Исследование перехода подростков к здравоохранению, ориентированному на взрослых: исследование образовательного вмешательства на основе видео
Цель: понять базовые знания о передаче помощи взрослым провайдерам госпитализированных пациентов-подростков и проверить, влияет ли образовательное вмешательство, проводимое во время стационарного пребывания в академической педиатрической больнице среднего размера, на восприятие знаний, отношение и участие в планировании перехода.
Основной исследовательский вопрос: Повлияет ли образовательное вмешательство на основе видео в академической педиатрической больнице на восприятие знаний, отношения и участие в планировании перехода к ориентированному на взрослых медицинскому обслуживанию госпитализированного подростка?
Второстепенный исследовательский вопрос: Каков исходный опыт госпитализированного подростка в ключевых элементах перехода к медицинской помощи, ориентированной на взрослых?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: понять базовые знания о передаче помощи взрослым провайдерам госпитализированных пациентов-подростков и проверить, влияет ли образовательное вмешательство, проводимое во время стационарного пребывания в академической педиатрической больнице среднего размера, на восприятие знаний, отношение и участие в планировании перехода.
Цель 1: Определить влияние просмотра видеообучающего вмешательства в академической педиатрической больнице на восприятие знаний, отношения и участие в планировании перехода госпитализированного подростка к ориентированному на взрослых медицинскому обслуживанию.
Цель 2: Описать базовый опыт и базу знаний госпитализированных подростков в отношении ключевых элементов перехода к медицинской помощи, ориентированной на взрослых.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИССЛЕДУЕМОГО НАСЕЛЕНИЯ
- Количество испытуемых: будет примерно 140 испытуемых при примерно 50% отсева к третьему опросу.
- Пол испытуемых: в исследовании принимают участие субъекты любого пола. Различия по полу будут связаны с популяцией пациентов на момент включения в исследование.
- Возраст субъектов: возрастной диапазон будет от 15 до 25 лет.
- Расовое и этническое происхождение: не будет ограничений при зачислении по признаку расы. Ожидается, что расовое распределение нашей исследуемой популяции будет отражать расовое распределение стационарных педиатрических пациентов.
Методы и процедуры:
Цель исследования будет достигнута путем опроса всех подходящих субъектов, поступивших в детскую больницу. Подходящие пациенты будут определяться ежедневным переписью в детской больнице, за исключением пациентов, указанных в критериях исключения. Информированное согласие будет получено от их родителей, и пациенты дадут согласие на участие в исследовании. Личная информация о здоровье и контактная информация будут собираться в присутствии родителей исследователем перед рандомизацией субъектов и будут храниться отдельно от других данных обследования, хранящихся в защищенной базе данных на защищенном паролем компьютере. Все бумажные файлы будут храниться в закрытом офисе.
- Во время регистрации пациенты будут стратифицированы по возрасту для рандомизации блоков, чтобы иметь сбалансированные экспериментальные и контрольные группы. Возрастные группы будут включать контрольную группу или группу вмешательства в возрасте 15-16 лет против контрольной группы или группы вмешательства в возрасте 17 лет и выше. Обеим группам будет предложено заполнить три опроса в ходе исследования; с точки зрения образования, контрольные группы получат стандартное обучение по уходу, в то время как экспериментальная группа просмотрит образовательный видеоролик о переходе от подросткового к медицинскому обслуживанию, ориентированному на взрослых. Все субъекты будут ориентированы на использование Get Well Network для доступа к опросам через SurveyMonkey© (Пало-Альто, Калифорния). Первый опрос будет состоять из 40 вопросов. Ряд первых вопросов для опроса был получен и изменен из веб-вопросника «Обзор переходного периода и здоровья взрослых» (SATH) 2007 г. от Министерства здравоохранения и социальных служб, Бюро охраны здоровья матери и ребенка (MCHB) Управления ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA). ). Другие вопросы из пакетов анкет «Здоровье, самоопределение», касающиеся саморегуляции лечения и воспринимаемой компетентности, были изменены, чтобы сосредоточиться на независимости в управлении здравоохранением.
- После завершения первого опроса субъекту группы вмешательства будет предложено через встроенную HTML-ссылку в опросе посмотреть семиминутное обучающее видео.
- Перед выпиской из больницы участникам обеих групп будет предложено пройти второй опрос, оценивающий готовность подготовиться к переходу на медицинскую помощь, ориентированную на взрослых, и действия, предпринятые во время пребывания в больнице. Возможные действия включают посещение отделения для взрослых, обсуждение изменений в медицинском страховании с социальным работником, запрос копии образца медицинского заключения или запрос информации о первичном и/или специализированном медицинском обслуживании взрослых. Пациентам будет отправлено напоминание лично или через Facebook, по телефону, в текстовом сообщении или по электронной почте, чтобы они могли заполнить второй опрос через SurveyMonkey.
- Приблизительно через 4 недели после выписки из больницы через Facebook, телефон, текстовое сообщение или электронную почту будет отправлено напоминание о необходимости заполнить третий опрос через SurveyMonkey©. Если у субъекта нет доступа к интернету, то опрос будет проводиться по телефону.
