Une étude pour évaluer la biodisponibilité relative et pour évaluer l'effet de la nourriture sur la biodisponibilité d'un comprimé TAK-648 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé âgé de 18 à 55 ans, inclus, au moment du consentement éclairé et de la première dose de médicament à l'étude.
2. Pèse au moins 50 kilogrammes (kg) (110 livres [lbs]) et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus au dépistage.
3. A une pression artérielle systolique supérieure à (>) 90 et inférieure ou égale à (<=) 150 millimètres de mercure (mmHg) et une pression artérielle diastolique> 60 et <= 90 mm Hg au dépistage et à l'enregistrement (Jour -1 ) de la Période 1. Si hors plage, peut être répété une fois pour déterminer l'éligibilité dans un délai maximum de 5 minutes.
4. A une clairance de la créatinine calculée> 60 millilitres par minute (mL / min) lors du dépistage et de l'enregistrement (jour -1) de la période 1.
5. Le participant masculin non stérilisé et sexuellement actif avec une partenaire féminine en âge de procréer s'engage à utiliser une contraception adéquate à partir de la signature du consentement éclairé pendant toute la durée de l'étude et pendant 12 semaines après la dernière dose.
6. La participante en âge de procréer qui est sexuellement active avec un partenaire masculin non stérilisé s'engage à utiliser systématiquement une contraception adéquate à partir de la signature du consentement éclairé et pendant toute la durée de l'étude et pendant 12 semaines après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un composé expérimental dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
2. A reçu du TAK-648 dans une étude clinique précédente ou en tant qu'agent thérapeutique.
3. Est un membre de la famille immédiate, un employé du site d'étude, ou est dans une relation de dépendance avec un employé du site d'étude qui est impliqué dans la conduite de cette étude (exemple, conjoint, parent, enfant, frère ou sœur) ou peut consentir sous la contrainte.
4. A des antécédents médicaux importants ou des conditions cliniques actuellement non contrôlées, ce qui peut rendre dangereux pour le participant de participer à l'étude, peut avoir un impact sur la capacité du participant à participer à l'étude, ou peut potentiellement confondre les résultats de l'étude.
5. A des antécédents de troubles gastro-intestinaux (GI) importants se manifestant par des nausées, des vomissements ou une diarrhée persistants, chroniques ou intermittents, ou a une maladie GI actuelle ou récente (dans les 6 mois) qui pourrait influencer l'absorption des médicaments.
6. A reçu un diagnostic de dépression majeure, de trouble bipolaire ou de troubles anxieux, ou a reçu des médicaments pour traiter des troubles psychologiques dans l'année.
7. A un risque de suicide selon le jugement clinique de l'investigateur selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) lors du dépistage ou a fait une tentative de suicide au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.
8. Présente une hypersensibilité connue à l'un des composants de la formulation du TAK-648 ou à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 4 (PDE4) (par exemple, le roflumilast).
9. A pris des médicaments, des suppléments ou des produits alimentaires exclus pendant les périodes indiquées dans le tableau des médicaments interdits.
10. A des valeurs de laboratoire de dépistage ou d'enregistrement (Jour -1) anormales de la période 1 qui suggèrent une maladie sous-jacente cliniquement significative ou le participant présente les anomalies de laboratoire suivantes : alanine aminotransférase (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) > 2,5* limite supérieure de la normale (LSN).