En studie for å vurdere den relative biotilgjengeligheten og for å vurdere effekten av mat på biotilgjengeligheten til en TAK-648-tablett hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 55 år, inklusive, på tidspunktet for informert samtykke og første studiemedisinsdose.
2. Veier minst 50 kilogram (kg) (110 pund [lbs]) og har en kroppsmasseindeks (BMI) fra 18,0 til 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert ved screening.
3. Har systolisk blodtrykk større enn (>) 90 og mindre enn eller lik (<=) 150 millimeter kvikksølv (mmHg) og diastolisk blodtrykk >60 og <=90 mm Hg ved screening og ved innsjekking (dag -1) ) fra periode 1. Hvis den er utenfor rekkevidde, kan den gjentas én gang for kvalifiseringsavgjørelse innen maksimalt 5 minutter.
4. Har en beregnet kreatininclearance >60 milliliter per minutt (ml/min) ved screening og innsjekking (dag -1) i periode 1.
5. Mannlig deltaker som er ikke-sterilisert og seksuelt aktiv med en kvinnelig partner i fertil alder samtykker i å bruke adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet og i 12 uker etter siste dose.
6. Kvinnelig deltaker i fertil alder som er seksuelt aktiv med en ikke-sterilisert mannlig partner samtykker i å bruke rutinemessig adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke og gjennom hele studiens varighet og i 12 uker etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt en undersøkelsesforbindelse innen 30 dager før første dose med studiemedisin.
2. Har mottatt TAK-648 i en tidligere klinisk studie eller som terapeutisk middel.
3. Er et nært familiemedlem, ansatt på studiestedet, eller er i et avhengighetsforhold til en ansatt på studiestedet som er involvert i gjennomføringen av denne studien (eksempel, ektefelle, forelder, barn, søsken) eller kan samtykke under tvang.
4. Har noen betydelig medisinsk historie eller for tiden ukontrollerte kliniske tilstander, som kan gjøre det utrygt for deltakeren å delta i studien, kan påvirke deltakerens evne til å delta i studien, eller kan potensielt forvirre studieresultatene.
5. Har en historie med betydelige gastrointestinale (GI) lidelser manifestert med vedvarende, kronisk eller intermitterende kvalme, oppkast eller diaré, eller har en nåværende eller nylig (innen 6 måneder) GI-sykdom som kan påvirke absorpsjonen av legemidler.
6. Har diagnosen alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller angstlidelser, eller har mottatt medisiner for å behandle psykologiske lidelser innen 1 år.
7. Har en risiko for selvmord i henhold til etterforskerens kliniske vurdering i henhold til Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved screening eller har gjort et selvmordsforsøk de siste 6 månedene før screening.
8. Har kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i formuleringen av TAK-648, eller overfor en fosfodiesterase type 4 (PDE4) hemmer (eksempel roflumilast).
9. Har tatt noen ekskluderte medisiner, kosttilskudd eller matvarer i løpet av tidsperiodene som er oppført i tabellen over forbudte medisiner.
10. Har unormal screening eller innsjekking (dag -1) av laboratorieverdier for periode 1 som tyder på en klinisk signifikant underliggende sykdom eller at deltakeren har følgende laboratorieavvik: Alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (AST) >2,5* øvre grense av normal (ULN).