的避孕措施。

排除标准：

1. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过任何研究化合物。
2. 在之前的临床研究中接受过 TAK-648 或作为治疗剂。
3. 是直系亲属、研究中心员工，或与参与本研究实施的研究中心员工（例如配偶、父母、子女、兄弟姐妹）有依赖关系，或可能在胁迫下同意。
4. 有任何重要的病史或目前不受控制的临床状况，这可能使参与者参与研究不安全，可能影响参与者参与研究的能力，或可能混淆研究结果。
5. 有显着胃肠道 (GI) 疾病史，表现为持续性、慢性或间歇性恶心、呕吐或腹泻，或当前或近期（6 个月内）患有会影响药物吸收的胃肠道疾病。
6. 被诊断患有重度抑郁症、双相情感障碍或焦虑症，或在 1 年内接受过任何治疗任何心理障碍的药物治疗。
7. 根据研究者在筛选时根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 做出的临床判断，有自杀风险，或者在筛选前的过去 6 个月内曾尝试过自杀。
8. 已知对 TAK-648 制剂的任何成分或 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 抑制剂（例如罗氟司特）过敏。
9. 在禁用药物表中列出的时间段内服用过任何排除在外的药物、补充剂或食品。
10. 第 1 期实验室值的筛查或登记（第 -1 天）异常表明存在具有临床意义的潜在疾病或参与者存在以下实验室异常： 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) >2.5* 上限正常（ULN）。