Een studie om de relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen en om het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van een TAK-648-tablet bij gezonde deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde man of vrouw van 18 tot en met 55 jaar, op het moment van geïnformeerde toestemming en eerste dosis studiemedicatie.
2. Weegt ten minste 50 kilogram (kg) (110 pond [lbs]) en heeft een body mass index (BMI) van 18,0 tot 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief bij screening.
3. Heeft een systolische bloeddruk hoger dan (>) 90 en lager dan of gelijk aan (<=) 150 millimeter kwik (mmHg) en een diastolische bloeddruk >60 en <=90 mm Hg bij de screening en bij het inchecken (dag -1 ) van Periode 1. Indien buiten bereik, kan binnen maximaal 5 minuten één keer worden herhaald om te bepalen of u in aanmerking komt.
4. Heeft een berekende creatinineklaring >60 milliliter per minuut (ml/min) bij screening en check-in (dag -1) van periode 1.
5. Mannelijke deelnemer die niet-gesteriliseerd is en seksueel actief is met een vrouwelijke partner die zwanger kan worden, stemt ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken vanaf het ondertekenen van geïnformeerde toestemming gedurende de duur van het onderzoek en gedurende 12 weken na de laatste dosis.
6. Vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief is met een niet-gesteriliseerde mannelijke partner stemt ermee in om routinematig adequate anticonceptie te gebruiken vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming en gedurende de duur van het onderzoek en gedurende 12 weken na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie een onderzoeksmiddel gekregen.
2. TAK-648 heeft gekregen in een eerder klinisch onderzoek of als therapeutisch middel.
3. Is een direct familielid, medewerker van de onderzoekslocatie, of heeft een afhankelijke relatie met een medewerker van de onderzoekslocatie die betrokken is bij de uitvoering van dit onderzoek (bijvoorbeeld echtgenoot, ouder, kind, broer of zus) of kan onder dwang toestemming geven.
4. Heeft een significante medische geschiedenis of momenteel ongecontroleerde klinische aandoeningen, die het voor de deelnemer onveilig kunnen maken om aan het onderzoek deel te nemen, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen, of die mogelijk de onderzoeksresultaten kunnen verwarren.
5. Heeft een voorgeschiedenis van significante gastro-intestinale (GI) stoornissen gemanifesteerd met aanhoudende, chronische of intermitterende misselijkheid, braken of diarree, of heeft een huidige of recente (binnen 6 maanden) gastro-intestinale ziekte die de absorptie van geneesmiddelen zou kunnen beïnvloeden.
6. Heeft een diagnose van ernstige depressie, bipolaire stoornis of angststoornissen, of heeft binnen 1 jaar medicijnen gekregen om psychische stoornissen te behandelen.
7. Heeft een risico op zelfmoord volgens het klinische oordeel van de onderzoeker volgens de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bij de screening of heeft in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening een zelfmoordpoging gedaan.
8. Heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering van TAK-648 of voor een fosfodiësterase type 4 (PDE4)-remmer (bijvoorbeeld roflumilast).
9. Heeft uitgesloten medicijnen, supplementen of voedingsmiddelen ingenomen gedurende de tijdsperioden vermeld in de tabel met verboden medicijnen.
10. Heeft abnormale screening of check-in (dag -1) van periode 1 laboratoriumwaarden die duiden op een klinisch significante onderliggende ziekte of deelnemer heeft de volgende laboratoriumafwijkingen: alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (AST) >2,5* bovengrens van normaal (ULN).