Будет проведен ретроспективный обзор карты для записи типа медицинского страхования каждого субъекта и хронического заболевания на основе медицинской карты текущей госпитализации. Будет проведено сравнение между осведомленностью пациента о его основном хроническом заболевании и сравнением с документацией медицинских работников об основном хроническом заболевании.
Анализ данных и мониторинг Данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием описательной статистики, такой как среднее значение и стандартное отклонение, тестирование хи-квадрат и регрессионный анализ. Excel, SPSS и SAS будут использоваться для статистических расчетов. Доктор Кили Дуайер-Мацки, главный исследователь, будет нести ответственность за обеспечение конфиденциальности данных. Поскольку риск минимален, нет необходимости в плане мониторинга данных и безопасности.
Хранение данных и конфиденциальность
SurveyMonkey© — это конфиденциальный проприетарный инструмент для проведения опросов, который сопоставляет количественные данные и письменные комментарии в удобные отчеты. SurveyMonkey© использует технологию Secure Sockets Layer (SSL), которая защищает информацию о пользователях посредством аутентификации на сервере и шифрования данных, гарантируя, что данные пользователя безопасны, защищены и доступны только уполномоченным лицам. Следователи будут защищать все идентификаторы здоровья. Данные, загруженные из SurveyMonkey©, будут храниться в электронных файлах на защищенном сервере с защитой паролем. Только уполномоченные исследователи будут иметь доступ к данным. Эти записи могут просматриваться Управлением испытуемых Университета Рочестера или исследовательскими регулирующими группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Golisano Children's Hospital at Strong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, поступившие в детскую больницу Голизано в возрасте от 15 до 25 лет, за исключением лиц, определенных критериями исключения.
Критерий исключения:
- В критическом состоянии, определяемом как пациенты отделения интенсивной терапии;
- Больные с острым психозом;
- Пациенты, находящиеся в педиатрической больнице, поступили в больницу для взрослых;
- Пациенты, ранее просматривавшие видео;
- умственно отсталый;
- Субъекты, не говорящие по-английски, и пациенты, ранее участвовавшие в исследовании.
- В отношении пациентов с умственной отсталостью исследователи будут полагаться на мнение родителей, сможет ли пациент заполнить анкеты самостоятельно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видеоинтервенции
Субъекты будут случайным образом распределены по группам вмешательства, где участников попросят посмотреть 7-минутное обучающее видео.
|
В видео освещаются ключевые элементы из существующей литературы, имеющие решающее значение для перехода, в том числе понимание и забота о своем здоровье, создание медицинского резюме, дополнительные сведения о медицинском страховании, представление идеи организации группы медицинского обслуживания по переходу и создание плана.
Видео также знакомит пациентов с возможностью совершить экскурсию по этажу для взрослых, поговорить с социальными работниками и узнать больше о поставщиках медицинских услуг для взрослых во время их пребывания в больнице.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты будут рандомизированы в контрольную группу (без вмешательства) и получат стандартную образовательную помощь по переходу от подростков к взрослым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте количество субъектов, которые продемонстрировали положительное изменение в восприятии знаний о переходе в ответах на опрос до и после вмешательства.
Временное ограничение: 2 года
|
Будут измерять первичные результаты с использованием шкалы Лайкерта (например, очень заинтересованы, отчасти заинтересованы, не очень заинтересованы и не заинтересованы). Сравнит до и после вмешательства в группе вмешательства и сравнит группу вмешательства с контрольной группой до и после вмешательства.
|
2 года
|
|
Измерьте количество субъектов, которые продемонстрировали положительное изменение отношения к переходу в ответах на опрос до и после вмешательства.
Временное ограничение: 2 года
|
Будут измерять первичные результаты с использованием шкалы Лайкерта (например, очень заинтересованы, отчасти заинтересованы, не очень заинтересованы и не заинтересованы). Сравнит до и после вмешательства в группе вмешательства и сравнит группу вмешательства с контрольной группой до и после вмешательства.
|
2 года
|
|
Измерьте количество субъектов, которые продемонстрировали положительные изменения в участии в планировании перехода в ответах на опрос до и после вмешательства.
Временное ограничение: 2 года
|
Будут измерять первичные результаты с использованием шкалы Лайкерта (например, очень заинтересованы, отчасти заинтересованы, не очень заинтересованы и не заинтересованы). Сравнит до и после вмешательства в группе вмешательства и сравнит группу вмешательства с контрольной группой до и после вмешательства.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте количество субъектов, которые дали положительный исходный ответ на опрос в больнице.
Временное ограничение: 2 года
|
Будут измерять вторичные показатели результатов с использованием шкалы Лайкерта (например, очень заинтересованы, в некоторой степени заинтересованы, не очень заинтересованы и не заинтересованы). Будут сравнивать всех респондентов по возрасту, расе, полу, особым потребностям в медицинской помощи, медицинской страховке и уровню образования.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keely E Dwyer-Matzky, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB00044255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .