青少年到成人为导向的医疗保健转型调查：基于视频的教育干预研究

目的：了解住院青少年患者向成人提供者过渡的基线知识，并测试在中型学术儿科医院住院期间提供的教育干预是否会影响过渡计划中的知识感知、态度和参与。

目标 1：确定在学术儿科医院观看基于视频的教育干预对住院青少年的知识感知、态度和参与向成人导向医疗保健过渡计划的影响。

目标 2：描述住院青少年在过渡到面向成人的医疗保健的关键要素方面的基线经验和知识库。

研究人群的特征

1. 受试者数量：假设到第三次调查时大约有 50% 的流失，将有大约 140 名受试者。
2. 受试者性别：任何性别的受试者都将成为研究的一部分。 性别差异将与研究登记时的患者群体有关。
3. 受试者年龄：年龄范围为 15 至 25 岁。
4. 种族和民族血统：不会有基于种族的入学限制。 预计我们研究人群的种族分布将反映住院儿科患者的种族分布。

方法和程序：

该研究的目的将通过调查所有入院儿童医院的合格受试者来实现。 符合条件的患者将通过儿童医院的每日单位普查确定，排除在排除标准下概述的患者。 将从他们的父母那里获得知情同意，并且患者将同意参与该研究。 个人健康信息和联系信息将在受试者随机化之前由研究调查员在父母在场的情况下收集，并将与其他调查数据分开存储，这些数据存储在受密码保护的计算机上的安全数据库中。 所有纸质文件都将保存在上锁的办公室中。

1. 在入组时，患者将按年龄分层以进行区组随机化，以便平衡干预组和对照组。 年龄组将是 15-16 岁的对照组或干预组与 17 岁及以上的对照组或干预组。 在研究过程中，两组都将被要求完成三项调查；在教育方面，对照组将接受标准护理教育，而干预组将观看有关从青少年到成人的医疗保健过渡的教育视频。 所有受试者都将使用 Get Well Network，以便通过 SurveyMonkey©（加利福尼亚州帕洛阿尔托）访问调查。 第一份调查将包含 40 个问题。 从卫生资源和服务管理局 (HRSA) 母婴健康局 (MCHB) 卫生和人类服务部 2007 年成人过渡与健康调查 (SATH) 的网络问卷中获得并修改了一些初步调查问题). 与治疗自我调节和感知能力相关的医疗保健、自决问卷包中的其他问题已被修改，以侧重于医疗保健管理的独立性。
2. 完成第一项调查后，将通过调查中的嵌入式 html 链接提示干预组受试者观看七分钟的教育视频。
3. 在出院之前，两组参与者都将被要求完成第二次调查，以评估准备过渡到面向成人的医疗护理的意愿，以及在住院期间采取的行动。 可能采取的行动包括参观成人病房、与社工讨论健康保险的变化、索取医疗摘要样本副本或索取有关成人初级保健和/或专业提供者的信息。 将亲自或通过 Facebook、电话、短信或电子邮件提醒患者通过 SurveyMonkey 完成第二次调查。
4. 出院后大约 4 周，将通过 Facebook、电话、短信或电子邮件发送提醒，以通过 SurveyMonkey© 完成第三次调查。 如果受试者无法访问互联网，则调查将通过电话进行。

将进行回顾性图表审查，以根据当前住院的医疗图表记录每个受试者的健康保险类型和慢性病。 将患者对其潜在慢性病的认识与医疗保健提供者对潜在慢性病的记录进行比较。

数据分析和监控数据将使用描述性统计数据进行统计分析，例如均值和标准差、卡方检验和回归分析。 Excel、SPSS和SAS将用于统计计算。 首席研究员 Keely Dwyer-Matzky 博士将负责确保数据的隐私。 由于风险很小，因此不需要数据和安全监控计划。

数据存储和保密

SurveyMonkey© 是一种机密的专有调查工具，可将定量数据和书面评论整理成方便的报告。 SurveyMonkey©采用安全套接字层（SSL）技术，通过服务器认证和数据加密双重保护用户信息，确保用户数据安全、可靠，且仅供授权人员使用。 调查人员将保护所有健康标识符。 从 SurveyMonkey© 下载的数据将保存在具有密码保护的安全服务器上的电子文件中。 只有授权的研究人员才能访问数据。 罗切斯特大学人类受试者办公室或研究监管小组可能会审查这些记录。