Um estudo para avaliar a biodisponibilidade relativa e avaliar o efeito dos alimentos na biodisponibilidade de um comprimido TAK-648 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher saudável com idade entre 18 e 55 anos, inclusive, no momento do consentimento informado e da primeira dose do medicamento do estudo.
2. Pesar pelo menos 50 quilogramas (kg) (110 libras [lbs]) e ter um índice de massa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive na Triagem.
3. Tem pressão arterial sistólica maior que (>) 90 e menor ou igual a (<=) 150 milímetros de mercúrio (mmHg) e pressão arterial diastólica >60 e <=90 mm Hg na Triagem e no Check-in (Dia -1 ) do Período 1. Se estiver fora da faixa, pode ser repetido uma vez para determinação de elegibilidade em no máximo 5 minutos.
4. Tem uma depuração de creatinina calculada >60 mililitros por minuto (mL/min) na Triagem e Check-in (Dia -1) do Período 1.
5. O participante do sexo masculino não esterilizado e sexualmente ativo com uma parceira com potencial para engravidar concorda em usar contracepção adequada desde a assinatura do consentimento informado durante todo o estudo e por 12 semanas após a última dose.
6. Participante do sexo feminino com potencial para engravidar que é sexualmente ativa com um parceiro não esterilizado concorda em usar anticoncepção rotineiramente adequada desde a assinatura do consentimento informado e durante todo o estudo e por 12 semanas após a última dose.

Critério de exclusão:

1. Recebeu qualquer composto experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose da medicação do estudo.
2. Recebeu TAK-648 em um estudo clínico anterior ou como agente terapêutico.
3. É um membro imediato da família, funcionário do local de estudo ou está em um relacionamento de dependência com um funcionário do local de estudo que está envolvido na condução deste estudo (por exemplo, cônjuge, pai, mãe, filho, irmão) ou pode consentir sob coação.
4. Tem algum histórico médico significativo ou condições clínicas atualmente não controladas, que podem tornar insegura a participação do participante no estudo, podem afetar a capacidade do participante de participar do estudo ou podem potencialmente confundir os resultados do estudo.
5. Tem história de distúrbios gastrointestinais (GI) significativos manifestados com náuseas, vômitos ou diarreia persistentes, crônicas ou intermitentes, ou tem uma doença GI atual ou recente (dentro de 6 meses) que influenciaria a absorção de medicamentos.
6. Tem diagnóstico de depressão maior, transtorno bipolar ou transtornos de ansiedade, ou recebeu qualquer medicamento para tratar qualquer transtorno psicológico dentro de 1 ano.
7. Tem um risco de suicídio de acordo com o julgamento clínico do investigador pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) na triagem ou fez uma tentativa de suicídio nos últimos 6 meses antes da triagem.
8. Tem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação de TAK-648 ou a um inibidor da fosfodiesterase tipo 4 (PDE4) (por exemplo, roflumilaste).
9. Tomou qualquer medicamento, suplemento ou produto alimentar excluído durante os períodos de tempo listados na tabela de Medicamentos Proibidos.
10. Tem valores laboratoriais de Triagem ou Check-in (Dia -1) anormais do Período 1 que sugerem uma doença subjacente clinicamente significativa ou o participante tem as seguintes anormalidades laboratoriais: Alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) >2,5* limite superior de normal (ULN).